Rola suplementacji luteoliną w metabolizmie komórkowym miocytów i komórek tłuszczowych, wydolności fizycznej oraz składzie ciała u sportowców.
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
Ocena roli suplementacji luteoliny w metabolizmie komórkowym miocytów i komórek tłuszczowych poprzez regulację ekspresji genów białek MEF2 i SREBP-1 oraz zbadanie jej wpływu na wydolność fizyczną i skład ciała u jordańskich sportowców.
Badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy suplementacja luteoliny może poprawić metabolizm komórkowy i zwiększyć wydolność fizyczną u pozornie zdrowych jordańskich sportowców płci męskiej w wieku 18-35 lat z ciągłym doświadczeniem treningowym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy 12-tygodniowa suplementacja luteoliny zwiększa ekspresję genu MEF2 (czynnika wspomagającego rozwój mięśni i wytrzymałość)?
- Czy 12-tygodniowa suplementacja luteoliny zmniejsza ekspresję genu SREBP-1 (czynnika regulującego magazynowanie tłuszczu)?
- Czy suplementacja luteoliny prowadzi do poprawy kluczowych wskaźników wydolności, takich jak maksymalne zużycie tlenu (VO2 max) i moc anaerobowa?
- Czy suplementacja luteoliny pozytywnie wpływa na skład ciała, w szczególności poprzez redukcję masy tłuszczowej i zwiększenie beztłuszczowej masy mięśniowej? Badacze porównają grupę otrzymującą aktywny suplement luteoliny (100 mg dziennie) z grupą placebo otrzymującą suplement z mikroskrystalicznej celulozy (substancja neutralna), aby ustalić, czy aktywny suplement ma pożądany wpływ na metabolizm, wydolność i skład ciała.
Uczestnicy będą:
- Przyjmować jedną kapsułkę (luteolinę lub placebo) dziennie przez 12 tygodni.
- Kontynuować swoją zwykłą dietę i reżim ćwiczeń, ale ograniczać spożycie produktów bogatych w luteolinę w okresie badania.
- Dostarczyć próbkę krwi do analizy ekspresji genów przed i po 12-tygodniowej interwencji.
- Przejść ocenę wydolności (test VO2 max i test Wingate) oraz analizę składu ciała (BIA) przed i po 12-tygodniowej interwencji.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę potencjału luteoliny w optymalizacji zdrowia metabolicznego i wydolności fizycznej sportowców poprzez modulację specyficznych czynników transkrypcyjnych.
- Uzasadnienie: Skuteczne zarządzanie metabolizmem lipidów oraz poprawa funkcji mięśni są kluczowe dla wydolności sportowej. Najnowsze badania wykazały, że luteolina ma potencjał do modulacji ekspresji genów, w szczególności aktywacji MEF2 i obniżenia ekspresji SREBP-1.
- Skupienie na MEF2: Aktywacja MEF2 jest powiązana ze zwiększoną zdolnością oksydacyjną, promocją biogenezy mitochondriów oraz poprawą wytrzymałości mięśniowej, co jest bardzo korzystne dla sportowców. Uważa się, że luteolina zwiększa aktywność MEF2 poprzez promowanie deacetylacji histonów.
- Skupienie na SREBP-1: SREBP-1 kontroluje ekspresję genów odpowiedzialnych za syntezę kwasów tłuszczowych i trójglicerydów. Obniżenie ekspresji SREBP-1 jest pożądane dla sportowców, aby zapobiec nadmiernemu gromadzeniu się lipidów oraz wspierać lepsze zdrowie metaboliczne i wydolność. Luteolina może hamować dojrzewanie SREBP-1, zmniejszając jego aktywność i ekspresję genów lipogenicznych.
- Projekt: Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne, wymagające całkowitej liczby 50 sportowców płci męskiej. Ocena wyników obejmuje Real-Time PCR na próbkach krwi w celu analizy ekspresji genów, testy Wingate i Vmax dla oceny wydolności oraz analizę impedancji bioelektrycznej (BIA) dla składu ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Amman Governorate
-
Amman, Amman Governorate, Jordania, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć i wiek: Ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 35 lat.
Status sportowy: Obecnie trenujący sportowcy płci męskiej z ciągłym doświadczeniem w treningu sportowym w dowolnej dziedzinie (np. wytrzymałościowej, sportów drużynowych, treningu siłowego).
Stan zdrowia: Z pozoru zdrowi, bez znanych przewlekłych chorób lub zaburzeń metabolicznych, które mogłyby zakłócać metabolizm lipidów lub mięśni (np. cukrzyca, choroba wątroby, choroba nerek, choroba układu sercowo-naczyniowego).
Lokalizacja geograficzna: Muszą zamieszkiwać w Jordanii przez cały okres trwania badania i być w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych sesjach oceny w określonych ośrodkach badawczych (Uniwersytet Jordański).
Świadoma zgoda: Muszą dobrowolnie udzielić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Stan przedchorobowy: Rozpoznanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej, w tym choroby układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, choroby nerek lub jakichkolwiek zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych lub układu odpornościowego.
- Stosowanie leków: Obecne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, które mogłyby wpływać na metabolizm lipidów, stan zapalny lub wydolność fizyczną (np. kortykosteroidy, statyny, niektóre leki przeciwzapalne).
- Stosowanie suplementów: Obecne lub niedawne stosowanie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) jakichkolwiek suplementów diety zawierających luteolinę. Niezgoda na ograniczenie spożycia pokarmów bogatych w luteolinę przez cały 12-tygodniowy okres interwencji.
- Zaangażowanie w badanie: Niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania, w tym 12-tygodniowego codziennego przyjmowania kapsułek i uczestnictwa we wszystkich wizytach oceniających.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement Luteoliny
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują codziennie kapsułkę zawierającą 100 mg luteoliny przez 12 kolejnych tygodni.
To ramię ma na celu ocenę wpływu substancji aktywnej na ekspresję genów MEF2 i SREBP-1, wydolność fizyczną oraz skład ciała. |
100 mg luteoliny (substancja czynna), przyjmowane doustnie raz dziennie przez 12 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy w tej grupie otrzymują identycznie wyglądającą kapsułkę zawierającą wyłącznie mikrokrystaliczną celulozę (substancję neutralną) codziennie przez 12 kolejnych tygodni.
Służy to jako kontrola, z którą porównywane będą wyniki grupy luteolinowej.
|
Mikrokrystaliczna celuloza (Placebo), przyjmowana doustnie raz dziennie przez 12 tygodni.
Kapsuła jest dopasowana pod względem wielkości, koloru i smaku do aktywnego suplementu luteoliny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspresji genu SREBP-1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
Ekspresja genu SREBP-1 (białko wiążące element sterolowy 1) mierzona metodą łańcuchowej reakcji polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) na pobranych próbkach śliny.
Wynikiem jest zmiana krotności ekspresji od wartości wyjściowej do 12. tygodnia. |
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
|
Zmiana ekspresji genu MEF2
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
Ekspresja genu MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) mierzona za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) na pobranych próbkach krwi.
Wynikiem jest zmiana krotności ekspresji od wartości wyjściowej do 12. tygodnia. |
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu (VO₂ max)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) oraz koniec interwencji (tydzień 12)
|
VO2 max zostanie oceniony za pomocą przyrostowego testu wysiłkowego (np. protokołu Bruce'a lub podobnego) w celu pomiaru wydolności krążeniowo-oddechowej.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0) oraz koniec interwencji (tydzień 12)
|
|
Zmiana mocy anaerobowej (test Wingate)
Ramy czasowe: Linia początkowa (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
Szczytową i średnią moc beztlenową określi się za pomocą standardowego 30-sekundowego testu mocy beztlenowej Wingate.
|
Linia początkowa (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
|
Zmiana w składzie ciała (masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej i całkowita masa mięśniowa będą oceniane za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA).
|
Linia bazowa (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Inny numer grantu/finansowania: University of Jordan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu danych identyfikacyjnych (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na wniosek badaczy, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek i uzyskali zgodę etyczną od odpowiedniej instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB) lub komisji etycznej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .