標準治療として提供される腫瘍学財務ナビゲーションの実施と影響の評価
標準治療として提供される腫瘍学的財務ナビゲーションの実施と影響の評価
この研究の目的は、実用的に提供される腫瘍学財務ナビゲーションプログラムの実施と影響を理解することです。 主な問いは以下の通りです：
- 腫瘍学財務ナビゲーションの実施戦略は、実施結果にどのように影響したか？
- 財務ナビゲーションが患者の経済的困難、生活の質、心理的苦痛に与える影響は何か？
- 腫瘍学財務ナビゲーションへの障壁を克服するために、実施戦略はどのように活用されたか？
研究者は、これらの問いに答えるために、二次的、標準的ケアで収集された患者報告データ、電子医療記録データ、質的インタビューデータを検討します。
調査の概要
詳細な説明
RE-AIM公平的持続可能性フレームワークの拡張に基づき、研究者らは一連の実施と有効性の目的を用いて、がん治療の日常的なケア提供における公平な腫瘍学財務ナビゲーションの実施を評価します。 研究者らは、提案された評価が腫瘍学財務ナビゲーションの実施を改善する潜在的な領域を特定し、それががん患者の財務的および臨床的転帰の向上につながると仮定しています。 研究者らは、日常的ながん治療として提供される腫瘍学財務ナビゲーションの転帰を評価し、実施障壁に対処する戦略に関する情報を収集するために、実用的なハイブリッド有効性-実施研究を提案します。 転帰は全体として、また人種、居住地、保険状況による不平等について、以下の具体的な目的を用いて評価されます：
目的1. 腫瘍学財務ナビゲーションの実施戦略とその実施転帰への影響を追跡する
目的2. 腫瘍学財務ナビゲーションの有効性を評価する
目的3. 腫瘍学財務ナビゲーションへの障壁を克服するために実施戦略がどのように活用されたかを評価する
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hayden Reeves, BS
- 電話番号：205-996-4109
- メール：haydenreeves@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Courtney Williams, DrPH
- 電話番号：205-975-0462
- メール：courtneywilliams@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Hayden Reeves, BS
- 電話番号：205-996-4109
- メール：haydenreeves@uabmc.edu
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コンタクト：
- Courtney Williams, DrPH
- 電話番号：205-975-0462
- メール：courtneywilliams@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
目的1：
包含基準：腫瘍学の財務ナビゲーションは標準的なケアとして実施されるため、以下の対象について実施結果が評価されます：
- アラバマ大学バーミンガム校（UAB）メディカルオンコロジークリニックで診療を受けたすべてのがん患者
- UABの腫瘍学財務ナビゲーター
除外基準：なし。
目的2：
包含基準：これは2020年から定期的に収集されている患者報告データの二次データ分析であり、以下を含みます：
- UABメディカルオンコロジークリニックで診療を受けたがん患者
- 患者報告アウトカムデータが欠落していない患者
除外基準：なし。
目的3：
包含基準：
- 腫瘍学の財務ナビゲーションを受けた患者
- 腫瘍学財務ナビゲーションプログラムに関与する提供者（腫瘍学財務ナビゲーター、ソーシャルワーカー、看護師長、腫瘍専門医）
- 腫瘍学財務ナビゲーションプログラムに関与する医療システムチームメンバー（請求スペシャリスト、がんサービスラインリーダーシップ）
除外基準：なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：標準治療に基づいた財務ナビゲーションを受ける患者
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腫瘍学の経済的ナビゲーションは、患者が自己負担治療費の準備、健康保険の最適化、がん関連の経済的困難を軽減するための財務リソースへのアクセスを支援する、エビデンスに基づく介入です。
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介入なし：金銭的ナビゲーションを受けなかった歴史的対照患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経済的困難の変化
時間枠：全身療法開始後6か月
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患者報告による経済的苦痛の変化（COmprehensive Score for financial Toxicity）
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全身療法開始後6か月
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経済的困難の変化
時間枠：全身療法開始後6か月
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患者報告による経済的困難の変化（基本的ニーズ（食費・住居費等）、光熱費、治療のための交通費・宿泊費、医薬品、医療用品、前払い医療費、保険料・医療費、子育て・介護費用、雇用・障害に関する問題の支払い困難）
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全身療法開始後6か月
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生活の質の変化
時間枠：全身療法開始後6か月
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患者報告による生活の質の変化（PROMIS v1.1 グローバルヘルス）
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全身療法開始後6か月
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心理的苦痛の変化
時間枠：全身療法開始後6か月
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患者報告による心理的苦痛の変化（National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer）
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全身療法開始後6か月
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実施戦略の活用
時間枠：研究完了まで（平均4年間）、実施結果を毎月評価し、戦略を四半期ごとに追跡する
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がん医療の財政的ナビゲーション実施戦略を、変化実現のための専門家推奨事項（ERIC）実施戦略分類法を用いて追跡し、到達範囲、有効性、採用、実施、維持（RE-AIM）の実施成果への影響を評価する
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研究完了まで（平均4年間）、実施結果を毎月評価し、戦略を四半期ごとに追跡する
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患者、医療提供者、および医療システムの視点から見た、実施戦略によって対処される腫瘍学財務ナビゲーション実施の障壁
時間枠：研究完了までの年間、平均4年間
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定性的インタビューを用いて、実施戦略を通じて対処される腫瘍学における財務ナビゲーション実施の障壁に対する患者、医療提供者、および医療システムの視点を評価します
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研究完了までの年間、平均4年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Courtney Williams, DrPH、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。