PDRNによる眼周囲のしわの再生治療
2026年5月15日 更新者：Jose Roberto Cortelli、University of Taubate
針穿刺またはマイクロニードリングによるPDRN、ヒアルロン酸、ナイアシンアミドの有効成分を用いた眼周囲のしわの治療：無作為化臨床試験
このランダム化比較試験は、加齢に関連する眼周囲のしわの治療のために、0.2%のポリヌクレオチド（PDRN）、2%のヒアルロン酸、および0.1%のナイアシンアミドを含む有効成分製剤を投与するための2つの適用技術—ニードリング（皮内ニードリング）とマイクロニードリング—を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
眼周囲領域の顔の老化は、累積的な日光曝露、真皮厚の減少、反復的な筋肉収縮に起因し、しわの形成と皮膚品質の低下に寄与します。 ポリヌクレオチド（PDRN）は、皮膚の質感、保湿、組織回復を改善する可能性のある細胞再生剤として報告されています。 本研究では、ニードリング（皮内ニードリング）とマイクロニードリングという2つの低侵襲技術により投与される、0.2% PDRN、2% ヒアルロン酸、0.1% ナイアシンアミドからなる製剤の臨床的有効性を評価します。
24名の参加者は、ランダムに（1:1）2つの治療群に割り付けられます：ニードリング群（n=12）またはマイクロニードリング群（n=12）。 各参加者は、30日間隔で3回の治療セッションを受け、セッションごとに合計1 mLが適用されます。 標準化された3D顔面画像（Vectraシステム）を使用して、眼周囲のしわの重症度（0-100%）、Glogauの光老化スケール（スコア1-4）、エピジェネティックマーカー、および皮膚品質パラメータ、色素沈着、炎症反応を、ベースライン時、初回セッション後30日および180日時点で評価します。 群内比較および群間比較は、5%の有意水準を用いて実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Taubaté、São Paulo、ブラジル、12010700
- Cavalca & Cortelli private research center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- グローゴー分類 II および III
- フィッツパトリック分類 II および III
除外基準：
- 妊娠中
- 免疫疾患
- 喫煙習慣
- 過去6か月以内の美容顔面治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：皮内療法
ポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）0.5％ PDRN、2％ヒアルロン酸、0.1％ナイアシンアミドを組み合わせたものを、皮内注射で投与
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ポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）0.5％、2％ヒアルロン酸、0.1％ナイアシンアミドを組み合わせた、30日間隔で行う3回の眼周囲皮内注射セッション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：マイクロニードリング
ポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）0.5％PDRNを、2％ヒアルロン酸および0.1％ナイアシンアミドと組み合わせ、マイクロニードリングにより送達
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ポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）0.5％、2％ヒアルロン酸、0.1％ナイアシンアミドを併用した眼周囲マイクロニードリングセッションを、30日間隔で3回実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼周りのしわの深刻度
時間枠：ベースライン vs. 30日
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3次元（3D）顔写真で測定された眼周りのしわの重症度（0-100％）の変化
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ベースライン vs. 30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローガウの顔面光老化スケール
時間枠：ベースライン vs. 6ヶ月
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Glogauスコアの変化（範囲1〜4）；スコアが高いほど結果が悪いことを示します
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ベースライン vs. 6ヶ月
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ライン-1
時間枠：ベースライン vs. 30日間
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LINE-1エレメントのプロモーター領域におけるDNAメチル化（5-meC）、ヒドロキシメチル化（5-hmeC）および5-meC/5-hmeC比の変化
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ベースライン vs. 30日間
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LINE-1
時間枠：ベースライン vs. 6ヵ月
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LINE-1エレメントのプロモーター領域におけるDNAメチル化（5-meC）、ヒドロキシメチル化（5-hmeC）、および5-meC／5-hmeC比の変化
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ベースライン vs. 6ヵ月
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眼周りのしわの重症度
時間枠：ベースライン vs. 6か月
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3次元（3D）顔面写真で測定された眼周りのしわの重症度（0〜100％）の変化
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ベースライン vs. 6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose R Cortelli, doctorate、Univeristy of Taubate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月30日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。