- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280520
루테올린 보충이 근육세포와 지방세포의 세포 대사, 신체 성능 및 운동선수의 체성분에 미치는 역할
MEF2 및 SREBP-1 단백질의 유전자 발현을 조절하여 근육세포와 지방세포의 세포 대사에 대한 루테올린 보충의 역할 평가, 그리고 요르단 운동선수의 신체적 성능과 체성분에 미치는 영향 검토.
이 임상시험은 18-35세의 지속적인 훈련 경험을 가진 건강한 요르단 남성 운동선수들을 대상으로 루테올린 보충이 세포 대사를 향상시키고 신체 성능을 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 12주간의 루테올린 보충이 MEF2(근육 발달과 지구력을 촉진하는 인자)의 유전자 발현을 증가시키는가?
- 12주간의 루테올린 보충이 SREBP-1(지방 저장을 조절하는 인자)의 유전자 발현을 감소시키는가?
- 루테올린 보충이 최대 산소 소비량(VO2 max) 및 무산소 파워와 같은 주요 성능 지표의 개선으로 이어지는가?
- 루테올린 보충이 체지방량을 감소시키고 제지방량을 증가시킴으로써 체성분에 긍정적인 영향을 미치는가?
연구자들은 대사, 성능 및 체성분에 대한 원하는 효과가 있는지 확인하기 위해 활성 루테올린 보충제(매일 100mg)를 받는 그룹과 미세결정 셀룰로오스 보충제(중성 물질)를 받는 위약 그룹을 비교할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:
- 12주 동안 매일 캡슐 하나(루테올린 또는 위약)를 복용합니다.
- 평소 식이 및 운동 요법을 유지하되 연구 기간 동안 고루테올린 식품의 섭취를 제한합니다.
- 12주 중재 전후에 유전자 발현 분석을 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
- 12주 중재 전후에 성능 평가(VO2 max 및 윙게이트 테스트)와 체성분 분석(BIA)을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특정 전사 인자를 조절함으로써 운동선수의 대사 건강과 신체 성능을 최적화하는 루테올린의 잠재력을 평가하기 위해 설계되었습니다.
- 근거: 지질 대사의 효과적인 관리와 향상된 근육 기능은 운동 성능에 매우 중요합니다. 최근 연구에서 루테올린은 유전자 발현을 조절하는 잠재력을 보여주었으며, 특히 MEF2를 활성화하고 SREBP-1을 하향 조절합니다.
- MEF2 초점: MEF2의 활성화는 향상된 산화 능력, 미토콘드리아 생합성 촉진 및 개선된 근지구력과 관련이 있어 운동선수에게 매우 유익합니다. 루테올린은 히스톤 탈아세틸화를 촉진하여 MEF2 활성을 향상시킬 것으로 생각됩니다.
- SREBP-1 초점: SREBP-1은 지방산 및 중성지방 합성을 담당하는 유전자의 발현을 조절합니다. SREBP-1의 하향 조절은 운동선수가 과도한 지질 축적을 방지하고 더 나은 대사 건강과 성능을 지원하기 위해 바람직합니다. 루테올린은 SREBP-1의 성숙을 억제하여 그 활성과 지방 생성 유전자의 발현을 감소시킬 수 있습니다.
- 설계: 총 50명의 남성 운동선수를 대상으로 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이 수행됩니다. 결과 평가에는 유전자 발현을 위한 혈액 샘플의 실시간 PCR, 성능을 위한 Wingate 및 Vmax 테스트, 체성분을 위한 생체 전기 임피던스 분석(BIA)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman Governorate
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Amman, Amman Governorate, 요르단, 11942
- University of Jordan (UJ)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 및 연령: 18세에서 35세 사이의 남성 지원자.
운동 상태: 현재 훈련 중인 남성 운동선수로, 지속적인 스포츠 훈련 경험(예: 지구력, 팀 스포츠, 근력 훈련)을 가진 자.
건강 상태: 외견상 건강하며, 지질 또는 근육 대사에 영향을 줄 수 있는 만성 질환 또는 대사 장애(예: 당뇨병, 간 질환, 신장 질환, 심혈관 질환)가 없는 자.
지리적 위치: 연구 기간 동안 요르단에 거주하며, 지정된 연구 센터(요르단 대학교)에서 예정된 모든 평가 세션에 참석할 수 있는 자.
동의서: 연구 참여에 대한 자발적 서면 동의서를 제공할 수 있는 자.
제외 기준:
- 기존 질환: 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병, 신장 질환 또는 진단된 신경계 또는 면역계 장애를 포함한 모든 만성 질환 진단을 받은 자.
- 약물 사용: 지질 대사, 염증 상태 또는 운동 성능에 영향을 줄 수 있는 처방약(예: 코르티코스테로이드, 스타틴, 특정 항염증제)을 현재 사용 중인 자.
- 보충제 사용: 루테올린 함유 보충제를 포함한 영양 보충제를 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 사용한 자. 12주간의 중재 기간 동안 루테올린이 풍부한 음식 섭취 제한에 동의하지 않는 자.
- 연구 참여 의지: 12주간의 일일 캡슐 복용 및 모든 평가 방문 참석을 포함한 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 원하지 않는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루테올린 보충제
이 그룹의 참가자들은 12주 동안 매일 100mg의 루테올린 캡슐을 복용합니다.
이 그룹은 활성 물질이 MEF2 및 SREBP-1 유전자 발현, 신체 성능 및 체성분에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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루테올린 100 mg (유효 성분), 12주 동안 매일 1회 경구 복용.
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위약 비교기: 위약 대조군
이 군의 참가자들은 12주 동안 매일 미세결정 셀룰로오스(중성 물질)만 들어 있는 동일하게 보이는 캡슐을 복용합니다.
이는 루테올린 군의 결과와 비교하기 위한 대조군 역할을 합니다.
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마이크로크리스탈린 셀룰로오스(위약), 12주 동안 하루에 한 번 경구 투여.
캡슐은 활성 루테올린 보충제와 크기, 색상 및 맛이 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SREBP-1 유전자 발현 변화
기간: 베이스라인 (0주차) 및 중재 종료 시점 (12주차)
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수집된 타액 샘플에서 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 측정한 SREBP-1(스테롤 조절 요소 결합 단백질 1)의 유전자 발현.
결과는 기준선부터 12주까지의 발현 변화 배수입니다.
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베이스라인 (0주차) 및 중재 종료 시점 (12주차)
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MEF2 유전자 발현 변화
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(12주차)
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수집된 혈액 샘플에서 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 측정한 MEF2(근육세포 증강 인자 2)의 유전자 발현.
결과는 기준선부터 12주까지의 발현 폴드 변화입니다.
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기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 산소 소비량(Vo2 max) 변화
기간: 기준선 (0주차) 및 중재 종료 (12주차)
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VO2 최대치는 심폐 적합성을 측정하기 위해 점진적 운동 검사(예: Bruce 프로토콜 또는 유사 검사)를 통해 평가됩니다.
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기준선 (0주차) 및 중재 종료 (12주차)
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무산소성 파워 변화 (윙게이트 테스트)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료(12주차)
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피크 및 평균 무산소 파워는 표준 30초 윙게이트 무산소 파워 테스트를 사용하여 결정됩니다.
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기준선(0주차) 및 중재 종료(12주차)
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신체 구성 변화 (지방량 및 제지방량)
기간: 기준선(주 0) 및 중재 종료 시점(주 12)
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체지방률과 총 근육량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선(주 0) 및 중재 종료 시점(주 12)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 346 / 2025
- 2025-148/2024 (기타 보조금/기금 번호: University of Jordan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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