PDRN을 이용한 안와주름 재생 치료
PDRN, 히알루론산 및 나이아신아마이드 유효성분을 니들링 또는 마이크로니들링 방식으로 적용한 안와 주름 치료: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
눈 주위 부위의 안면 노화는 누적된 햇빛 노출, 진피 두께 감소, 반복적인 근육 수축으로 인해 발생하며, 주름 형성과 피부 품질 저하에 기여합니다. 폴리뉴클레오티드(PDRN)는 피부 조직, 수분 공급 및 조직 회복을 개선할 수 있는 세포 재생제로 보고되었습니다. 본 연구는 0.2% PDRN, 2% 히알루론산 및 0.1% 나이아신아미드로 구성된 제형을 두 가지 최소 침습 기술: 니들링(피내 니들링) 및 마이크로니들링을 통해 전달한 임상 효능을 평가합니다.
24명의 참가자는 무작위로(1:1) 두 치료군: 니들링(n=12) 또는 마이크로니들링(n=12)에 할당됩니다. 각 참가자는 30일 간격으로 세 차례의 치료 세션을 받으며, 세션당 총 1mL의 용량이 적용됩니다. 표준화된 3D 안면 이미징(Vectra 시스템)을 사용하여 기초선 및 첫 세션 후 30일과 180일에 눈 주위 주름 심각도(0-100%), Glogau 광노화 척도(점수 1-4), 후성유전학적 마커와 함께 피부 품질 매개변수, 색소 침착 및 염증 반응을 평가합니다. 그룹 내 및 그룹 간 비교는 5% 유의 수준을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Taubaté, São Paulo, 브라질, 12010700
- Cavalca & Cortelli private research center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 글로고 II 및 III
- 피츠패트릭 II 및 III
제외 기준:
- 임신
- 면역 질환
- 흡연
- 과거 6개월 동안 미용 안면 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피내치료
피하 주사로 전달되는 0.5% PDRN과 2% 히알루론산 및 0.1% 나이아신아마이드가 결합된 폴리디옥시리보뉴클레오티드(PDRN)
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0.5% 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN)와 2% 히알루론산 및 0.1% 나이아신아마이드를 혼합한 제제를 사용하여, 30일 간격으로 총 3회의 안와 주위 피내 주사 세션
다른 이름들:
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활성 비교기: 마이크로니들링
마이크로 니들링을 통해 전달되는 0.5% PDRN, 2% 히알루론산 및 0.1% 나이아신아미드가 결합된 폴리데옥시리보뉴클레오티드 (PDRN)
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30일 간격으로 실시하는 세 번의 안와 주위 마이크로 니들링 세션, 0.5% 폴리디옥시리보뉴클레오티드(PDRN)에 2% 히알루론산과 0.1% 나이아신아미드를 함께 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 주위 주름의 심각도
기간: 기준선 vs. 30일
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3차원(3D) 얼굴 사진에서 측정된 눈 주름의 심각도(0-100%) 변화
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기준선 vs. 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로그 얼굴 광노화 척도
기간: 기준선 대 6개월
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Glogau 점수의 변화 (1-4 범위); 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
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기준선 대 6개월
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LINE-1
기간: 기준선 대 30일
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LINE-1 요소 프로모터 영역에서의 DNA 메틸화(5-meC), 하이드록시메틸화(5-hmeC) 및 5-meC/5-hmeC 비율의 변화
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기준선 대 30일
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LINE-1
기간: baseline vs. 6 months
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LINE-1 요소 프로모터 영역에서의 DNA 메틸화(5-meC), 하이드록시메틸화(5-hmeC) 및 5-meC/5-hmeC 비율 변화
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baseline vs. 6 months
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안와 주름의 심각도
기간: 기준선 대 6개월
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3차원(3D) 안면 사진으로 측정한 눈주름 심각도(0-100%) 변화
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기준선 대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose R Cortelli, doctorate, Univeristy of Taubate
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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