Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento Rigenerativo delle Rughe Perioculari con PDRN

15 maggio 2026 aggiornato da: Jose Roberto Cortelli, University of Taubate

Trattamento delle Rughe Perioculari con i Principi Attivi PDRN, Acido Ialuronico e Niacinamide, Applicati tramite Needling o Microneedling: Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare due tecniche di applicazione - needling (intradermico) e microneedling - per la somministrazione di una formulazione con principio attivo contenente 0,2% di polinucleotidi (PDRN), 2% di acido ialuronico e 0,1% di niacinamide per il trattamento delle rughe perioculari legate all'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento facciale nella regione perioculare è il risultato di un'esposizione solare cumulativa, di una riduzione dello spessore dermico e di ripetute contrazioni muscolari, che contribuiscono alla formazione di rughe e alla perdita di qualità della pelle. I polinucleotidi (PDRN) sono stati segnalati come agenti di rigenerazione cellulare con il potenziale di migliorare la texture della pelle, l'idratazione e il recupero tissutale. Il presente studio valuta l'efficacia clinica di una formulazione composta da PDRN allo 0,2%, acido ialuronico al 2% e niacinamide allo 0,1%, somministrata mediante due tecniche minimamente invasive: needling (needling intradermico) e microneedling.

Ventiquattro partecipanti saranno assegnati in modo casuale (1:1) a due bracci di trattamento: needling (n=12) o microneedling (n=12). Ciascun partecipante riceverà tre sessioni di trattamento a distanza di 30 giorni l'una dall'altra, con un volume totale di 1 mL applicato per sessione. Verrà utilizzata l'imaging facciale 3D standardizzato (sistema Vectra) per valutare la gravità delle rughe perioculari (0-100%), la scala di fotoinvecchiamento di Glogau (punteggi da 1 a 4), i marcatori epigenetici insieme ai parametri di qualità della pelle, alla pigmentazione e alla risposta infiammatoria al basale e a 30 e 180 giorni dopo la prima sessione. I confronti intra-gruppo e inter-gruppo saranno condotti utilizzando un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Taubaté, São Paulo, Brasile, 12010700
        • Cavalca & Cortelli private research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Glogau II e III
  • Fitzpatrick II e III

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • malattie immunitarie
  • tabagismo
  • trattamenti estetici facciali negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intradermoterapia
poli deossiribonucleotidi (PDRN) 0,5% PDRN combinati con acido ialuronico 2% e niacinamide 0,1% somministrati mediante iniezione intradermica
Procedura: Iniezione intradermica
tre sessioni di iniezione intradermica periorbitale, a intervalli di 30 giorni, di polideossiribonucleotidi (PDRN) 0,5% combinati con acido ialuronico al 2% e niacinamide allo 0,1%
Altri nomi:
  • Intradermoterapia
Comparatore attivo: Microneedling
poli deossiribonucleotidi (PDRN) 0.5% PDRN combinato con acido ialuronico 2% e niacinamide 0.1% somministrato mediante micro needling
Procedura: Micro needling
tre sessioni di micro-needling periorbitale, a intervalli di 30 giorni, con polideossiribonucleotidi (PDRN) 0,5% combinati con acido ialuronico al 2% e niacinamide allo 0,1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità delle rughe perioculari
Lasso di tempo: baseline vs. 30 giorni
variazioni della gravità (0-100%) delle rughe perioculari misurate in fotografie facciali tridimensionali (3D)
baseline vs. 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fotoinvecchiamento facciale di Glogau
Lasso di tempo: Baseline vs. 6 mesi
Variazioni dei punteggi Glogau (range 1 - 4); punteggi più alti indicano un esito peggiore
Baseline vs. 6 mesi
LINE-1
Lasso di tempo: baseline vs. 30 giorni
Variazioni della metilazione del DNA (5-meC), dell'idrossimetilazione (5-hmeC) e del rapporto 5-meC/5-hmeC nella regione promotrice degli elementi LINE-1
baseline vs. 30 giorni
LINE-1
Lasso di tempo: baseline vs. 6 mesi
Variazioni della metilazione del DNA (5-meC), idrossimetilazione (5-hmeC) e rapporto 5-meC/5-hmeC nella regione promotrice degli elementi LINE-1
baseline vs. 6 mesi
gravità delle rughe perioculari
Lasso di tempo: Baseline vs. 6 mesi
cambiamenti nella gravità (0-100%) delle rughe perioculari misurati in fotografie facciali tridimensionali (3D)
Baseline vs. 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Taubate

Collaboratori

Cavalca & Cortelli private research center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose R Cortelli, doctorate, Univeristy of Taubate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE77259324.6.0000.5501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i dati raggruppati e codificati saranno condivisi con il personale dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rughe della pelle

Prove cliniche su Iniezione intradermica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi