A luteolin-kiegészítés szerepe az izomsejtek és a zsírsejtek celluláris anyagcseréjében, a fizikai teljesítményben és a testösszetételben sportolóknál.
2025. december 1. frissítette: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
A luteolin-kiegészítés szerepének értékelése a miocitok és zsírsejtek sejtananyagcseréjében az MEF2 és SREBP-1 fehérjék génkifejeződésének szabályozásával, valamint hatásainak vizsgálata a fizikai teljesítményre és testösszetételre jordániai sportolók esetében.
Egy klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a luteolin kiegészítés képes-e fokozni a sejtes anyagcserét és javítani a fizikai teljesítményt látszólag egészséges, 18-35 éves, folyamatos edzési tapasztalattal rendelkező jordániai férfi sportolóknál.
A fő kérdések, amelyekre választ keres:
- Növeli-e a 12 hetes luteolin kiegészítés a MEF2 gén expresszióját (az izomfejlődést és kitartást elősegítő faktor)?
- Csökkenti-e a 12 hetes luteolin kiegészítés a SREBP-1 gén expresszióját (a zsírtárolást szabályozó faktor)?
- Vezet-e a luteolin kiegészítés a kulcsfontosságú teljesítménymutatók javulásához, mint például a maximális oxigénfelvétel (VO2 max) és az anaerob teljesítmény?
- Pozitívan befolyásolja-e a luteolin kiegészítés a testösszetételt, különösen a zsírtömeg csökkentésével és a sovány izomtömeg növelésével? A kutatók összehasonlítják az aktív luteolin kiegészítőt (napi 100 mg) kapó csoportot a mikrokristályos cellulóz kiegészítőt (semleges anyag) kapó placebo csoporttal annak meghatározására, hogy az aktív kiegészítőnek van-e kívánt hatása az anyagcserére, a teljesítményre és a testösszetételre.
A résztvevők:
- Napi egy kapszulát (luteolin vagy placebo) vesznek be 12 hétig.
- Folytatják szokásos étrendjüket és edzésrendszerüket, de korlátozzák a magas luteolintartalmú ételek fogyasztását a vizsgálati időszak alatt.
- Vérmintát adnak a gén expresszió elemzésére a 12 hetes beavatkozás előtt és után.
- Teljesítményértékeléseken, VO2 max és Wingate teszten, valamint testösszetétel elemzésen (BIA) vesznek részt a 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a luteolin sportolók anyagcsere-egészségének és fizikai teljesítményének optimalizálási potenciáljának értékelésére irányul, specifikus transzkripciós faktorok modulálásával.
- Indoklás: A lipidanyagcsere hatékony kezelése és a fokozott izomfunkció kritikus fontosságú a sportteljesítmény szempontjából. A luteolin a legújabb tanulmányok szerint potenciálisan modulálja a génexpressziót, különösen aktiválva az MEF2-t és downregulálva az SREBP-1-et.
- MEF2 fókusz: Az MEF2 aktivációja fokozott oxidatív kapacitással, a mitokondriális biogenezis elősegítésével és a javított izomi állóképességgel kapcsolatos, amelyek sportolók számára rendkívül előnyösek. Úgy gondolják, hogy a luteolin az MEF2 aktivitását a hiszton deacetiláció előmozdításával fokozza.
- SREBP-1 fókusz: Az SREBP-1 szabályozza a zsírsavak és trigliceridek szintéziséért felelős gének expresszióját. Az SREBP-1 downregulációja kívánatos sportolók számára a túlzott lipid felhalmozódás megakadályozása és a jobb anyagcsere-egészség és teljesítmény támogatása érdekében. A luteolin gátolhatja az SREBP-1 érést, csökkentve annak aktivitását és a lipogén gének expresszióját.
- Tervezés: Többközpontú, kettős vak, placebó-kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek, összesen 50 férfi sportolóból álló mintaszámot igényelve. Az eredményértékelések között szerepel a vér minták génexpressziójának valós idejű PCR-e, a teljesítmény Wingate és Vmax tesztek, valamint a testösszetétel bioelektromos impedancia analízise (BIA).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Amman Governorate
-
Amman, Amman Governorate, Jordánia, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem és életkor: 18 és 35 év közötti férfi önkéntesek.
Sportolói státusz: Jelenleg aktívan edző férfi sportolók, akiknek folyamatos sportedzési tapasztalata van bármely területen (pl. kitartás, csapatsportok, erőnléti edzés).
Egészségi állapot: Látszólag egészséges, ismert krónikus betegségek vagy anyagcsere-zavarok nélkül, amelyek befolyásolhatják a lipidek vagy az izom anyagcseréjét (pl. cukorbetegség, májbetegség, veseelégtelenség, szív- és érrendszeri betegségek).
Földrajzi elhelyezkedés: A tanulmány időtartama alatt Jordániában kell tartózkodnia, és képesnek kell lennie az összes előre meghatározott értékelési ülésen részt venni a meghatározott tanulmányi központokban (Jordániai Egyetem).
Tájékoztatott beleegyezés: Önkéntes írásbeli tájékoztatott beleegyezést kell adnia a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Már meglévő betegségek: Bármely krónikus betegség diagnózisa, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, magas vérnyomást, cukorbetegséget, veseelégtelenséget, vagy bármely diagnosztizált idegrendszeri vagy immunrendszeri rendellenességet.
- Gyógyszerhasználat: Jelenleg olyan vényköteles gyógyszereket használ, amelyek befolyásolhatják a lipidek anyagcseréjét, a gyulladásos állapotot vagy a teljesítményt (pl. kortikoszteroidok, sztatinok, bizonyos gyulladáscsökkentő gyógyszerek).
- Táplálék-kiegészítők használata: Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 3 hónapon belüli) luteolintartalmú táplálék-kiegészítők használata. Vagy ha nem vállalja, hogy korlátozza a luteolinban gazdag ételek fogyasztását a 12 hetes intervenciós időszak alatt.
- Tanulmányi elkötelezettség: Képtelenség vagy hajlandóság hiánya a tanulmányi protokoll betartására, beleértve a 12 hetes napi kapszulabevételt és az összes értékelési látogatáson való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Luteolin-kiegészítő
Az ebben a csoportban résztvevők 100 mg luteolin kapszulát kapnak naponta, 12 héten át folyamatosan.
Ennek a csoportnak a célja az aktív hatóanyag hatásának értékelése az MEF2 és SREBP-1 génkifejeződésre, a fizikai teljesítményre és a testösszetételre.
|
100 mg luteolin (hatóanyag), naponta egyszer szájon át bevéve, 12 hétig.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Kontroll
A résztvevők ebben a csoportban 12 hétig minden nap egy ugyanolyan megjelenésű kapszulát kapnak, amely csak mikrokristályos cellulózt (semleges anyag) tartalmaz.
Ez szolgál kontrollként, amelyhez a luteolin csoport eredményeit összehasonlítják.
|
Mikrokristályos cellulóz (Placebo), naponta egyszer szájon át szedve 12 hétig.
A kapszula mérete, színe és íze megegyezik az aktív Luteolin kiegészítővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SREBP-1 gén expresszió változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és az intervenció vége (12. hét)
|
Az SREBP-1 (Szterol Szabályozó Elemet Kötő Fehérje 1) génkifejeződésének mérése Valós Idejű Polimeráz Láncreakció (RT-PCR) segítségével gyűjtött nyálmintákon.
Az eredmény a kifejeződés százalékos változása az alapterheléstől a 12. hétig.
|
Alapvonal (0. hét) és az intervenció vége (12. hét)
|
|
A MEF2 gén expresszió változása
Időkeret: Kiinduló állapot (0. hét) és az intervenció vége (12. hét)
|
A MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) génkifejeződésének mérése valós idejű polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) begyűjtött vér mintákon.
Az eredmény a kifejeződés változásának szorzata a kiindulási értékhez képest a 12. héten. |
Kiinduló állapot (0. hét) és az intervenció vége (12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális oxigénfelvétel (Vo2 max) változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció végén (12. hét)
|
A VO₂ max-ot egy fokozatos edzésvizsgálattal (pl. Bruce-protokoll vagy hasonló) értékeljük a kardiorespiratórius kondíció mérésére.
|
Alapvonal (0. hét) és intervenció végén (12. hét)
|
|
Anaerob teljesítmény változása (Wingate teszt)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és az intervenció vége (12. hét)
|
A csúcsteljesítmény és az átlagos anaerob teljesítmény meghatározása a szabványos 30 másodperces Wingate anaerob teljesítményteszt segítségével történik.
|
Alapvonal (0. hét) és az intervenció vége (12. hét)
|
|
A testösszetétel változása (zsírtömeg és izomtömeg)
Időkeret: Kiindulási érték (0. hét) és intervenció vége (12. hét)
|
A testzsír százalékos arányát és a teljes sovány izomtömeget Bioelektromos impedancia analízis (BIA) segítségével értékelik.
|
Kiindulási érték (0. hét) és intervenció vége (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Jordan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, deidentifikált egyéni résztvevői adatok (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek).
IPD megosztási időkeret
Azonnal a közzétételt követően
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok igény esetén elérhetők azoknak a kutatóknak, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be, és akik etikai engedélyt szereztek egy releváns Intézményi Felülvizsgáló Bizottságtól (IRB) vagy Etikai Bizottságtól.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .