Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Microneedling en injecteerbaar plaatjesrijk fibrine met hyaluronzuur bij papilla reconstructie ((PRF) (HA))

9 december 2025 bijgewerkt door: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Vergelijkende evaluatie van microneedling met injecteerbare PRF en hyaluronzuur voor papillareconstructie: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde split-mouth klinische studie heeft tot doel de klinische effectiviteit te vergelijken van microneedling gecombineerd met injecteerbaar plaatjesrijk fibrine (i-PRF) versus hyaluronzuur (HA)-gelinjectie bij de reconstructie van klasse I interdentale papillavliesverlies. De studie veronderstelt dat MN + i-PRF tot grotere papillairregeneratie zal leiden, en biedt een minimaal invasief, biologisch actief alternatief voor traditionele chirurgische benaderingen voor zachte weefselesthetische revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plaque-index <1
  • Gingiva-index <1
  • Klasse I papillair verlies (Nordland en Tarnow classificatie)
  • Pocketdiepte ≤4 mm op de testsite
  • Interproximale botkruinafstand ≤7 mm vanaf het contactpunt.

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap
  • Lactatie
  • Ongereguleerde systemische ziekten (bijv. diabetes)
  • Antistollingstherapie
  • Recente radiotherapie
  • Orthodontische behandeling
  • Midlijn diasteem
  • Hoge frenumhechting
  • Klasse II/III papillair verlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HA
Hyaluronzuur Vulmiddel
Ander: Hyaluronzuur (HA)
Vulstof
Actieve vergelijker: iPRF
Biologisch: Injecteerbaar Plaatjesrijk Fibrine
Injecteerbaar Platelet Rich Fibrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Papillaire hoogte
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken en 12 weken.
van de mucogingivale overgang tot de papillatop
Baseline, 6 weken en 12 weken.
Papillaire breedte
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 117-10-24 (Andere identificatie: King AbdulAziz University)
  • King AbdulAziz University (Andere identificatie: King AbdulAziz University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

maart 2026 - maart 2027.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren