Luteoliinilisäyksen rooli myosyyttien ja rasvasolujen solunaineenvaihdunnassa, fyysisessä suorituskyvyssä sekä urheilijoiden kehonkoostumuksessa.
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
Luteoliinilisäyksen roolin arviointi myosyyttien ja rasvasolujen solunaineenvaihdunnassa säätelemällä MEF2- ja SREBP-1-proteiinien geeniekspressiota sekä sen vaikutusten tutkiminen jordanialaisten urheilijoiden fyysisessä suorituskyvyssä ja kehonkoostumuksessa.
Kliininen tutkimus suoritetaan selvittämään, voiko luteoliinilisä parantaa solunaineenvaihduntaa ja fyysistä suorituskykyä näennäisesti terveillä 18–35-vuotiailla jordanialaisilla miesurheilijoilla, joilla on jatkuvaa harjoittelukokemusta.
Sen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Nostavatko 12 viikon luteoliinilisät MEF2-geenin ilmentymistä (tekijä, joka edistää lihasten kehittymistä ja kestävyyttä)?
- Laskevatko 12 viikon luteoliinilisät SREBP-1-geenin ilmentymistä (tekijä, joka säätelee rasvan varastointia)?
- Johtaako luteoliinilisä parannuksiin keskeisissä suoritusmittareissa, kuten maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2 max) ja anaerobisessa tehdyssä?
- Vaikuttaako luteoliinilisä positiivisesti kehonkoostumukseen erityisesti vähentämällä rasvamassaa ja lisäämällä lihasmassaa? Tutkijat vertailevat ryhmää, joka saa aktiivista luteoliinilisää (100 mg päivässä), lumelääkeryhmään, joka saa mikrokiteistä selluloosalisää (neutraali aine), selvittääkseen, onko aktiivisella lisällä haluttuja vaikutuksia aineenvaihduntaan, suorituskykyyn ja kehonkoostumukseen.
Osallistujat:
- Ottavat yhden kapselin (joko luteoliinia tai lumelääkettä) päivässä 12 viikon ajan.
- Jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja harjoitteluaan, mutta rajoittavat korkean luteoliinipitoisten ruokien nauttimista tutkimusjakson aikana.
- Antavat verinäytteen geeninilmentymisanalyysiä varten ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson.
- Suorittavat suorituskykytestejä, VO2 max- ja Wingate-testin sekä kehonkoostumusanalyysin (BIA) ennen ja jälkeen 12 viikon interventiojakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan luteoliinin mahdollisuutta optimoida urheilijoiden metabolista terveyttä ja fyysistä suorituskykyä säätelemällä tiettyjä transkriptiotekijöitä.
- Perustelu: Lipidien aineenvaihdunnan tehokas hallinta ja parannettu lihastoiminta ovat ratkaisevia urheilijan suorituskyvylle. Luteoliini on viimeaikaisissa tutkimuksissa osoittanut mahdollisuuden säädellä geenien ilmentymistä, erityisesti aktivoimalla MEF2:ta ja alentamalla SREBP-1:n ilmentymistä.
- MEF2-keskittymä: MEF2:n aktivointi liittyy parantuneeseen hapettavaan kapasiteettiin, mitokondrioiden biogeneesin edistämiseen ja parantuneeseen lihaskestävyyteen, mikä on erittäin hyödyllistä urheilijoille. Luteoliinin uskotaan parantavan MEF2-aktiivisuutta edistämällä histoni-deasetylaatiota.
- SREBP-1-keskittymä: SREBP-1 säätelee rasvahappojen ja triglyseridien synteesistä vastaavien geenien ilmentymistä. SREBP-1:n ilmentymisen alentaminen on toivottavaa urheilijoille estämään liiallista lipidien kertymistä ja tukemaan parempaa metabolista terveyttä ja suorituskykyä. Luteoliini voi estää SREBP-1:n kypsymistä, vähentäen sen aktiivisuutta ja lipogeneettisten geenien ilmentymistä.
- Suunnittelu: Suoritetaan monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, joka vaatii yhteensä 50 miesurheilijan otoskokoelman. Tulosten arviointi sisältää reaaliaikaisen PCR:n verinäytteistä geenien ilmentymisen mittaamiseksi, Wingate- ja Vmax-testejä suorituskyvyn arvioimiseksi sekä Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) kehon koostumuksen mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Amman Governorate
-
Amman, Amman Governorate, Jordania, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli ja ikä: 18–35-vuotiaat miesvapaaehtoiset.
Urheilullinen tila: Tällä hetkellä harjoittelevat miesurheilijat, joilla on jatkuvaa urheiluharjoittelukokemusta millä tahansa alalla (esim. kestävyys, joukkueurheilu, voimaharjoittelu).
Terveydentila: Näennäisesti terve, ilman tunnettuja kroonisia sairauksia tai aineenvaihduntahäiriöitä, jotka voisivat häiritä lipidien tai lihasten aineenvaihduntaa (esim. diabetes, maksatauti, munuaissairaus, sydän- ja verisuonitaudit).
Maantieteellinen sijainti: Tutkimuksen keston on asuttava Jordaniassa ja pystyttävä osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointitilaisuuksiin määrätyissä tutkimuskeskuksissa (Jordanian yliopisto).
Tietoon perustuva suostumus: On annettava vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennalta olevat sairaudet: Minkä tahansa kroonisen sairauden diagnoosi, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, kohonnut verenpaine, diabetes, munuaissairaus tai mikä tahansa diagnosoitu neurologinen tai immuunijärjestelmän häiriö.
- Lääkkeiden käyttö: Käyttää tällä hetkellä minkä tahansa reseptilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lipidien aineenvaihduntaan, tulehdustilaan tai suorituskykyyn (esim. kortikostereoidit, statiinit, tietyt tulehduskipulääkkeet).
- Ravintolisien käyttö: Nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisen 3 kuukauden aikana) minkä tahansa ravintolisän, luteoliinia sisältävien lisäravinteiden. Kieltäytyminen suostumasta luteoliinipitoisten ruokien kulutuksen rajoittamiseen koko 12 viikon interventiojakson ajan.
- Tutkimus sitoutuminen: Kykenemättömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien 12 viikon päivittäinen kapselien nauttiminen ja läsnäolo kaikissa arviointikäynneissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luteoliinilisä
Osallistujat tässä tutkimusryhmässä saavat päivittäin 100 mg luteoliinikapselin 12 viikon ajan jatkuvasti.
Tämän ryhmän tavoitteena on arvioida aktiivisen aineen vaikutusta MEF2- ja SREBP-1-geenien ilmentymiseen, fyysiseen suorituskykyyn ja kehon koostumukseen.
|
100 mg luteoliinia (vaikuttava ainesosa), otettuna suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebovalvonta
Tämän ryhmän osallistujat saavat identtiseltä näyttävän kapselin, joka sisältää vain mikrokiteistä selluloosaa (neutraali aine), joka otetaan päivittäin 12 viikon ajan ilman taukoja.
Tämä toimii vertailuryhmänä, johon luteoliiniryhmän tuloksia verrataan.
|
Mikrokiteinen selluloosa (Placebo), otettuna suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Kapselin koko, väri ja maku vastaavat aktiivista luteoliinilisää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SREBP-1-geenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) ja interventiopäätös (viikko 12)
|
SREBP-1:n (Steroli Säätelyelementti Sitoutuva Proteiini 1) geeniekspressio mitattuna kerätyistä sylkinäytteistä käyttäen Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) -menetelmää.
Tuloksena on ekspressiomuutos (fold change) perusarvosta viikkoon 12.
|
Alkupiste (viikko 0) ja interventiopäätös (viikko 12)
|
|
Muutos MEF2-geenin ekspressiossa
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja intervention päättyminen (viikko 12)
|
MEF2:n (Myokyyttien tehosteaine 2) geeniekspressio mitattu reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) kerätyistä verinäytteistä.
Tuloksena on ekspressiomuutos (fold change) perusarvosta viikolle 12.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja intervention päättyminen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalisen hapenottokyvyn muutos (VO2 max)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiopäätös (viikko 12)
|
VO2 max arvioidaan asteittaisen harjoituskoeavaruuden avulla (esim. Bruce-protokolla tai vastaava) mitatakseen kardiorespiratorista kuntoa.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiopäätös (viikko 12)
|
|
Anaerobisen tehon muutos (Wingate-testi)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja intervention päättyminen (viikko 12)
|
Huippu- ja keskimääräinen anaerobinen teho määritetään käyttämällä standardia 30 sekunnin Wingate Anaerobisen Tehon Testiä.
|
Perustaso (viikko 0) ja intervention päättyminen (viikko 12)
|
|
Kehon koostumuksen muutos (rasvamassa ja lihasmassa)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Viikko 0) ja Interventiojakson päättyminen (Viikko 12)
|
Kehon rasvaprosentti ja kokonaislihaskudoksen massa arvioidaan käyttäen bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) -menetelmää.
|
Alkutilanne (Viikko 0) ja Interventiojakson päättyminen (Viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Jordan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille tunnistustietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be available upon request to researchers who provide a methodologically sound proposal and who have obtained ethical approval from a relevant Institutional Review Board (IRB) or Ethics Committee.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet urheilijat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina