O Papel da Suplementação com Luteolina no Metabolismo Celular de Miócitos e Células Adiposas, Desempenho Físico e Composição Corporal em Atletas.
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan
Avaliação do Papel da Suplementação com Luteolina no Metabolismo Celular de Miócitos e Células Adiposas através da Regulação da Expressão Génica das Proteínas MEF2 e SREBP-1, e Análise dos seus Efeitos no Desempenho Físico e Composição Corporal em Atletas Jordanianos.
Um ensaio clínico visa determinar se a suplementação com Luteolina pode melhorar o metabolismo celular e o desempenho físico em atletas masculinos jordanianos aparentemente saudáveis, com idades entre os 18 e os 35 anos e com experiência contínua de treino.
As principais questões que pretende responder são:
- 12 semanas de suplementação com Luteolina aumentam a expressão génica do MEF2 (um fator que promove o desenvolvimento muscular e a resistência)?
- 12 semanas de suplementação com Luteolina diminuem a expressão génica do SREBP-1 (um fator que regula o armazenamento de gordura)?
- A suplementação com Luteolina leva a melhorias em métricas-chave de desempenho, como o consumo máximo de oxigénio (VO2 máx.) e a potência anaeróbica?
- A suplementação com Luteolina tem um impacto positivo na composição corporal, especificamente ao reduzir a massa gorda e aumentar a massa muscular magra? Os investigadores irão comparar o grupo que recebe o suplemento ativo de Luteolina (100 mg diários) com um grupo placebo que recebe um suplemento de celulose microcristalina (uma substância neutra) para determinar se o suplemento ativo tem os efeitos desejados no metabolismo, desempenho e composição corporal.
Os participantes irão:
- Tomar uma cápsula (de Luteolina ou placebo) diariamente durante 12 semanas.
- Continuar a sua dieta habitual e regime de exercício, mas restringir a ingestão de alimentos ricos em Luteolina durante o período do estudo.
- Fornecer uma amostra de sangue para análise da expressão génica antes e depois da intervenção de 12 semanas.
- Submeter-se a avaliações de desempenho, teste de VO2 máx. e teste de Wingate, e análise da composição corporal (BIA) antes e depois da intervenção de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para avaliar o potencial da luteolina em otimizar a saúde metabólica e o desempenho físico em atletas através da modulação de fatores de transcrição específicos.
- Racional: A gestão eficaz do metabolismo lipídico e a melhoria da função muscular são cruciais para o desempenho atlético. Estudos recentes demonstraram que a luteolina tem o potencial de modular a expressão genética, ativando especificamente o MEF2 e reprimindo o SREBP-1.
- Foco no MEF2: A ativação do MEF2 está associada ao aumento da capacidade oxidativa, à promoção da biogénese mitocondrial e à melhoria da resistência muscular, fatores altamente benéficos para atletas. Acredita-se que a luteolina aumenta a atividade do MEF2 ao promover a desacetilação de histonas.
- Foco no SREBP-1: O SREBP-1 controla a expressão de genes responsáveis pela síntese de ácidos gordos e triglicerídeos. A repressão do SREBP-1 é desejável para atletas, pois previne a acumulação excessiva de lípidos e apoia uma melhor saúde metabólica e desempenho. A luteolina pode inibir a maturação do SREBP-1, reduzindo a sua atividade e a expressão de genes lipogénicos.
- Desenho: Será realizado um ensaio clínico multicêntrico, duplamente cego e controlado por placebo, exigindo um tamanho total de amostra de 50 atletas do sexo masculino. As avaliações dos resultados incluem PCR em Tempo Real em amostras de sangue para expressão genética, testes Wingate e Vmax para desempenho e Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) para composição corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, Jordânia, 11942
- University of Jordan (UJ)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Género e Idade: Voluntários do sexo masculino com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos.
Estado Atlético: Atletas do sexo masculino atualmente em treino com experiência contínua de treino desportivo em qualquer área (por exemplo, resistência, desportos de equipa, treino de força).
Estado de Saúde: Aparentemente saudáveis, sem doenças crónicas ou distúrbios metabólicos conhecidos que possam interferir com o metabolismo lipídico ou muscular (por exemplo, diabetes, doença hepática, doença renal, doença cardiovascular).
Localização Geográfica: Deve residir na Jordânia durante a duração do estudo e ser capaz de comparecer a todas as sessões de avaliação agendadas nos centros de estudo especificados (Universidade da Jordânia).
Consentimento Informado: Deve fornecer consentimento informado por escrito voluntário para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Condições Pré-existentes: Diagnóstico de qualquer doença crónica, incluindo doença cardiovascular, hipertensão, diabetes mellitus, doença renal ou quaisquer distúrbios neurológicos ou do sistema imunitário diagnosticados.
- Uso de Medicamentos: Atualmente a utilizar quaisquer medicamentos de prescrição que possam influenciar o metabolismo lipídico, o estado inflamatório ou o desempenho físico (por exemplo, corticosteroides, estatinas, certos medicamentos anti-inflamatórios).
- Uso de Suplementos: Uso atual ou recente (nos últimos 3 meses) de quaisquer suplementos nutricionais contendo Luteolina. Incapacidade de concordar em restringir o consumo de alimentos ricos em Luteolina durante o período de intervenção de 12 semanas.
- Compromisso com o Estudo: Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo, incluindo a toma diária de cápsulas durante 12 semanas e a presença em todas as visitas de avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de Luteolina
Os participantes neste braço recebem uma cápsula diária de 100 mg de Luteolina durante 12 semanas consecutivas.
Este braço visa avaliar o efeito da substância ativa na expressão dos genes MEF2 e SREBP-1, no desempenho físico e na composição corporal.
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100 mg de Luteolina (Ingrediente Ativo), tomado por via oral uma vez por dia durante 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Controlo com Placebo
Os participantes deste braço recebem uma cápsula de aparência idêntica contendo apenas celulose microcristalina (uma substância neutra) diariamente durante 12 semanas consecutivas. Isto serve como controlo contra o qual os resultados do grupo da Luteolina serão comparados.
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Microcristalina de celulose (Placebo), tomada por via oral uma vez por dia durante 12 semanas.
A cápsula é semelhante em tamanho, cor e sabor ao suplemento ativo de Luteolina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Expressão do Gene SREBP-1
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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Expressão génica do SREBP-1 (Proteína de Ligação a Elementos Reguladores de Esteróis 1) medida através de Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real (RT-PCR) em amostras salivares recolhidas.
O resultado é a alteração da expressão em múltiplos, desde a linha de base até à Semana 12. |
Linha de Base (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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Alteração na Expressão do Gene MEF2
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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Expressão génica do MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) medida usando Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real (RT-PCR) em amostras de sangue recolhidas.
O resultado é a variação da expressão em dobra desde a linha de base até à Semana 12.
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Linha de Base (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Consumo Máximo de Oxigénio (Vo2 máx)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Final da Intervenção (Semana 12)
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O VO2 máximo será avaliado através de um teste de exercício incremental (por exemplo, protocolo de Bruce ou similar) para medir a aptidão cardiorrespiratória.
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Baseline (Semana 0) e Final da Intervenção (Semana 12)
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Alteração na Potência Anaeróbia (Teste de Wingate)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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O pico e a potência anaeróbica média serão determinados utilizando o teste padrão de potência anaeróbica de Wingate de 30 segundos.
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Baseline (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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Alteração na Composição Corporal (Massa Gorda e Massa Magra)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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A percentagem de gordura corporal e a massa magra total serão avaliadas através da Análise de Impedância Bioelétrica (BIA).
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Baseline (Semana 0) e Fim da Intervenção (Semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Jordan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que sustentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido a investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida e que tenham obtido aprovação ética de um Comité de Revisão Institucional (IRB) ou Comissão de Ética relevante.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .