Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль добавок лютеолина в клеточном метаболизме миоцитов и жировых клеток, физической работоспособности и составе тела у спортсменов.

1 декабря 2025 г. обновлено: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Оценка роли добавок лютеолина в клеточном метаболизме миоцитов и жировых клеток посредством регуляции экспрессии генов белков MEF2 и SREBP-1, а также изучение его влияния на физическую работоспособность и композицию тела у иорданских спортсменов.

Клиническое исследование направлено на определение того, может ли добавка лютеолина улучшить клеточный метаболизм и физическую работоспособность у здоровых на вид иорданских спортсменов мужского пола в возрасте 18–35 лет с непрерывным опытом тренировок.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Увеличивает ли 12-недельный приём лютеолина экспрессию гена MEF2 (фактора, способствующего развитию мышц и выносливости)?
  • Снижает ли 12-недельный приём лютеолина экспрессию гена SREBP-1 (фактора, регулирующего накопление жира)?
  • Приводит ли приём лютеолина к улучшению ключевых показателей работоспособности, таких как максимальное потребление кислорода (VO2 max) и анаэробная мощность?
  • Положительно ли влияет приём лютеолина на состав тела, в частности, за счёт уменьшения жировой массы и увеличения мышечной массы без жира? Исследователи сравнят группу, получающую активную добавку лютеолина (100 мг в день), с группой плацебо, получающей добавку микрокристаллической целлюлозы (нейтральное вещество), чтобы определить, оказывает ли активная добавка желаемое влияние на метаболизм, работоспособность и состав тела.

Участники будут:

  • Принимать одну капсулу (лютеолина или плацебо) ежедневно в течение 12 недель.
  • Продолжать свой обычный режим питания и тренировок, но ограничивать потребление продуктов с высоким содержанием лютеолина в течение периода исследования.
  • Сдавать образец крови для анализа экспрессии генов до и после 12-недельного вмешательства.
  • Проходить оценки работоспособности (тесты VO2 max и Вингейта) и анализ состава тела (BIA) до и после 12-недельного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование предназначено для оценки потенциала лютеолина в оптимизации метаболического здоровья и физической работоспособности у спортсменов посредством модуляции специфических факторов транскрипции.

  • Обоснование: Эффективное управление липидным обменом и улучшение мышечной функции имеют решающее значение для спортивных результатов. Недавние исследования показали, что лютеолин обладает потенциалом модулировать экспрессию генов, в частности, активируя MEF2 и подавляя SREBP-1.
  • Фокус на MEF2: Активация MEF2 связана с повышением окислительной способности, стимуляцией митохондриального биогенеза и улучшением мышечной выносливости, что крайне полезно для спортсменов. Считается, что лютеолин усиливает активность MEF2, способствуя деацетилированию гистонов.
  • Фокус на SREBP-1: SREBP-1 контролирует экспрессию генов, ответственных за синтез жирных кислот и триглицеридов. Подавление SREBP-1 желательно для спортсменов, чтобы предотвратить чрезмерное накопление липидов и поддержать лучшее метаболическое здоровье и работоспособность. Лютеолин может ингибировать созревание SREBP-1, снижая его активность и экспрессию липогенных генов.
  • Дизайн: Будет проведено многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с общим размером выборки 50 спортсменов-мужчин. Оценка результатов включает ПЦР в реальном времени образцов крови для анализа экспрессии генов, тесты Вингейта и Vmax для оценки работоспособности, а также анализ биоэлектрического импеданса (БИА) для определения состава тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Иордания, 11942
        • University of Jordan (UJ)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пол и возраст: Мужчины-добровольцы в возрасте от 18 до 35 лет.

Спортивный статус: В настоящее время тренирующиеся мужчины-спортсмены с непрерывным опытом спортивных тренировок в любой области (например, выносливость, командные виды спорта, силовые тренировки).

Состояние здоровья: Внешне здоровые, без известных хронических заболеваний или метаболических нарушений, которые могут повлиять на липидный или мышечный метаболизм (например, диабет, заболевания печени, заболевания почек, сердечно-сосудистые заболевания).

Географическое положение: Должны проживать в Иордании на протяжении всего исследования и иметь возможность посещать все запланированные оценочные сессии в указанных исследовательских центрах (Университет Иордании).

Информированное согласие: Должны предоставить добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Ранее существовавшие состояния: Диагностика любых хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию, сахарный диабет, заболевания почек или любые диагностированные неврологические или иммунные расстройства.
  • Применение лекарств: В настоящее время применение любых рецептурных лекарств, которые могут повлиять на липидный метаболизм, воспалительный статус или физическую работоспособность (например, кортикостероиды, статины, некоторые противовоспалительные препараты).
  • Применение добавок: Текущее или недавнее применение (в течение последних 3 месяцев) любых пищевых добавок, содержащих лютеолин. Отказ от ограничения потребления продуктов, богатых лютеолином, на протяжении 12-недельного интервенционного периода.
  • Обязательства по исследованию: Неспособность или нежелание соблюдать протокол исследования, включая 12-недельный ежедневный прием капсул и посещение всех оценочных визитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка лютеолина
Участники этой группы получают ежедневно по одной капсуле Лутеолина 100 мг в течение 12 недель подряд. Эта группа направлена на оценку влияния активного вещества на экспрессию генов MEF2 и SREBP-1, физическую работоспособность и состав тела.
Диетическая добавка: лютеолин
100 мг Лютеолина (активный ингредиент), принимается перорально один раз в день в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Контроль плацебо
Участники в этой группе ежедневно в течение 12 недель подряд получают капсулу, идентичную по внешнему виду, содержащую только микрокристаллическую целлюлозу (нейтральное вещество). Это служит контролем, с которым будут сравниваться результаты группы, получающей лютеолин.
Другой: Плацебо
Микрокристаллическая целлюлоза (Плацебо), принимается перорально один раз в день в течение 12 недель. Капсула соответствует по размеру, цвету и вкусу активной добавке Лютеолина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экспрессии гена SREBP-1
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец вмешательства (неделя 12)
Экспрессия гена SREBP-1 (белок, связывающий регуляторный элемент стерола 1), измеренная с помощью количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени на собранных образцах слюны.
Результат представляет собой кратность изменения экспрессии от исходного уровня до 12-й недели.
Исходный уровень (неделя 0) и конец вмешательства (неделя 12)
Изменение экспрессии гена MEF2
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Конец вмешательства (Неделя 12)
Экспрессия гена MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2), измеренная с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (RT-PCR) в собранных образцах крови. Результат представляет собой кратность изменения экспрессии от исходного уровня до 12-й недели.
Исходный уровень (Неделя 0) и Конец вмешательства (Неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального потребления кислорода (Vo2 max)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и конец вмешательства (неделя 12)
VO2 max будет оценен с помощью ступенчатого нагрузочного теста (например, протокол Брюса или аналогичный) для измерения кардиореспираторной выносливости.
Исходный уровень (неделя 0) и конец вмешательства (неделя 12)
Изменение анаэробной мощности (тест Вингейта)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Конец вмешательства (Неделя 12)
Пиковая и средняя анаэробная мощность будут определены с помощью стандартного 30-секундного теста Вингейта на анаэробную мощность.
Исходный уровень (Неделя 0) и Конец вмешательства (Неделя 12)
Изменение состава тела (масса жира и масса мышц)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Конец вмешательства (Неделя 12)
Процент жира в организме и общая масса мышечной ткани будут оценены с помощью биоимпедансного анализа (БИА).
Исходный уровень (Неделя 0) и Конец вмешательства (Неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jordan

Следователи

  • Главный следователь: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 346 / 2025
  • 2025-148/2024 (Другой номер гранта/финансирования: University of Jordan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в данной статье, после обезличивания (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Непосредственно после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по запросу исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение и получат этическое одобрение от соответствующего институционального наблюдательного совета (IRB) или этического комитета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые спортсмены

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться