Comparação de Microneedling e Fibrina Rica em Plaquetas Injetável com Ácido Hialurónico na Reconstrução da Papila ((PRF) (HA))
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Avaliação Comparativa de Microneedling com PRF Injetável e Ácido Hialurónico para Reconstrução de Papila: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico randomizado de boca dividida visa comparar a eficácia clínica da microagulhagem combinada com fibrina rica em plaquetas injectável (i-PRF) versus a injecção de gel de ácido hialurónico (AH) na reconstrução da perda de papila interdentária Classe I.
O estudo hipotetiza que MN + i-PRF produzirá maior regeneração papilar, oferecendo uma alternativa minimamente invasiva e biologicamente ativa às abordagens cirúrgicas tradicionais para a reabilitação estética dos tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de placa <1
- Índice gengival <1
- Perda papilar Classe I (classificação de Nordland e Tarnow)
- Profundidade de sondagem ≤4 mm no local de teste
- Distância da crista óssea interproximal ≤7 mm do ponto de contacto.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Lactação
- Doenças sistémicas não controladas (ex.: diabetes)
- Terapia anticoagulante
- Radioterapia recente
- Tratamento ortodôntico
- Diastema da linha média
- Inserção alta do frénulo
- Perda papilar Classe II/III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HA
Filler de Ácido Hialurónico
|
Filler
|
|
Comparador Ativo: iPRF
|
Fibrina Rica em Plaquetas Injectável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura papilar
Prazo: Baseline, 6 semanas e 12 semanas.
|
da junção mucogengival até à ponta da papila
|
Baseline, 6 semanas e 12 semanas.
|
|
Largura papilar
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 117-10-24 (Outro identificador: King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (Outro identificador: King AbdulAziz University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Março de 2026 - Março de 2027.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .