El papel de la suplementación con luteolina en el metabolismo celular de los miocitos y las células grasas, el rendimiento físico y la composición corporal en atletas.
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
Evaluación del papel de la suplementación con luteolina en el metabolismo celular de miocitos y células grasas mediante la regulación de la expresión génica de las proteínas MEF2 y SREBP-1, y examen de sus efectos en el rendimiento físico y la composición corporal en atletas jordanos.
Un ensayo clínico pretende determinar si la suplementación con Luteolina puede mejorar el metabolismo celular y el rendimiento físico en atletas varones jordanos aparentemente sanos de 18 a 35 años con experiencia continua de entrenamiento.
Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Aumenta la suplementación con Luteolina durante 12 semanas la expresión génica de MEF2 (un factor que promueve el desarrollo muscular y la resistencia)?
- ¿Disminuye la suplementación con Luteolina durante 12 semanas la expresión génica de SREBP-1 (un factor que regula el almacenamiento de grasa)?
- ¿Conduce la suplementación con Luteolina a mejoras en métricas clave de rendimiento, como el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx) y la potencia anaeróbica?
- ¿Impacta positivamente la suplementación con Luteolina en la composición corporal, específicamente reduciendo la masa grasa y aumentando la masa muscular magra? Los investigadores compararán el grupo que recibe el suplemento activo de Luteolina (100 mg diarios) con un grupo placebo que recibe un suplemento de celulosa microcristalina (una sustancia neutra) para determinar si el suplemento activo tiene los efectos deseados sobre el metabolismo, el rendimiento y la composición corporal.
Los participantes:
- Tomarán una cápsula (ya sea Luteolina o placebo) diariamente durante 12 semanas.
- Continuarán con su dieta y régimen de ejercicio habituales, pero restringirán la ingesta de alimentos ricos en Luteolina durante el período de estudio.
- Proporcionarán una muestra de sangre para el análisis de expresión génica antes y después de la intervención de 12 semanas.
- Se someterán a evaluaciones de rendimiento, prueba de VO2 máx y prueba de Wingate, y análisis de composición corporal (BIA) antes y después de la intervención de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar el potencial de la luteolina para optimizar la salud metabólica y el rendimiento físico en atletas mediante la modulación de factores de transcripción específicos.
- Fundamento: La gestión eficaz del metabolismo lipídico y la mejora de la función muscular son fundamentales para el rendimiento atlético. Estudios recientes han demostrado que la luteolina tiene el potencial de modular la expresión génica, activando específicamente MEF2 y regulando a la baja SREBP-1.
- Enfoque en MEF2: La activación de MEF2 está relacionada con una mayor capacidad oxidativa, la promoción de la biogénesis mitocondrial y una mejor resistencia muscular, lo cual es muy beneficioso para los atletas. Se cree que la luteolina mejora la actividad de MEF2 al promover la desacetilación de histonas.
- Enfoque en SREBP-1: SREBP-1 controla la expresión de los genes responsables de la síntesis de ácidos grasos y triglicéridos. La regulación a la baja de SREBP-1 es deseable para los atletas para prevenir una acumulación excesiva de lípidos y apoyar una mejor salud metabólica y rendimiento. La luteolina puede inhibir la maduración de SREBP-1, reduciendo su actividad y la expresión de genes lipogénicos.
- Diseño: Se realizará un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo, que requerirá un tamaño muestral total de 50 atletas masculinos. Las evaluaciones de resultados incluyen PCR en tiempo real en muestras de sangre para la expresión génica, pruebas de Wingate y Vmax para el rendimiento y Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) para la composición corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Amman Governorate
-
Amman, Amman Governorate, Jordán, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género y edad: Voluntarios masculinos de 18 a 35 años.
Estado atlético: Atletas masculinos actualmente en entrenamiento con experiencia continua en entrenamiento deportivo en cualquier campo (por ejemplo, resistencia, deportes de equipo, entrenamiento de fuerza).
Estado de salud: Aparentemente sanos, sin enfermedades crónicas conocidas ni trastornos metabólicos que puedan interferir con el metabolismo de lípidos o muscular (por ejemplo, diabetes, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad cardiovascular).
Ubicación geográfica: Deben residir en Jordania durante la duración del estudio y poder asistir a todas las sesiones de evaluación programadas en los centros de estudio especificados (Universidad de Jordania).
Consentimiento informado: Deben proporcionar consentimiento informado por escrito voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Condiciones preexistentes: Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica, incluyendo enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad renal o cualquier trastorno neurológico o del sistema inmunológico diagnosticado.
- Uso de medicación: Uso actual de cualquier medicamento de prescripción que pueda influir en el metabolismo de lípidos, estado inflamatorio o rendimiento en el ejercicio (por ejemplo, corticosteroides, estatinas, ciertos fármacos antiinflamatorios).
- Uso de suplementos: Uso actual o reciente (en los últimos 3 meses) de cualquier suplemento nutricional que contenga luteolina. Incapacidad para aceptar restringir el consumo de alimentos ricos en luteolina durante el período de intervención de 12 semanas.
- Compromiso con el estudio: Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio, incluida la ingesta diaria de cápsulas durante 12 semanas y la asistencia a todas las visitas de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de Luteolina
Los participantes en este brazo reciben una cápsula diaria de 100 mg de luteolina durante 12 semanas consecutivas.
Este brazo tiene como objetivo evaluar el efecto de la sustancia activa en la expresión génica de MEF2 y SREBP-1, el rendimiento físico y la composición corporal.
|
100 mg de luteolina (ingrediente activo), tomado por vía oral una vez al día durante 12 semanas.
|
|
Comparador de placebos: Control con Placebo
Los participantes en este brazo reciben una cápsula de apariencia idéntica que contiene solo celulosa microcristalina (una sustancia neutra) diariamente durante 12 semanas consecutivas.
Esto sirve como control contra el cual se compararán los resultados del grupo de luteolina.
|
Celulosa microcristalina (Placebo), administrada por vía oral una vez al día durante 12 semanas.
La cápsula coincide en tamaño, color y sabor con el suplemento activo de Luteolina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Expresión del Gen SREBP-1
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Fin de la Intervención (Semana 12)
|
Expresión génica de SREBP-1 (Proteína 1 de Unión a Elementos Reguladores de Esteroles) medida mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo Real (RT-PCR) en muestras de saliva recogidas.
El resultado es el cambio en la expresión en pliegues desde la línea base hasta la semana 12.
|
Baseline (Semana 0) y Fin de la Intervención (Semana 12)
|
|
Cambio en la Expresión del Gen MEF2
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Fin de la Intervención (Semana 12)
|
Expresión génica de MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) medida mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo Real (RT-PCR) en muestras de sangre recogidas.
El resultado es el cambio en la expresión en términos de plegamiento desde la línea base hasta la Semana 12.
|
Baseline (Semana 0) y Fin de la Intervención (Semana 12)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno (Vo2 máximo)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 12)
|
El VO2 máximo se evaluará mediante una prueba de ejercicio incremental (por ejemplo, el protocolo de Bruce o similar) para medir la capacidad cardiorrespiratoria.
|
Línea de base (Semana 0) y final de la intervención (Semana 12)
|
|
Cambio en la Potencia Anaeróbica (Prueba Wingate)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y Fin de la Intervención (Semana 12)
|
El pico y la potencia anaeróbica media se determinarán mediante la prueba estándar de potencia anaeróbica Wingate de 30 segundos.
|
Baseline (Semana 0) y Fin de la Intervención (Semana 12)
|
|
Cambio en la composición corporal (masa grasa y masa magra)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Fin de la intervención (Semana 12)
|
El porcentaje de grasa corporal y la masa muscular magra total se evaluarán mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA).
|
Línea de base (Semana 0) y Fin de la intervención (Semana 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Jordan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados reportados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud a los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida y que hayan obtenido la aprobación ética de una Junta de Revisión Institucional (IRB) o Comité de Ética relevante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .