PDRN再生治疗眼周皱纹
2026年5月15日 更新者：Jose Roberto Cortelli、University of Taubate
采用活性成分PDRN、透明质酸和烟酰胺通过针刺或微针治疗眼周皱纹：随机临床试验
这项随机临床试验旨在比较两种应用技术——针刺（皮内针刺）和微针——用于递送含有0.2%多核苷酸（PDRN）、2%透明质酸和0.1%烟酰胺的活性成分配方，以治疗与衰老相关的眼周皱纹。
研究概览
详细说明
眼周区域的面部衰老是日积月累的日晒、真皮层厚度减少以及反复肌肉收缩的结果，这些因素共同导致皱纹形成和皮肤质量下降。 据报道，多核苷酸（PDRN）作为细胞再生剂，具有改善皮肤质地、水合作用和组织修复的潜力。 本研究评估了一种由0.2% PDRN、2%透明质酸和0.1%烟酰胺组成的配方的临床疗效，该配方通过两种微创技术进行递送：针刺（皮内针刺）和微针疗法。
二十四名参与者将被随机分配（1:1）到两个治疗组：针刺组（n=12）或微针组（n=12）。 每位参与者将接受三次治疗，每次间隔30天，每次治疗的总应用体积为1 mL。 将使用标准化的3D面部成像（Vectra系统）来评估眼周皱纹的严重程度（0-100%）、Glogau光老化量表（评分1-4）、表观遗传标志物以及皮肤质量参数、色素沉着和炎症反应，评估时间点为基线以及第一次治疗后的第30天和第180天。 组内和组间比较将使用5%的显著性水平进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
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Taubaté、São Paulo、巴西、12010700
- Cavalca & Cortelli private research center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Glogau II 和 III 型
- Fitzpatrick II 和 III 型
排除标准：
- 妊娠期
- 免疫系统疾病
- 吸烟
- 过去6个月内接受过面部美容治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮内疗法
聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）0.5% PDRN 与 2% 透明质酸和 0.1% 烟酰胺通过皮内注射给药
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三次眼周皮内注射疗程，每次间隔30天，使用0.5%聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）与2%透明质酸和0.1%烟酰胺的组合
其他名称：
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有源比较器：微针疗法
聚脱氧核糖核苷酸 (PDRN) 0.5% PDRN 与 2% 透明质酸和 0.1% 烟酰胺通过微针输送
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三次眶周微针治疗，间隔30天，采用0.5%聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）与2%透明质酸和0.1%烟酰胺的复合配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼周皱纹的严重程度
大体时间：基线 vs. 30天
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通过三维（3D）面部照片测量的眼周皱纹严重程度（0-100%）变化
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基线 vs. 30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Glogau面部光老化量表
大体时间：基线对比6个月
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Glogau评分变化（范围1-4）；分数越高表明结果越差
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基线对比6个月
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"第一行"
大体时间：基线 vs. 30天
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LINE-1元件启动子区域DNA甲基化（5-meC）、羟甲基化（5-hmeC）及5-meC/5-hmeC比率的变化
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基线 vs. 30天
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第一行
大体时间：基线 vs. 6个月
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LINE-1元件启动子区域DNA甲基化（5-meC）、羟甲基化（5-hmeC）及5-meC/5-hmeC比值的变化
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基线 vs. 6个月
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眼周皱纹的严重程度
大体时间：基线 vs. 6个月
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通过三维（3D）面部照片测量的眼周皱纹严重程度（0-100%）变化
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基线 vs. 6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose R Cortelli, doctorate、Univeristy of Taubate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月30日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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