Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van luteolinesuppletie in het cellulair metabolisme van myocyten en vetcellen, fysieke prestaties en lichaamssamenstelling bij atleten.

1 december 2025 bijgewerkt door: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Evaluatie van de rol van luteolinesuppletie in het cellulair metabolisme van myocyten en vetcellen door regulering van de genexpressie van MEF2- en SREBP-1-eiwitten, en onderzoek naar de effecten ervan op fysieke prestaties en lichaamssamenstelling bij Jordaanse atleten.

Een klinische studie heeft als doel vast te stellen of Luteolinesuppletie het cellulair metabolisme kan verbeteren en de fysieke prestaties kan verhogen bij ogenschijnlijk gezonde Jordaanse mannelijke atleten van 18-35 jaar met continue trainingservaring.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Verhoogt 12 weken Luteolinesuppletie de genexpressie van MEF2 (een factor die spierontwikkeling en uithoudingsvermogen bevordert)?
  • Vermindert 12 weken Luteolinesuppletie de genexpressie van SREBP-1 (een factor die vetopslag reguleert)?
  • Leidt Luteolinesuppletie tot verbeteringen in belangrijke prestatiemetingen, zoals maximale zuurstofopname (VO2 max) en anaëroob vermogen?
  • Heeft Luteolinesuppletie een positieve invloed op de lichaamssamenstelling, met name door vetmassa te verminderen en spiermassa te vergroten? Onderzoekers zullen de groep die het actieve Luteolinesupplement (100 mg per dag) ontvangt vergelijken met een placebogroep die een microkristallijne cellulosesupplement (een neutrale stof) ontvangt om te bepalen of het actieve supplement de gewenste effecten heeft op metabolisme, prestaties en lichaamssamenstelling.

Deelnemers zullen:

  • 12 weken lang dagelijks één capsule (Luteoline of placebo) innemen.
  • Hun gebruikelijke dieet en trainingsregime voortzetten, maar de inname van voedingsmiddelen met veel Luteoline beperken tijdens de studieperiode.
  • Voor en na de 12-weken interventie een bloedmonster afstaan voor genexpressieanalyse.
  • Voor en na de 12-weken interventie prestatiebeoordelingen (VO2 max en Wingate-test) en lichaamssamenstellingsanalyse (BIA) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om het potentieel van luteoline te evalueren om de metabole gezondheid en fysieke prestaties bij atleten te optimaliseren door specifieke transcriptiefactoren te moduleren.

  • Rationale: Effectief beheer van lipidenmetabolisme en verbeterde spierfunctie zijn cruciaal voor atletische prestaties. Luteoline heeft in recente studies het potentieel getoond om genexpressie te moduleren, met name door MEF2 te activeren en SREBP-1 te downreguleren.
  • MEF2 Focus: Activatie van MEF2 is gekoppeld aan een verbeterde oxidatieve capaciteit, bevordering van mitochondriale biogenese en verbeterde spieruithoudingsvermogen, wat zeer gunstig is voor atleten. Luteoline zou de MEF2-activiteit kunnen verhogen door histondeacetylering te bevorderen.
  • SREBP-1 Focus: SREBP-1 regelt de expressie van genen die verantwoordelijk zijn voor de synthese van vetzuren en triglyceriden. Downregulatie van SREBP-1 is wenselijk voor atleten om overmatige lipidenophoping te voorkomen en een betere metabole gezondheid en prestaties te ondersteunen. Luteoline kan de rijping van SREBP-1 remmen, waardoor de activiteit en de expressie van lipogene genen wordt verminderd.
  • Design: Er zal een multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd, waarvoor een totale steekproefomvang van 50 mannelijke atleten nodig is. Uitkomstbeoordelingen omvatten Real-Time PCR op bloedmonsters voor genexpressie, Wingate- en Vmax-tests voor prestaties, en Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA) voor lichaamssamenstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordanië, 11942
        • University of Jordan (UJ)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht en leeftijd: Mannelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 35 jaar.

Athletische status: Momenteel trainende mannelijke atleten met continue sporttrainingervaring in elk veld (bijv. uithoudingsvermogen, teamsporten, krachttraining).

Gezondheidstoestand: Schijnbaar gezond, zonder bekende chronische ziekten of stofwisselingsstoornissen die de vet- of spierstofwisseling kunnen beïnvloeden (bijv. diabetes, leverziekte, nierziekte, hart- en vaatziekten).

Geografische locatie: Moet gedurende de studie in Jordanië wonen en in staat zijn om alle geplande beoordelingssessies bij te wonen op de gespecificeerde studiecentra (Universiteit van Jordanië).

Geïnformeerde toestemming: Moet vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Bestaande aandoeningen: Diagnose van chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes mellitus, nierziekte, of gediagnosticeerde neurologische of immuunsysteemaandoeningen.
  • Medicatiegebruik: Huidig gebruik van voorgeschreven medicijnen die de vetstofwisseling, ontstekingsstatus of sportprestaties kunnen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, statines, bepaalde ontstekingsremmende medicijnen).
  • Supplementgebruik: Huidig of recent gebruik (binnen de laatste 3 maanden) van voedingssupplementen met Luteoline. Weigering om de consumptie van Luteoline-rijk voedsel gedurende de 12-weken durende interventieperiode te beperken.
  • Studietoewijding: Onvermogen of onwil om zich te houden aan het studieprotocol, inclusief de 12-weken durende dagelijkse capsule-inname en aanwezigheid bij alle beoordelingsbezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Luteolinesupplement
Deelnemers in deze groep ontvangen gedurende 12 aaneengesloten weken dagelijks een capsule van 100 mg Luteoline. Deze groep heeft als doel het effect van de werkzame stof op MEF2- en SREBP-1-genexpressie, fysieke prestaties en lichaamssamenstelling te evalueren.
Voedingssupplement: luteoline
100 mg Luteoline (werkzaam bestanddeel), eenmaal daags oraal ingenomen gedurende 12 weken.
Placebo-vergelijker: Placebocontrole
Deelnemers in deze arm krijgen dagelijks gedurende 12 aaneengesloten weken een identiek uitziende capsule die alleen microkristallijne cellulose (een neutrale stof) bevat. Dit dient als de controlegroep waartegen de resultaten van de Luteolinegroep zullen worden vergeleken.
Ander: Placebo
Microkristallijne cellulose (Placebo), eenmaal daags oraal ingenomen gedurende 12 weken. De capsule heeft qua grootte, kleur en smaak dezelfde eigenschappen als het actieve Luteoline-supplement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SREBP-1-genexpressie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 12)
Genexpressie van SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) gemeten met behulp van Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) op verzamelde speekselmonsters. De uitkomst is de verandering in expressie in vouwen vanaf baseline tot Week 12.
Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 12)
Verandering in MEF2-genexpressie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Einde van de Interventie (Week 12)
Genexpressie van MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) gemeten met behulp van Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) op verzamelde bloedmonsters. Het resultaat is de verandering in expressie in fold vergeleken met de baseline tot Week 12.
Baseline (Week 0) en Einde van de Interventie (Week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Maximale Zuurstofopname (Vo2 max)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 12)
De VO2 max wordt beoordeeld via een incrementele inspanningstest (bijvoorbeeld het Bruce-protocol of vergelijkbaar) om de cardiorespiratoire fitheid te meten.
Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 12)
Verandering in Anaerobe Vermogen (Wingate-test)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 12)
De piek- en gemiddelde anaërobe vermogens zullen worden bepaald met behulp van de standaard 30-seconden Wingate Anaërobe Vermogenstest.
Baseline (week 0) en einde van de interventie (week 12)
Verandering in lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 12)
Het percentage lichaamsvet en de totale spiermassa zullen worden beoordeeld met behulp van Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA).
Baseline (Week 0) en einde van de interventie (Week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jordan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 346 / 2025
  • 2025-148/2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Jordan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na anonimisering (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Direct na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Data zal beschikbaar zijn op verzoek aan onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen en die ethische goedkeuring hebben verkregen van een relevante Institutional Review Board (IRB) of Ethische Commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde atleten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren