ルテオリンサプリメントの、ミオサイトと脂肪細胞の細胞代謝、身体能力、およびアスリートの体組成における役割。
2025年12月1日 更新者：Hadeel Ali Ghazzawi、University of Jordan
MEF2およびSREBP-1タンパク質の遺伝子発現を調節することによる、筋細胞および脂肪細胞の細胞代謝におけるルテオリン補給の役割を評価し、ヨルダン人アスリートにおける身体能力および体組成への影響を検討する。
この臨床試験は、継続的なトレーニング経験を持つ18～35歳の健康なヨルダン人男性アスリートにおいて、ルテオリン補給が細胞代謝を向上させ、身体能力を改善できるかどうかを判断することを目的としています。
この研究が答えようとする主な質問は次のとおりです：
- 12週間のルテオリン補給は、MEF2（筋肉の発達と持久力を促進する因子）の遺伝子発現を増加させるか？
- 12週間のルテオリン補給は、SREBP-1（脂肪貯蔵を調節する因子）の遺伝子発現を減少させるか？
- ルテオリン補給は、最大酸素摂取量（VO2 max）や無酸素パワーなどの主要なパフォーマンス指標の改善につながるか？
- ルテオリン補給は、特に脂肪量を減少させ、除脂肪筋肉量を増加させることによって、体組成にプラスの影響を与えるか？ 研究者は、代謝、パフォーマンス、体組成に対する望ましい効果が活性サプリメントにあるかどうかを判断するために、活性ルテオリンサプリメント（1日100mg）を摂取するグループと、マイクロクリスタリンセルロースサプリメント（中性物質）を摂取するプラセボグループを比較します。
参加者は以下のことを行います：
- 12週間、毎日1カプセル（ルテオリンまたはプラセボ）を摂取します。
- 通常の食事と運動習慣を継続しますが、研究期間中は高ルテオリン食品の摂取を制限します。
- 12週間の介入前後に、遺伝子発現分析のために血液サンプルを提供します。
- 12週間の介入前後に、パフォーマンス評価（VO2 maxテストとウィンゲートテスト）および体組成分析（BIA）を受けます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、特定の転写因子を調節することにより、ルテオリンがアスリートの代謝健康と身体パフォーマンスを最適化する可能性を評価するために設計されています。
- 背景：脂質代謝の効果的管理と強化された筋機能は、アスリートのパフォーマンスにとって極めて重要です。 最近の研究で、ルテオリンはMEF2の活性化とSREBP-1のダウンレギュレーションを特異的に行うことで、遺伝子発現を調節する可能性が示されています。
- MEF2焦点：MEF2の活性化は、酸化能力の向上、ミトコンドリア生合成の促進、筋持久力の改善に関連しており、アスリートにとって非常に有益です。 ルテオリンは、ヒストン脱アセチル化を促進することでMEF2活性を高めると考えられています。
- SREBP-1焦点：SREBP-1は、脂肪酸およびトリグリセリドの合成を担う遺伝子の発現を制御します。 SREBP-1のダウンレギュレーションは、アスリートにとって過剰な脂質蓄積を防ぎ、より良い代謝健康とパフォーマンスをサポートするために望ましいものです。 ルテオリンはSREBP-1の成熟を阻害し、その活性と脂肪生成遺伝子の発現を減少させることができます。
- デザイン：マルチセンター、二重盲検、プラセボ対照臨床試験を実施し、合計50名の男性アスリートを対象とします。 アウトカム評価には、遺伝子発現のための血液サンプルのリアルタイムPCR、パフォーマンスのためのウィンゲートテストとVmaxテスト、体組成のための生体電気インピーダンス分析（BIA）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman Governorate
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Amman、Amman Governorate、ヨルダン、11942
- University of Jordan (UJ)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 性別と年齢：18歳から35歳の男性ボランティア。
運動選手の状態：現在トレーニング中の男性運動選手で、いずれかの分野（例：持久力、チームスポーツ、筋力トレーニング）での継続的なスポーツトレーニング経験を有すること。
健康状態：見かけ上健康であり、脂質または筋肉代謝に干渉する可能性のある既知の慢性疾患または代謝疾患（例：糖尿病、肝疾患、腎疾患、心血管疾患）がないこと。
地理的位置：研究期間中ヨルダンに居住し、指定された研究センター（ヨルダン大学）でのすべての予定評価セッションに出席できること。
インフォームド・コンセント：研究参加への自発的な書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準：
- 既存の状態：心血管疾患、高血圧、糖尿病、腎疾患、または診断された神経学的または免疫系障害を含む、あらゆる慢性疾患の診断。
- 薬物使用：脂質代謝、炎症状態、または運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある処方薬（例：コルチコステロイド、スタチン、特定の抗炎症薬）を現在使用していること。
- サプリメント使用：ルテオリン含有サプリメントを含む栄養補助食品の現在または最近（過去3ヶ月以内）の使用。12週間の介入期間を通じてルテオリン豊富な食品の摂取を制限することに同意できないこと。
- 研究へのコミットメント：12週間の毎日のカプセル摂取とすべての評価訪問への出席を含む、研究プロトコルに従うことができない、または従う意思がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルテオリンサプリメント
このアームの参加者は、12週間連続で毎日100mgのルテオリンカプセルを受け取ります。
このアームは、活性物質がMEF2およびSREBP-1遺伝子発現、身体的パフォーマンス、および体組成に及ぼす影響を評価することを目的としています。
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100 mg ルテオリン（有効成分）、12週間、1日1回経口摂取。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
この群の参加者は、12週間連続で、マイクロクリスタリンセルロース（中性物質）のみを含む外観が同一のカプセルを毎日摂取します。
これは、ルテオリン群の結果を比較するための対照として機能します。
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マイクロクリスタリンセルロース（プラセボ）を12週間、1日1回経口摂取します。
カプセルは、有効成分ルテオリンのサプリメントとサイズ、色、味が一致しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SREBP-1遺伝子発現の変化
時間枠：ベースライン（週0）および介入終了時（週12）
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採取した唾液サンプルを用いたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）により測定されたSREBP-1（ステロール調節エレメント結合タンパク質1）の遺伝子発現。
結果は、ベースラインから第12週までの発現の倍率変化です。
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ベースライン（週0）および介入終了時（週12）
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MEF2遺伝子発現の変化
時間枠：ベースライン（週0）および介入終了時（週12）
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採取した血液サンプルを用いたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）により測定したMEF2（筋細胞増強因子2）の遺伝子発現。
結果は、ベースラインから第12週までの発現の倍数変化です。
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ベースライン（週0）および介入終了時（週12）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量（Vo2 max）の変化
時間枠：ベースライン（第0週）および介入終了時（第12週）
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VO2 maxは、心肺機能を測定するための漸増運動負荷試験（例：ブルースプロトコルまたは類似の方法）によって評価されます。
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ベースライン（第0週）および介入終了時（第12週）
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嫌気性パワーの変化（ウィンゲートテスト）
時間枠：ベースライン（0週目）および介入終了時（12週目）
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ピークおよび平均無酸素性パワーは、標準的な30秒間のウィンゲート無酸素性パワーテストを用いて測定されます。
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ベースライン（0週目）および介入終了時（12週目）
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身体組成（脂肪量と除脂肪量）の変化
時間枠：ベースライン（0週目）および介入終了時（12週目）
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体脂肪率および総除脂肪体重は、生体電気インピーダンス分析法（BIA）を用いて評価されます。
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ベースライン（0週目）および介入終了時（12週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hadeel A Ghazzawi, professor、The University of Jordan School of Agriculture
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (その他の助成金/資金番号：University of Jordan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本記事に報告された結果の基礎となる個人参加者データ（非識別化後）（テキスト、表、図、および付録）。
IPD 共有時間枠
発表直後
IPD 共有アクセス基準
データは、方法論的に適切な提案を提供し、かつ関連する施設内審査委員会（IRB）または倫理委員会から倫理承認を得た研究者からの要請に応じて利用可能となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。