木犀草素补充对运动员肌细胞和脂肪细胞代谢、体能表现及身体成分的作用
2025年12月1日 更新者：Hadeel Ali Ghazzawi、University of Jordan
通过调节MEF2和SREBP-1蛋白的基因表达，评估木犀草素补充对肌细胞和脂肪细胞细胞代谢的作用，并检验其对约旦运动员身体表现和身体成分的影响。
一项临床试验旨在确定木犀草素补充剂是否能增强细胞代谢并改善具有持续训练经验的18-35岁约旦健康男性运动员的身体表现。
该试验旨在回答的主要问题包括：
- 12周的木犀草素补充是否会增加MEF2（促进肌肉发育和耐力的因子）的基因表达？
- 12周的木犀草素补充是否会降低SREBP-1（调节脂肪储存的因子）的基因表达？
- 木犀草素补充是否会导致关键性能指标（如最大摄氧量VO2 max和无氧功率）的改善？
- 木犀草素补充是否会对身体成分产生积极影响，特别是通过减少脂肪量和增加瘦肌肉量？ 研究人员将比较接受活性木犀草素补充剂（每日100毫克）的组与接受微晶纤维素补充剂（中性物质）的安慰剂组，以确定活性补充剂是否对代谢、表现和身体成分具有预期效果。
参与者将：
- 每天服用一粒胶囊（木犀草素或安慰剂），持续12周。
- 在研究期间保持其常规饮食和锻炼计划，但限制高木犀草素食物的摄入。
- 在12周干预前后提供血液样本用于基因表达分析。
- 在12周干预前后进行性能评估（VO2 max和Wingate测试）以及身体成分分析（BIA）。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过调节特定转录因子，评估木犀草素优化运动员代谢健康和身体表现的潜力。
- 研究依据：脂质代谢的有效管理和增强肌肉功能对运动表现至关重要。最近的研究显示木犀草素具有调节基因表达的潜力，特别是激活MEF2和下调SREBP-1。
- MEF2重点：MEF2的激活与增强氧化能力、促进线粒体生物合成和提高肌肉耐力有关，这对运动员非常有益。木犀草素被认为通过促进组蛋白去乙酰化来增强MEF2活性。
- SREBP-1重点：SREBP-1控制负责合成脂肪酸和甘油三酯的基因表达。运动员需要下调SREBP-1以防止过度脂质积累，并支持更好的代谢健康和表现。木犀草素可以抑制SREBP-1的成熟，降低其活性和脂肪生成基因的表达。
- 研究设计：将进行一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验，总共需要50名男性运动员。结果评估包括血液样本的实时PCR检测基因表达、Wingate和Vmax测试评估表现，以及生物电阻抗分析（BIA）评估身体成分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amman Governorate
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Amman、Amman Governorate、约旦、11942
- University of Jordan (UJ)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 性别与年龄：18至35岁的男性志愿者。
运动状态：目前正在接受训练的男性运动员，在任何领域（如耐力、团队运动、力量训练）具有持续运动训练经验。
健康状况：表面健康，无已知可能干扰脂质或肌肉代谢的慢性疾病或代谢紊乱（如糖尿病、肝病、肾病、心血管疾病）。
地理位置：研究期间必须居住在约旦，并能够参加指定研究中心（约旦大学）的所有预定评估会议。
知情同意：必须自愿提供书面知情同意以参与研究。
排除标准：
- 既有疾病：诊断有任何慢性疾病，包括心血管疾病、高血压、糖尿病、肾病或任何确诊的神经系统或免疫系统疾病。
- 药物使用：目前正在使用任何可能影响脂质代谢、炎症状态或运动表现的处方药物（如皮质类固醇、他汀类药物、某些抗炎药物）。
- 补充剂使用：当前或近期（过去3个月内）使用任何含木犀草素的营养补充剂。 不同意在整个12周干预期间限制摄入富含木犀草素的食物。
- 研究承诺：无法或不愿意遵守研究方案，包括12周的每日胶囊摄入和参加所有评估访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：木犀草素补充剂
该组参与者连续12周每日服用100毫克木犀草素胶囊。
此组旨在评估活性物质对MEF2和SREBP-1基因表达、体能表现及身体成分的影响。
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100毫克木犀草素（活性成分），每日口服一次，持续12周。
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安慰剂比较：安慰剂对照
该组的参与者将连续12周每天服用外观相同的胶囊，其中仅含微晶纤维素（一种中性物质）。
这作为对照组，用于与木犀草素组的疗效结果进行比较。
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微晶纤维素（安慰剂），口服，每日一次，持续12周。
胶囊在大小、颜色和味道上与活性木犀草素补充剂相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SREBP-1基因表达变化
大体时间：基线（第0周）和干预结束（第12周）
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通过实时聚合酶链式反应（RT-PCR）对采集的唾液样本进行SREBP-1（甾醇调节元件结合蛋白1）基因表达检测。
结果为从基线至第12周的表达倍数变化。
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基线（第0周）和干预结束（第12周）
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MEF2基因表达变化
大体时间：基线（第 0 周）和干预结束（第 12 周）
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通过实时聚合酶链反应（RT-PCR）检测采集血液样本中的MEF2（肌细胞增强因子2）基因表达水平。
结果为从基线至第12周的表达倍数变化。
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基线（第 0 周）和干预结束（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量（Vo2 max）变化
大体时间：基线（第0周）和干预结束（第12周）
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VO2 max 将通过递增运动测试（例如，Bruce 方案或类似方案）进行评估，以测量心肺适能。
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基线（第0周）和干预结束（第12周）
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无氧功率变化（温盖特测试）
大体时间：基线（第0周）和干预结束时（第12周）
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峰值和平均无氧功率将采用标准的30秒温盖特无氧功率测试进行测定。
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基线（第0周）和干预结束时（第12周）
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身体成分变化（脂肪量与瘦体重）
大体时间：基线（第 0 周）与干预结束时（第 12 周）
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将使用生物电阻抗分析（BIA）评估体脂百分比和总瘦肌肉质量。
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基线（第 0 周）与干预结束时（第 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadeel A Ghazzawi, professor、The University of Jordan School of Agriculture
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (其他赠款/资助编号：University of Jordan)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个体参与者数据，包括本文报告结果中经过去标识化处理的基础数据（文本、表格、图表和附录）。
IPD 共享时间框架
立即发布后
IPD 共享访问标准
数据将根据请求提供给研究人员，这些研究人员需提供方法学上合理的提案，并已获得相关机构审查委员会（IRB）或伦理委员会的伦理批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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