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Die Rolle von Luteolin-Supplementierung im zellulären Stoffwechsel von Myozyten und Fettzellen, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Körperzusammensetzung bei Sportlern.

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Bewertung der Rolle von Luteolin-Supplementierung im zellulären Metabolismus von Myozyten und Fettzellen durch Regulierung der Genexpression der Proteine MEF2 und SREBP-1 und Untersuchung ihrer Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung bei jordanischen Athleten.

Eine klinische Studie soll bestimmen, ob Luteolin-Supplementierung den Zellstoffwechsel verbessern und die körperliche Leistungsfähigkeit bei scheinbar gesunden jordanischen männlichen Sportlern im Alter von 18-35 Jahren mit kontinuierlicher Trainingserfahrung steigern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht eine 12-wöchige Luteolin-Supplementierung die Genexpression von MEF2 (ein Faktor, der die Muskelentwicklung und Ausdauer fördert)?
  • Verringert eine 12-wöchige Luteolin-Supplementierung die Genexpression von SREBP-1 (ein Faktor, der die Fettspeicherung reguliert)?
  • Führt die Luteolin-Supplementierung zu Verbesserungen bei wichtigen Leistungsmetriken, wie der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max) und der anaeroben Leistungsfähigkeit?
  • Beeinflusst die Luteolin-Supplementierung die Körperzusammensetzung positiv, insbesondere durch Reduzierung der Fettmasse und Erhöhung der fettfreien Muskelmasse? Forscher werden die Gruppe, die das aktive Luteolin-Präparat (100 mg täglich) erhält, mit einer Placebogruppe vergleichen, die ein mikrokristallines Cellulose-Präparat (eine neutrale Substanz) erhält, um zu bestimmen, ob das aktive Präparat die gewünschten Effekte auf Stoffwechsel, Leistung und Körperzusammensetzung hat.

Die Teilnehmer werden:

  • 12 Wochen lang täglich eine Kapsel (entweder Luteolin oder Placebo) einnehmen.
  • Ihre übliche Ernährung und ihr Trainingsprogramm beibehalten, aber während der Studienzeit die Aufnahme von Luteolin-reichen Lebensmitteln einschränken.
  • Vor und nach der 12-wöchigen Intervention eine Blutprobe für die Genexpressionsanalyse bereitstellen.
  • Vor und nach der 12-wöchigen Intervention Leistungsbewertungen (VO2 max und Wingate-Test) und Körperzusammensetzungsanalysen (BIA) durchlaufen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist darauf ausgelegt, das Potenzial von Luteolin zur Optimierung der metabolischen Gesundheit und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Sportlern durch die Modulation spezifischer Transkriptionsfaktoren zu bewerten.

  • Rationale: Ein effektives Management des Lipidstoffwechsels und eine verbesserte Muskelfunktion sind für die sportliche Leistungsfähigkeit entscheidend. Luteolin hat in aktuellen Studien das Potenzial gezeigt, die Genexpression zu modulieren, insbesondere durch die Aktivierung von MEF2 und die Herunterregulierung von SREBP-1.
  • MEF2-Fokus: Die Aktivierung von MEF2 ist mit einer verbesserten oxidativen Kapazität, der Förderung der mitochondrialen Biogenese und einer gesteigerten Muskelausdauer verbunden, was für Sportler äußerst vorteilhaft ist. Es wird angenommen, dass Luteolin die MEF2-Aktivität durch die Förderung der Histondeacetylierung steigert.
  • SREBP-1-Fokus: SREBP-1 kontrolliert die Expression von Genen, die für die Synthese von Fettsäuren und Triglyceriden verantwortlich sind. Die Herunterregulierung von SREBP-1 ist für Sportler wünschenswert, um eine übermäßige Lipidakkumulation zu verhindern und eine bessere metabolische Gesundheit und Leistungsfähigkeit zu unterstützen. Luteolin kann die Reifung von SREBP-1 hemmen, wodurch seine Aktivität und die Expression lipogener Gene reduziert werden.
  • Design: Es wird eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie durchgeführt, die eine Gesamtstichprobengröße von 50 männlichen Sportlern erfordert. Die Ergebnisbewertungen umfassen Echtzeit-PCR an Blutproben für die Genexpression, Wingate- und Vmax-Tests für die Leistungsfähigkeit sowie Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) für die Körperzusammensetzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordanien, 11942
        • University of Jordan (UJ)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht und Alter: Männliche Freiwillige im Alter von 18 bis 35 Jahren.

Sportlicher Status: Derzeit trainierende männliche Sportler mit kontinuierlicher Sporterfahrung in einem beliebigen Bereich (z. B. Ausdauer, Mannschaftssport, Krafttraining).

Gesundheitszustand: Offensichtlich gesund, ohne bekannte chronische Krankheiten oder Stoffwechselstörungen, die den Fett- oder Muskelstoffwechsel beeinträchtigen könnten (z. B. Diabetes, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen).

Geografischer Standort: Muss während der gesamten Studiendauer in Jordanien wohnhaft sein und in der Lage sein, alle geplanten Untersuchungstermine in den angegebenen Studienzentren (Universität von Jordanien) wahrzunehmen.

Informierte Einwilligung: Muss freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Erkrankungen: Diagnose einer chronischen Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen oder diagnostizierter neurologischer oder Immunsystemstörungen.
  • Medikamenteneinnahme: Aktuelle Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die den Fettstoffwechsel, den Entzündungsstatus oder die sportliche Leistung beeinflussen könnten (z. B. Kortikosteroide, Statine, bestimmte entzündungshemmende Medikamente).
  • Nahrungsergänzungsmittel: Aktuelle oder kürzliche Einnahme (innerhalb der letzten 3 Monate) von Nahrungsergänzungsmitteln, die Luteolin enthalten. Unwilligkeit, während der 12-wöchigen Interventionsphase den Verzehr von Luteolin-reichen Lebensmitteln einzuschränken.
  • Studienverpflichtung: Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der 12-wöchigen täglichen Kapseleinnahme und der Teilnahme an allen Untersuchungsterminen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Luteolin-Ergänzung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten täglich eine 100 mg Kapsel Luteolin über 12 aufeinanderfolgende Wochen. Dieser Arm zielt darauf ab, die Wirkung des Wirkstoffs auf die MEF2- und SREBP-1-Genexpression, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Körperzusammensetzung zu bewerten.
100 mg Luteolin (Wirkstoff), einmal täglich oral über 12 Wochen eingenommen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten täglich über 12 aufeinanderfolgende Wochen eine identisch aussehende Kapsel, die nur mikrokristalline Cellulose (eine neutrale Substanz) enthält. Dies dient als Kontrolle, mit der die Ergebnisse der Luteolingruppe verglichen werden.
Mikrokristalline Cellulose (Placebo), einmal täglich über 12 Wochen oral eingenommen. Die Kapsel ist in Größe, Farbe und Geschmack an das aktive Luteolin-Präparat angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SREBP-1-Genexpression
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
Die Genexpression von SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) wurde mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) an gesammelten Speichelproben gemessen. Das Ergebnis ist die Veränderung der Expression als Vielfaches von der Basislinie bis Woche 12.
Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
Veränderung der MEF2-Genexpression
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
Genexpression von MEF2 (Myozyten-Enhancer-Faktor 2) gemessen mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) an gesammelten Blutproben. Das Ergebnis ist die Veränderung der Expression als Vielfaches vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.
Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
VO2 max wird über einen stufenweisen Belastungstest (z.B. Bruce-Protokoll oder ähnliches) zur Messung der kardiorespiratorischen Fitness bewertet.
Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
Änderung der anaeroben Leistung (Wingate-Test)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
Die Spitzen- und durchschnittliche anaerobe Leistung wird unter Verwendung des standardmäßigen 30-Sekunden-Wingate-Anaerobie-Leistungstests bestimmt.
Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
Änderung der Körperzusammensetzung (Fettmasse und Magermasse)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)
Der Prozentsatz des Körperfetts und die gesamte fettfreie Muskelmasse werden mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bewertet.
Baseline (Woche 0) und Ende der Intervention (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 346 / 2025
  • 2025-148/2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Jordan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten sind auf Anfrage für Forscher verfügbar, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und eine ethische Genehmigung von einem relevanten Institutional Review Board (IRB) oder Ethik-Komitee erhalten haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Sportler

Klinische Studien zur Luteolin

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