Le rôle de la supplémentation en lutéoline dans le métabolisme cellulaire des myocytes et des adipocytes, la performance physique et la composition corporelle chez les athlètes.
1 décembre 2025 mis à jour par: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
Évaluation du Rôle de la Supplémentation en Lutéoline dans le Métabolisme Cellulaire des Myocytes et des Cellules Adipeuses par la Régulation de l'Expression des Gènes des Protéines MEF2 et SREBP-1, et Examen de ses Effets sur la Performance Physique et la Composition Corporelle chez les Athlètes Jordaniens.
Un essai clinique vise à déterminer si une supplémentation en lutéoline peut améliorer le métabolisme cellulaire et les performances physiques chez des athlètes masculins jordaniens apparemment en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans, ayant une expérience d'entraînement continue.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- 12 semaines de supplémentation en lutéoline augmentent-elles l'expression génique de MEF2 (un facteur favorisant le développement musculaire et l'endurance) ?
- 12 semaines de supplémentation en lutéoline diminuent-elles l'expression génique de SREBP-1 (un facteur régulant le stockage des graisses) ?
- La supplémentation en lutéoline entraîne-t-elle des améliorations des indicateurs clés de performance, tels que la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) et la puissance anaérobie ?
- La supplémentation en lutéoline a-t-elle un impact positif sur la composition corporelle, en réduisant spécifiquement la masse grasse et en augmentant la masse musculaire maigre ? Les chercheurs compareront le groupe recevant le complément actif de lutéoline (100 mg par jour) à un groupe placebo recevant un complément de cellulose microcristalline (une substance neutre) pour déterminer si le complément actif a les effets souhaités sur le métabolisme, les performances et la composition corporelle.
Les participants devront :
- Prendre une capsule (de lutéoline ou de placebo) par jour pendant 12 semaines.
- Continuer leur régime alimentaire et leur programme d'exercice habituels, mais limiter la consommation d'aliments riches en lutéoline pendant la période de l'étude.
- Fournir un échantillon de sang pour l'analyse de l'expression génique avant et après l'intervention de 12 semaines.
- Subir des évaluations de performance (test VO2 max et test de Wingate) et une analyse de la composition corporelle (BIA) avant et après l'intervention de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer le potentiel de la lutéoline à optimiser la santé métabolique et les performances physiques des athlètes en modulant des facteurs de transcription spécifiques.
- Justification : La gestion efficace du métabolisme lipidique et l'amélioration de la fonction musculaire sont essentielles pour la performance sportive. Des études récentes ont montré que la lutéoline a le potentiel de moduler l'expression des gènes, en activant spécifiquement MEF2 et en régulant à la baisse SREBP-1.
- Focus sur MEF2 : L'activation de MEF2 est liée à une capacité oxydative accrue, à la promotion de la biogenèse mitochondriale et à une meilleure endurance musculaire, ce qui est très bénéfique pour les athlètes. On pense que la lutéoline améliore l'activité de MEF2 en favorisant la désacétylation des histones.
- Focus sur SREBP-1 : SREBP-1 contrôle l'expression des gènes responsables de la synthèse des acides gras et des triglycérides. La régulation à la baisse de SREBP-1 est souhaitable pour les athlètes afin de prévenir une accumulation excessive de lipides et de soutenir une meilleure santé métabolique et performance. La lutéoline peut inhiber la maturation de SREBP-1, réduisant son activité et l'expression des gènes lipogéniques.
- Conception : Un essai clinique multicentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo sera mené, nécessitant un échantillon total de 50 athlètes masculins. Les évaluations des résultats comprennent la PCR en temps réel sur des échantillons de sang pour l'expression génique, les tests Wingate et Vmax pour la performance, et l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) pour la composition corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, Jordan, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe et âge : Volontaires masculins âgés de 18 à 35 ans.
Statut sportif : Athlètes masculins actuellement en entraînement avec une expérience de formation sportive continue dans n'importe quel domaine (par exemple, endurance, sports d'équipe, entraînement en force).
État de santé : Apparemment en bonne santé, sans maladies chroniques ou troubles métaboliques connus qui pourraient interférer avec le métabolisme lipidique ou musculaire (par exemple, diabète, maladie hépatique, maladie rénale, maladie cardiovasculaire).
Localisation géographique : Doit résider en Jordanie pendant toute la durée de l'étude et être capable d'assister à toutes les sessions d'évaluation prévues dans les centres d'étude spécifiés (Université de Jordanie).
Consentement éclairé : Doit fournir un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Conditions préexistantes : Diagnostic de toute maladie chronique, y compris les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète sucré, les maladies rénales ou tout trouble neurologique ou immunitaire diagnostiqué.
- Utilisation de médicaments : Utilisation actuelle de tout médicament sur ordonnance qui pourrait influencer le métabolisme lipidique, l'état inflammatoire ou la performance à l'exercice (par exemple, corticostéroïdes, statines, certains anti-inflammatoires).
- Utilisation de suppléments : Utilisation actuelle ou récente (au cours des 3 derniers mois) de tout supplément nutritionnel contenant de la lutéoline. Refus de restreindre la consommation d'aliments riches en lutéoline tout au long de la période d'intervention de 12 semaines.
- Engagement à l'étude : Incapacité ou refus de se conformer au protocole de l'étude, y compris la prise quotidienne de capsules pendant 12 semaines et la participation à toutes les visites d'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément de Lutéoline
Les participants de ce bras reçoivent une capsule quotidienne de 100 mg de Lutéoline pendant 12 semaines consécutives.
Ce bras vise à évaluer l'effet de la substance active sur l'expression des gènes MEF2 et SREBP-1, la performance physique et la composition corporelle.
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100 mg de lutéoline (ingrédient actif), pris par voie orale une fois par jour pendant 12 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo témoin
Les participants de ce groupe reçoivent quotidiennement, pendant 12 semaines consécutives, une capsule identique en apparence contenant uniquement de la cellulose microcristalline (une substance neutre).
Cela sert de contrôle contre lequel les résultats du groupe Luteoline seront comparés.
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Microcrystalline cellulose (Placebo), pris oralement une fois par jour pendant 12 semaines.
La capsule est assortie en taille, couleur et goût au supplément actif de Lutéoline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'expression du gène SREBP-1
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Fin de l'intervention (Semaine 12)
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Expression génique de SREBP-1 (Protéine de Liaison à l'Élément Régulateur de Stérol 1) mesurée par Réaction en Chaîne par Polymérase en Temps Réel (RT-PCR) sur des échantillons salivaires collectés.
Le résultat est le changement de l'expression en multiple par rapport à la valeur de base jusqu'à la semaine 12.
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Ligne de base (Semaine 0) et Fin de l'intervention (Semaine 12)
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Changement de l'expression du gène MEF2
Délai: Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Intervention (Semaine 12)
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Expression génique de MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) mesurée par Réaction en Chaîne par Polymérase en Temps Réel (RT-PCR) sur des échantillons sanguins prélevés.
Le résultat est le changement de l'expression en facteur multiplicatif entre le niveau de base et la Semaine 12.
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Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Intervention (Semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la consommation maximale d'oxygène (Vo2 max)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Intervention (Semaine 12)
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Le VO₂ max sera évalué via un test d'exercice progressif (par exemple, protocole de Bruce ou similaire) pour mesurer la condition cardiorespiratoire.
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Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Intervention (Semaine 12)
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Changement de la puissance anaérobie (Test de Wingate)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Fin de l'intervention (Semaine 12)
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La puissance anaérobie de pointe et moyenne sera déterminée en utilisant le test standard de puissance anaérobie de Wingate de 30 secondes.
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Ligne de base (Semaine 0) et Fin de l'intervention (Semaine 12)
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Changement de la composition corporelle (masse grasse et masse maigre)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Intervention (Semaine 12)
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Le pourcentage de masse grasse corporelle et la masse musculaire totale seront évalués par analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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Baseline (Semaine 0) et Fin de l'Intervention (Semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Autre subvention/numéro de financement: University of Jordan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Immédiatement après publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande aux chercheurs qui soumettent une proposition méthodologiquement solide et qui ont obtenu l'approbation éthique d'un comité d'examen institutionnel (CEI) ou d'un comité d'éthique compétent.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .