Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracyjne leczenie zmarszczek okolicy oczodołowej z zastosowaniem PDRN

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Jose Roberto Cortelli, University of Taubate

Leczenie Zmarszczek Okolicy Ocznej Za Pomocą Substancji Czynnych PDRN, Kwasu Hialuronowego i Niacynamidu, Stosowanych Metodą Needlingu lub Mikronakłuwania: Randomizowane Badanie Kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie dwóch technik aplikacji – igłowania (igłowania śródskórnego) i mikronakłuwania – w dostarczaniu preparatu zawierającego 0,2% polinukleotydów (PDRN), 2% kwasu hialuronowego i 0,1% niacynamidu do leczenia zmarszczek okolicy oczodołowej związanych ze starzeniem się.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się skóry w okolicy oczodołowej wynika z kumulatywnej ekspozycji na słońce, zmniejszonej grubości skóry właściwej oraz powtarzalnych skurczów mięśni, co przyczynia się do powstawania zmarszczek i utraty jakości skóry. Polinukleotydy (PDRN) zostały opisane jako środki regeneracji komórkowej z potencjałem do poprawy tekstury skóry, nawilżenia i regeneracji tkanek. Niniejsze badanie ocenia kliniczną skuteczność preparatu składającego się z 0,2% PDRN, 2% kwasu hialuronowego i 0,1% niacynamidu, podawanego za pomocą dwóch małoinwazyjnych technik: igłowania (igłowanie śródskórne) i mezoterapii mikroigłowej.

Dwudziestu czterech uczestników zostanie losowo przydzielonych (1:1) do dwóch ramion leczenia: igłowanie (n=12) lub mezoterapia mikroigłowa (n=12). Każdy uczestnik otrzyma trzy sesje zabiegowe w odstępach 30-dniowych, z całkowitą objętością 1 ml na sesję. Standaryzowane obrazowanie 3D twarzy (system Vectra) zostanie wykorzystane do oceny nasilenia zmarszczek w okolicy oczodołowej (0-100%), skali fotostarzenia Glogau (wyniki 1-4), markerów epigenetycznych wraz z parametrami jakości skóry, pigmentacją i odpowiedzią zapalną na początku oraz 30 i 180 dni po pierwszej sesji. Porównania wewnątrzgrupowe i międzugrupowe będą przeprowadzone przy poziomie istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Taubaté, São Paulo, Brazylia, 12010700
        • Cavalca & Cortelli private research center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Glogau II i III
  • Fitzpatrick II i III

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • choroby autoimmunologiczne
  • palenie tytoniu
  • zabiegi estetyczne twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intradermoterapia
polideoksyrybonukleotydy (PDRN) 0,5% PDRN w połączeniu z 2% kwasem hialuronowym i 0,1% niacynamidem podawane poprzez iniekcję śródskórną
Procedura: Iniekcja śródskórna
trzy sesje iniekcji śródskórnych okolicy oczodołowej, w 30-dniowych odstępach, z użyciem polideoksyrybonukleotydów (PDRN) 0,5% w połączeniu z 2% kwasem hialuronowym i 0,1% niacynamidem
Inne nazwy:
  • Intradermoterapia
Aktywny komparator: Mikronakłuwanie
polideoksyrybonukleotydy (PDRN) 0,5% PDRN w połączeniu z 2% kwasem hialuronowym i 0,1% niacynamidem dostarczane za pomocą mikroigłowania
Procedura: Mikronakłuwanie
trzy sesje mikroigłowania okolicy oczodołowej, w 30-dniowych odstępach, z użyciem polideoksyrybonukleotydów (PDRN) 0,5% w połączeniu z 2% kwasem hialuronowym i 0,1% niacynamidem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie zmarszczek okulistycznych
Ramy czasowe: linia bazowa vs. 30 dni
zmiany w nasileniu (0-100%) zmarszczek okolicy oczodołowej mierzone na trójwymiarowych (3D) zdjęciach twarzy
linia bazowa vs. 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala fotostarzenia twarzy według Glogau
Ramy czasowe: Początkowe vs. 6 miesięcy
Zmiany w skali Glogau (zakres 1 - 4); wyższe wartości wskazują na gorszy wynik
Początkowe vs. 6 miesięcy
LINIA-1
Ramy czasowe: linia bazowa vs. 30 dni
Zmiany w metylacji DNA (5-meC), hydroksymetylacji (5-hmeC) oraz stosunku 5-meC/5-hmeC w regionie promotorowym elementów LINE-1
linia bazowa vs. 30 dni
LINIA-1
Ramy czasowe: linia podstawowa vs. 6 miesięcy
Zmiany w metylacji DNA (5-meC), hydroksymetylacji (5-hmeC) oraz stosunku 5-meC/5-hmeC w regionie promotorowym elementów LINE-1
linia podstawowa vs. 6 miesięcy
nasilenie zmarszczek okolookulowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa vs. 6 miesięcy
zmiany w nasileniu (0-100%) zmarszczek okolicy oczodołowej mierzone na trójwymiarowych (3D) zdjęciach twarzy
Linia wyjściowa vs. 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Taubate

Współpracownicy

Cavalca & Cortelli private research center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose R Cortelli, doctorate, Univeristy of Taubate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE77259324.6.0000.5501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zgrupowane i skodyfikowane dane będą udostępniane personelowi badawczemu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmarszczki skóry

Badania kliniczne na Iniekcja śródskórna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj