Il Ruolo dell'Integrazione di Luteolina nel Metabolismo Cellulare dei Miociti e delle Cellule Adipose, nelle Prestazioni Fisiche e nella Composizione Corporea negli Atleti.
1 dicembre 2025 aggiornato da: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
Valutazione del ruolo dell'integrazione di luteolina nel metabolismo cellulare dei miociti e delle cellule adipose attraverso la regolazione dell'espressione genica delle proteine MEF2 e SREBP-1, e analisi dei suoi effetti sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea negli atleti giordani.
Uno studio clinico mira a determinare se l'integrazione di Luteolina possa migliorare il metabolismo cellulare e le prestazioni fisiche in atleti maschi giordani apparentemente sani, di età compresa tra 18 e 35 anni, con esperienza di allenamento continuativa.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- 12 settimane di integrazione con Luteolina aumentano l'espressione genica di MEF2 (un fattore che promuove lo sviluppo muscolare e la resistenza)?
- 12 settimane di integrazione con Luteolina diminuiscono l'espressione genica di SREBP-1 (un fattore che regola l'accumulo di grasso)?
- L'integrazione con Luteolina porta a miglioramenti nelle principali metriche di prestazione, come il consumo massimo di ossigeno (VO2 max) e la potenza anaerobica?
- L'integrazione con Luteolina influisce positivamente sulla composizione corporea, in particolare riducendo la massa grassa e aumentando la massa muscolare magra? I ricercatori confronteranno il gruppo che riceve l'integratore attivo di Luteolina (100 mg al giorno) con un gruppo placebo che riceve un integratore di cellulosa microcristallina (una sostanza neutra) per determinare se l'integratore attivo abbia gli effetti desiderati sul metabolismo, le prestazioni e la composizione corporea.
I partecipanti dovranno:
- Assumere una capsula (di Luteolina o placebo) al giorno per 12 settimane.
- Continuare la loro abituale dieta e regime di esercizio, limitando l'assunzione di alimenti ad alto contenuto di Luteolina durante il periodo di studio.
- Fornire un campione di sangue per l'analisi dell'espressione genica prima e dopo l'intervento di 12 settimane.
- Sottoporsi a valutazioni delle prestazioni, test del VO2 max e Wingate, e analisi della composizione corporea (BIA) prima e dopo l'intervento di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare il potenziale della Luteolina nell'ottimizzare la salute metabolica e le prestazioni fisiche negli atleti modulando specifici fattori di trascrizione.
- Razionale: Una gestione efficace del metabolismo lipidico e una migliore funzione muscolare sono fondamentali per le prestazioni atletiche. Studi recenti hanno dimostrato che la Luteolina ha il potenziale di modulare l'espressione genica, attivando specificamente MEF2 e downregolando SREBP-1.
- Focus su MEF2: L'attivazione di MEF2 è associata a una maggiore capacità ossidativa, alla promozione della biogenesi mitocondriale e a una migliore resistenza muscolare, tutti fattori altamente benefici per gli atleti. Si ritiene che la Luteolina potenzi l'attività di MEF2 promuovendo la deacetilazione degli istoni.
- Focus su SREBP-1: SREBP-1 controlla l'espressione dei geni responsabili della sintesi degli acidi grassi e dei trigliceridi. La downregolazione di SREBP-1 è auspicabile per gli atleti per prevenire un eccessivo accumulo di lipidi e supportare una migliore salute metabolica e prestazioni. La Luteolina può inibire la maturazione di SREBP-1, riducendone l'attività e l'espressione dei geni lipogenici.
- Progettazione: Verrà condotto uno studio clinico multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, che richiederà un campione totale di 50 atleti maschi. Le valutazioni degli esiti includono PCR in tempo reale su campioni di sangue per l'espressione genica, test Wingate e Vmax per le prestazioni e Analisi dell'Impedenza Bioelettrica (BIA) per la composizione corporea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, Giordania, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genere ed età: Volontari maschi di età compresa tra 18 e 35 anni.
Stato atletico: Atleti maschi attualmente in allenamento con esperienza di allenamento sportivo continuo in qualsiasi campo (ad esempio, resistenza, sport di squadra, allenamento della forza).
Stato di salute: Apparentemente sani, senza malattie croniche note o disturbi metabolici che potrebbero interferire con il metabolismo lipidico o muscolare (ad esempio, diabete, malattie epatiche, malattie renali, malattie cardiovascolari).
Posizione geografica: Devono risiedere in Giordania per tutta la durata dello studio e essere in grado di partecipare a tutte le sessioni di valutazione programmate presso i centri di studio specificati (Università della Giordania).
Consenso informato: Devono fornire un consenso informato scritto volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Condizioni preesistenti: Diagnosi di qualsiasi malattia cronica, comprese malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete mellito, malattie renali o qualsiasi disturbo neurologico o del sistema immunitario diagnosticato.
- Uso di farmaci: Attualmente in uso di qualsiasi farmaco da prescrizione che potrebbe influenzare il metabolismo lipidico, lo stato infiammatorio o le prestazioni fisiche (ad esempio, corticosteroidi, statine, alcuni farmaci antinfiammatori).
- Uso di integratori: Uso attuale o recente (negli ultimi 3 mesi) di qualsiasi integratore alimentare contenente Luteolina. Mancato accordo nel limitare il consumo di alimenti ricchi di Luteolina durante l'intero periodo di intervento di 12 settimane.
- Impegno nello studio: Incapacità o mancanza di volontà di conformarsi al protocollo dello studio, inclusa l'assunzione giornaliera di capsule per 12 settimane e la partecipazione a tutte le visite di valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integratore di Luteolina
I partecipanti di questo braccio ricevono una capsula giornaliera da 100 mg di Luteolina per 12 settimane consecutive.
Questo braccio mira a valutare l'effetto della sostanza attiva sull'espressione genica di MEF2 e SREBP-1, sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea.
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100 mg di Luteolina (Principio Attivo), assunti per via orale una volta al giorno per 12 settimane.
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Comparatore placebo: Controllo Placebo
I partecipanti in questo braccio ricevono una capsula dall'aspetto identico contenente solo cellulosa microcristallina (una sostanza neutra) quotidianamente per 12 settimane consecutive.
Questo serve come controllo rispetto al quale verranno confrontati i risultati del gruppo Luteolina.
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Cellulosa microcristallina (Placebo), assunta per via orale una volta al giorno per 12 settimane.
La capsula è identica per dimensione, colore e sapore all'integratore attivo di Luteolina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'espressione genica di SREBP-1
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Espressione genica di SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) misurata utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR) su campioni salivari raccolti.
L'esito è la variazione in fold dell'espressione dal basale alla settimana 12.
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Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Cambiamento nell'Espressione Genica MEF2
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Espressione genica di MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) misurata mediante Reazione a Catena della Polimerasi in Tempo Reale (RT-PCR) su campioni di sangue raccolti.
L'esito è la variazione in fold dell'espressione dal basale alla Settimana 12.
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Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Consumo Massimo di Ossigeno (Vo2 max)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Il VO2 max sarà valutato tramite un test di esercizio incrementale (ad esempio, il protocollo Bruce o simile) per misurare la capacità cardiorespiratoria.
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Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Variazione della Potenza Anaerobica (Test Wingate)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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La potenza anaerobica di picco e media sarà determinata utilizzando il test standard di potenza anaerobica Wingate di 30 secondi.
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Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Variazione nella Composizione Corporea (Massa Grassa e Massa Magra)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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La percentuale di grasso corporeo e la massa muscolare magra totale saranno valutate mediante Analisi di Impedenza Bioelettrica (BIA).
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Baseline (Settimana 0) e Fine dell'Intervento (Settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Jordan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati individuali dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la de-identificazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida e che avranno ottenuto l'approvazione etica da un Institutional Review Board (IRB) o Comitato Etico competente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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