Luteolintillskottets roll i cellulär metabolism i myocyter och fettceller, fysisk prestation och kroppssammansättning hos idrottare.
1 december 2025 uppdaterad av: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
Utvärdering av rollen för luteolintillskott i cellulär metabolism av myocyter och fettceller genom att reglera genuttrycket för MEF2- och SREBP1-proteiner, samt undersökning av dess effekter på fysisk prestationsförmåga och kroppssammansättning hos jordanska idrottare.
En klinisk studie syftar till att fastställa om tillskott av Luteolin kan förbättra cellulär metabolism och fysisk prestation hos till synes friska jordanska manliga idrottare i åldern 18-35 år med kontinuerlig träningserfarenhet.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Ökar 12 veckors tillskott av Luteolin genuttrycket av MEF2 (en faktor som främjar muskelutveckling och uthållighet)?
- Minskar 12 veckors tillskott av Luteolin genuttrycket av SREBP-1 (en faktor som reglerar fettlagring)?
- Ledder tillskott av Luteolin till förbättringar i nyckelmått för prestation, såsom maximal syreupptagningsförmåga (VO2 max) och anaerob effekt?
- Har tillskott av Luteolin en positiv inverkan på kroppssammansättningen, specifikt genom att minska fettmassa och öka muskelmassa?Forskare kommer att jämföra gruppen som får det aktiva Luteolin-tillskottet (100 mg dagligen) med en placebogrupp som får ett mikrokristallint cellulosa-tillskott (en neutral substans) för att avgöra om det aktiva tillskottet har önskade effekter på metabolism, prestation och kroppssammansättning.
Deltagarna kommer att:
- Ta en kapsel (antingen Luteolin eller placebo) dagligen i 12 veckor.
- Fortsätta med sin vanliga kost och träningsregim men begränsa intaget av livsmedel med högt Luteolin-innehåll under studieperioden.
- Lämna ett blodprov för genuttrycksanalys före och efter 12-veckorsinterventionen.
- Genomgå prestationsbedömningar, VO2 max- och Wingate-test samt kroppssammansättningsanalys (BIA) före och efter 12-veckorsinterventionen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att utvärdera luteolins potential att optimera metabolisk hälsa och fysisk prestation hos idrottare genom att modulera specifika transkriptionsfaktorer.
- Rationale: Effektiv hantering av lipidmetabolism och förbättrad muskel funktion är avgörande för idrottsprestation. Luteolin har i senare studier visat potential att modulera genuttryck, specifikt genom att aktivera MEF2 och nereglera SREBP-1.
- MEF2-fokus: Aktivering av MEF2 är kopplad till förbättrad oxidativ kapacitet, främjande av mitokondriell biogenes och förbättrad muskeluthållighet, vilket är mycket fördelaktigt för idrottare. Luteolin tros förbättra MEF2-aktivitet genom att främja histondeacetylering.
- SREBP-1-fokus: SREBP-1 styr uttrycket av gener som ansvarar för syntesen av fettsyror och triglycerider. Nereglering av SREBP-1 är önskvärt för idrottare för att förhindra överdriven lipidackumulering och stödja bättre metabolisk hälsa och prestation. Luteolin kan inhibera mognaden av SREBP-1, vilket minskar dess aktivitet och uttrycket av lipogena gener.
- Design: En multicenter, dubbelblindad, placebokontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras, med ett totalt urval på 50 manliga idrottare. Utvärderingar av resultat inkluderar Real-Time PCR på blodprover för genuttryck, Wingate- och Vmax-tester för prestation, och bioelektrisk impedansanalys (BIA) för kroppssammansättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Amman Governorate
-
Amman, Amman Governorate, Jordanien, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön och ålder: Manliga volontärer i åldern 18 till 35 år.
Aktivitetsstatus: För närvarande tränande manliga idrottare med kontinuerlig idrottsutbildningserfarenhet inom vilket område som helst (t.ex. uthållighet, lagsport, styrketräning).
Hälsostatus: Tydligen frisk, utan kända kroniska sjukdomar eller metaboliska störningar som kan störa lipid- eller muskelmetabolismen (t.ex. diabetes, leversjukdom, njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom).
Geografisk placering: Måste vara bosatt i Jordanien under hela studiens gång och kunna närvara vid alla schemalagda bedömningssessioner vid angivna studiecenter (University of Jordan).
Informerat samtycke: Måste lämna frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Förutvarande tillstånd: Diagnos av någon kronisk sjukdom, inklusive hjärt-kärlsjukdom, hypertoni, diabetes mellitus, njursjukdom eller några diagnostiserade neurologiska eller immunsystemsstörningar.
- Läkemedelsanvändning: För närvarande använder några receptbelagda läkemedel som kan påverka lipidmetabolismen, inflammatorisk status eller träningsprestation (t.ex. kortikosteroider, statiner, vissa antiinflammatoriska läkemedel).
- Tillskottanvändning: Nuvarande eller nyligen användning (inom de senaste 3 månaderna) av några näringstillskott som innehåller luteolin. Oenighet om att begränsa konsumtionen av luteolinrika livsmedel under hela 12-veckors interventionsperioden.
- Studieengagemang: Oförmåga eller ovilja att följa studieprotokollet, inklusive 12-veckors daglig kapselintag och närvaro vid alla bedömningsbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Luteolintillskott
Deltagare i denna arm tar en daglig 100 mg kapsel av luteolin i 12 veckor i sträck.
Denna arm syftar till att utvärdera effekten av den aktiva substansen på MEF2 och SREBP-1 genuttryck, fysisk prestationsförmåga och kroppssammansättning.
|
100 mg luteolin (aktiv ingrediens), intas oralt en gång dagligen i 12 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Deltagarna i denna arm får en identisk kapsel som endast innehåller mikrokristallin cellulosa (ett neutralt ämne) dagligen under 12 kontinuerliga veckor.
Detta fungerar som kontrollen mot vilken Luteolingruppens resultat kommer att jämföras.
|
Mikrokristallin cellulosa (Placebo), tas oralt en gång dagligen i 12 veckor.
Kapseln är anpassad i storlek, färg och smak till det aktiva luteolintillskottet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SREBP-1-genuttryck
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och interventionsperiodens slut (vecka 12)
|
Genuttryck av SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) mätt med Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på insamlade salivprover.
Resultatet är förändringen i uttryck i vik från baslinjen till vecka 12.
|
Baslinje (vecka 0) och interventionsperiodens slut (vecka 12)
|
|
Förändring i MEF2-genexpression
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och interventionsslut (vecka 12)
|
Genuttryck av MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) mätt med Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på insamlade blodprover.
Resultatet är förändringen i uttryck i veckor från baseline till vecka 12.
|
Baslinje (vecka 0) och interventionsslut (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal syreupptagning (Vo2 max)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och interventionsslut (vecka 12)
|
VO2 max kommer att bedömas via ett inkrementellt träningsprov (t.ex. Bruce-protokoll eller liknande) för att mäta kardiorespiratorisk kondition.
|
Baseline (vecka 0) och interventionsslut (vecka 12)
|
|
Förändring i anaerob effekt (Wingate-testet)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och interventionsslut (vecka 12)
|
Peak och genomsnittlig anaerob effekt kommer att bestämmas med standard 30-sekunders Wingate Anaerob Effekt Test.
|
Baslinje (vecka 0) och interventionsslut (vecka 12)
|
|
Förändring i kroppssammansättning (fettmassa och muskelmassa)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och slutet av interventionen (vecka 12)
|
Procentandel kroppsfett och total muskelmassa kommer att bedömas med Bioelektrisk impedansanalys (BIA).
|
Baseline (vecka 0) och slutet av interventionen (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Jordan)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att göras tillgänglig på begäran till forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat förslag och som har erhållit etiskt godkännande från en relevant Institutional Review Board (IRB) eller etikkommitté.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .