Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role suplementace luteolinu v buněčném metabolismu myocytů a tukových buněk, fyzické výkonnosti a tělesném složení u sportovců.

1. prosince 2025 aktualizováno: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Hodnocení role suplementace luteolinem v buněčném metabolismu myocytů a tukových buněk regulací genové exprese proteinů MEF2 a SREBP-1 a zkoumání jeho účinků na fyzickou výkonnost a složení těla u jordánských sportovců.

Klinická studie má za cíl zjistit, zda suplementace luteolinem může zlepšit buněčný metabolismus a fyzickou výkonnost u zdánlivě zdravých jordánských mužských sportovců ve věku 18–35 let s dlouhodobými tréninkovými zkušenostmi.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zvýší 12týdenní suplementace luteolinem genovou expresi MEF2 (faktoru podporujícího vývoj svalů a vytrvalost)?
  • Snižuje 12týdenní suplementace luteolinem genovou expresi SREBP-1 (faktoru regulujícího ukládání tuku)?
  • Vedou suplementace luteolinem ke zlepšení klíčových ukazatelů výkonnosti, jako je maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) a anaerobní síla?
  • Má suplementace luteolinem pozitivní vliv na tělesné složení, konkrétně snížením hmotnosti tuku a zvýšením hmotnosti svalové hmoty? Výzkumníci porovnají skupinu užívající aktivní doplněk luteolinu (100 mg denně) se skupinou užívající placebo s doplňkem mikrokrystalické celulózy (neutrální látka), aby zjistili, zda aktivní doplněk má požadované účinky na metabolismus, výkonnost a tělesné složení.

Účastníci budou:

  • Užívat jednu kapsli (buď luteolin, nebo placebo) denně po dobu 12 týdnů.
  • Pokračovat ve své obvyklé stravě a cvičebním režimu, ale omezit příjem potravin s vysokým obsahem luteolinu během studie.
  • Poskytnout vzorek krve pro analýzu genové exprese před a po 12týdenní intervenci.
  • Podstoupit hodnocení výkonnosti, testy VO2 max a Wingate a analýzu tělesného složení (BIA) před a po 12týdenní intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila potenciál luteolinu optimalizovat metabolické zdraví a fyzickou výkonnost sportovců modulací specifických transkripčních faktorů.

  • Zdůvodnění: Efektivní řízení metabolismu lipidů a zlepšená funkce svalů jsou klíčové pro sportovní výkon. Luteolin v nedávných studiích prokázal potenciál modulovat genovou expresi, konkrétně aktivovat MEF2 a potlačovat SREBP-1.
  • Zaměření na MEF2: Aktivace MEF2 je spojena se zvýšenou oxidační kapacitou, podporou mitochondriální biogeneze a zlepšenou svalovou vytrvalostí, což je pro sportovce velmi prospěšné. Předpokládá se, že luteolin zvyšuje aktivitu MEF2 podporou deacetylace histonů.
  • Zaměření na SREBP-1: SREBP-1 řídí expresi genů zodpovědných za syntézu mastných kyselin a triglyceridů. Potlačení SREBP-1 je pro sportovce žádoucí, aby se zabránilo nadměrné akumulaci lipidů a podpořilo lepší metabolické zdraví a výkon. Luteolin může inhibovat dozrávání SREBP-1, čímž snižuje jeho aktivitu a expresi lipogenních genů.
  • Design: Bude provedena multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která vyžaduje celkový vzorek 50 mužských sportovců. Hodnocení výsledků zahrnuje Real-Time PCR na vzorcích krve pro genovou expresi, Wingate a Vmax testy pro výkonnost a bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) pro složení těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordán, 11942
        • University of Jordan (UJ)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví a věk: Muži dobrovolníci ve věku 18 až 35 let.

Sportovní status: Aktuálně trénující mužští sportovci s kontinuální zkušeností se sportovním tréninkem v libovolném oboru (např. vytrvalost, týmové sporty, silový trénink).

Zdravotní stav: Zjevně zdraví, bez známých chronických onemocnění nebo metabolických poruch, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů nebo svalů (např. diabetes, onemocnění jater, onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění).

Geografická poloha: Po dobu trvání studie musí být rezidentem Jordánska a musí být schopen se zúčastnit všech naplánovaných hodnotících sezení ve stanovených výzkumných centrech (Univerzita v Jordánsku).

Informovaný souhlas: Musí poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Již existující stavy: Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, včetně kardiovaskulárního onemocnění, hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jakýchkoli diagnostikovaných neurologických nebo imunitních poruch.
  • Užívání léků: Aktuální užívání jakýchkoli předepsaných léků, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů, zánětlivý stav nebo výkon při cvičení (např. kortikosteroidy, statiny, některá protizánětlivá léčiva).
  • Užívání doplňků: Aktuální nebo nedávné užívání (v posledních 3 měsících) jakýchkoli nutričních doplňků obsahujících luteolin. Nesouhlas s omezením konzumace potravin bohatých na luteolin po celou dobu 12týdenního intervenčního období.
  • Závazek ke studii: Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie, včetně 12týdenního denního užívání kapslí a účasti na všech hodnotících návštěvách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk Luteolinu
Účastníci v této rameni dostávají denně 100 mg kapsli Luteolinu po dobu 12 týdnů. Tato rameno si klade za cíl vyhodnotit účinek aktivní látky na expresi genů MEF2 a SREBP-1, fyzickou výkonnost a tělesné složení.
Doplněk stravy: luteolin
100 mg luteolinu (účinná látka), užívané perorálně jednou denně po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Kontrola placebem
Účastníci v této skupině dostávají denně po dobu 12 týdnů tobolku, která vypadá identicky, ale obsahuje pouze mikrokrystalickou celulózu (neutrální látku). Tato skupina slouží jako kontrola, proti které budou porovnávány výsledky skupiny s luteolinem.
Jiný: Placebo
Mikrokrystalická celulóza (placebo), užívaná orálně jednou denně po dobu 12 týdnů.
Kapsle je velikostí, barvou a chutí přizpůsobena aktivnímu doplňku stravy s luteolinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v expresi genu SREBP-1
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 12)
Exprese genu SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) měřená pomocí Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) na odebraných vzorcích slin. Výsledkem je změna exprese v násobcích od výchozí hodnoty do 12. týdne.
Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 12)
Změna exprese genu MEF2
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 12)
Genová exprese MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) měřená pomocí Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) na odebraných vzorcích krve. Výsledkem je změna exprese v násobcích od výchozí hodnoty do 12. týdne.
Výchozí stav (týden 0) a konec intervence (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku (Vo2 max)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a konec intervence (týden 12)
VO₂ max bude hodnocen pomocí inkrementálního zátěžového testu (např. Bruce protokol nebo podobný) k měření kardiorespirační zdatnosti.
Výchozí hodnoty (týden 0) a konec intervence (týden 12)
Změna anaerobního výkonu (Wingate test)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a konec intervence (týden 12)
Špičkový a průměrný anaerobní výkon bude stanoven pomocí standardního 30sekundového Wingate anaerobního testu.
Výchozí hodnota (týden 0) a konec intervence (týden 12)
Změna tělesného složení (tuková hmota a svalová hmota)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a konec intervence (týden 12)
Procento tělesného tuku a celková hmotnost svalové hmoty bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance (BIA).
Výchozí hodnoty (týden 0) a konec intervence (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 346 / 2025
  • 2025-148/2024 (Jiné číslo grantu/financování: University of Jordan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individualizovaná data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po odstranění identifikujících údajů (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Bezprostředně po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na vyžádání výzkumníkům, kteří předloží metodologicky podložený návrh a kteří získali etické schválení od příslušného institucionálního revizního výboru (IRB) nebo etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví sportovci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit