Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ behandling af periokulære rynker med PDRN

15. maj 2026 opdateret af: Jose Roberto Cortelli, University of Taubate

Behandling af periokulære rynker med de aktive ingredienser PDRN, hyaluronsyre og niacinamid, anvendt ved nålning eller mikro-nålning: Randomiseret klinisk undersøgelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne to applikationsteknikker – nålning (intradermal nålning) og mikronålning – for at levere en aktiv ingrediens-formulering indeholdende 0,2 % polynukleotider (PDRN), 2 % hyaluronsyre og 0,1 % niacinamid til behandling af periokulære rynker relateret til aldring.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring i det periokulære område skyldes kumulativ soludsættelse, reduceret dermistykke og gentagen muskelkontraktion, hvilket bidrager til rynkedannelse og tab af hudkvalitet. Polynukleotider (PDRN) er rapporteret som celleregenerationsagenter med potentiale til at forbedre hudtekstur, hydrering og vævsgenopretning. Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effekt af en formulering bestående af 0,2% PDRN, 2% hyaluronsyre og 0,1% niacinamid, administreret via to minimalt invasive teknikker: needling (intradermal needling) og microneedling.

Fireogtyve deltagere vil blive tilfældigt tildelt (1:1) i to behandlingsgrupper: needling (n=12) eller microneedling (n=12). Hver deltager vil modtage tre behandlingssessioner med 30 dages mellemrum, med et samlet volumen på 1 mL pr. session. Standardiseret 3D-ansigtsfotografering (Vectra-system) vil blive brugt til at vurdere periokulær rynkesværhed (0-100%), Glogaus fotoaldringsskala (score 1-4), epigenetiske markører sammen med hudkvalitetsparametre, pigmentering og inflammatorisk respons ved baseline samt 30 og 180 dage efter første session. Intragruppe- og intergruppesammenligninger vil blive udført med et signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Taubaté, São Paulo, Brasilien, 12010700
        • Cavalca & Cortelli private research center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Glogau II og III
  • Fitzpatrick II og III

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • immunsygdomme
  • rygning
  • æstetiske ansigtsbehandlinger inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intradermoterapi
polydeoxyribonukleotider (PDRN) 0,5% PDRN kombineret med 2% hyaluronsyre og 0,1% niacinamid leveret ved intradermal injektion
Procedure: Intradermal injektion
tre periorbitale intradermale injektionssessioner med 30 dages mellemrum med polydeoxyribonukleotider (PDRN) 0,5% kombineret med 2% hyaluronsyre og 0,1% niacinamid
Andre navne:
  • Intradermoterapi
Aktiv komparator: Mikronålebehandling
polydeoxyribonukleotider (PDRN) 0,5 % PDRN kombineret med 2 % hyaluronsyre og 0,1 % niacinamid leveret ved mikro-nåling
Procedure: Mikronålebehandling
tre periorbitale mikro-nåleterapisesioner med 30-dages intervaller, med polydeoxyribonukleotider (PDRN) 0,5% kombineret med 2% hyaluronsyre og 0,1% niacinamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af periokulære rynker
Tidsramme: baseline vs. 30 dage
ændringer i sværhedsgraden (0-100%) af periokulære rynker målt i 3-dimensionelle (3D) ansigtsfotografier
baseline vs. 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glogaus ansigtsfotoaldringsskala
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder
Ændringer i Glogau-scores (interval 1 - 4); højere scores indikerer dårligere resultat
Baseline vs. 6 måneder
LINJE-1
Tidsramme: baseline vs. 30 dage
Ændringer i DNA-methylering (5-meC), hydroxymethylering (5-hmeC) og 5-meC/5-hmeC-forholdet i promoterregionen af LINE-1-elementer
baseline vs. 30 dage
LINJE-1
Tidsramme: baseline vs. 6 måneder
Ændringer i DNA-methylering (5-meC), hydroxymethylering (5-hmeC) og 5-meC/5-hmeC-forhold i promoterregionen af LINE-1-elementer
baseline vs. 6 måneder
alvorligheden af periokulære rynker
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder
ændringer i sværhedsgraden (0-100%) af periokulære rynker målt i 3-dimensionelle (3D) ansigtsfotografier
Baseline vs. 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Taubate

Samarbejdspartnere

Cavalca & Cortelli private research center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose R Cortelli, doctorate, Univeristy of Taubate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE77259324.6.0000.5501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun gruppe- og kodificerede data vil blive delt med studiestaben.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hud Rynker

Kliniske forsøg med Intradermal injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner