Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mikronakłuwania i iniekcyjnego bogatopłytkowego fibryny z kwasem hialuronowym w rekonstrukcji brodawek ((PRF) (HA))

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Porównawcza ocena mikronakłuwania z iniekcyjnym PRF i kwasem hialuronowym w rekonstrukcji brodawki: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne typu split-mouth ma na celu porównanie skuteczności klinicznej mikronakłuwania w połączeniu z wstrzykiwanym fibryną bogatopłytkową (i-PRF) w porównaniu z iniekcją żelu kwasu hialuronowego (HA) w rekonstrukcji ubytku brodawki międzyzębowej klasy I. Badanie zakłada, że MN + i-PRF przyniesie większą regenerację brodawki, oferując minimalnie inwazyjną, biologicznie aktywną alternatywę dla tradycyjnych podejść chirurgicznych w estetycznej rehabilitacji tkanek miękkich.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik płytki <1
  • Wskaźnik dziąsłowy <1
  • Utrata brodawki klasy I (klasyfikacja Nordlanda i Tarnowa)
  • Głębokość sondowania ≤4 mm w miejscu testowym
  • Odległość grzbietu kości międzyzębowej ≤7 mm od punktu stycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Laktacja
  • Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca)
  • Terapia przeciwzakrzepowa
  • Niedawna radioterapia
  • Leczenie ortodontyczne
  • Szpara pośrodkowa
  • Wysokie przyczepienie wędzidełka
  • Utrata brodawki klasy II/III.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HA
Wypełniacz kwasu hialuronowego
Inny: Kwas hialuronowy (HA)
Filler
Aktywny komparator: iPRF
Biologiczny: Wstrzykiwalne bogatopłytkowe włókno fibrynowe
Wstrzykiwalne bogatopłytkowe włókno fibrynowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość brodawki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni.
od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego do wierzchołka brodawki
Linia wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni.
Szerokość brodawki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 117-10-24 (Inny identyfikator: King AbdulAziz University)
  • King AbdulAziz University (Inny identyfikator: King AbdulAziz University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Marzec 2026 – marzec 2027.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja brodawek

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy (HA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj