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Confronto tra Microneedling e Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile con Acido Ialuronico nella Ricostruzione della Papilla ((PRF) (HA))

9 dicembre 2025 aggiornato da: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Valutazione Comparativa del Microneedling con PRF Iniettabile e Acido Ialuronico per la Ricostruzione della Papilla: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato a bocca divisa mira a confrontare l'efficacia clinica del microneedling combinato con fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF) rispetto all'iniezione di gel di acido ialuronico (HA) nella ricostruzione della perdita della papilla interdentale di Classe I. Lo studio ipotizza che MN + i-PRF produrrà una maggiore rigenerazione papillare, offrendo un'alternativa minimamente invasiva e biologicamente attiva agli approcci chirurgici tradizionali per la riabilitazione estetica dei tessuti molli.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di placca <1
  • Indice gengivale <1
  • Perdita papillare di classe I (classificazione di Nordland e Tarnow)
  • Profondità di sondaggio ≤4 mm nel sito di test
  • Distanza della cresta ossea interprossimale ≤7 mm dal punto di contatto.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Malattie sistemiche non controllate (es. diabete)
  • Terapia anticoagulante
  • Radioterapia recente
  • Trattamento ortodontico
  • Diastema mediano
  • Inserzione frenale alta
  • Perdita papillare di classe II/III.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HA
Filler all'Acido Ialuronico
Altro: Acido Ialuronico (HA)
Filler
Comparatore attivo: iPRF
Biologico: Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile
Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza papillare
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 12 settimane.
dalla giunzione mucogengivale alla punta della papilla
Baseline, 6 settimane e 12 settimane.
Larghezza papillare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117-10-24 (Altro identificatore: King AbdulAziz University)
  • King AbdulAziz University (Altro identificatore: King AbdulAziz University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Marzo 2026 - Marzo 2027.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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