Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace a dopadu standardní onkologické finanční navigace

20. února 2026 aktualizováno: Courtney Williams, University of Alabama at Birmingham

Vyhodnocení implementace a dopadu standardní onkologické finanční navigace

Účelem této studie je pochopit implementaci a dopad pragmaticky realizovaného programu finanční navigace v onkologii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Jak ovlivnily strategie implementace finanční navigace v onkologii výsledky implementace?
  2. Jaký je dopad finanční navigace na finanční zátěž pacientů, kvalitu života a psychickou zátěž?
  3. Jak byly využívány implementační strategie k překonání překážek ve finanční navigaci v onkologii?

Výzkumníci budou k zodpovězení těchto otázek zkoumat sekundární, standardně sbíraná, pacienty hlášená data, data z elektronických zdravotních záznamů a kvalitativní data z rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedeni rámcem RE-AIM Extension for Equitable Sustainability, výzkumníci použijí řadu implementačních a účinnostních cílů k vyhodnocení spravedlivé implementace onkologické finanční navigace do rutinní péče o pacienty s rakovinou. Výzkumníci předpokládají, že navrhované hodnocení identifikuje potenciální oblasti ke zlepšení implementace onkologické finanční navigace, což povede k lepším finančním a klinickým výsledkům pro pacienty s rakovinou. Výzkumníci navrhují pragmatickou hybridní studii účinnosti a implementace k posouzení výsledků onkologické finanční navigace poskytované jako rutinní péče o rakovinu a ke sběru informací o strategiích pro řešení implementačních překážek. Výsledky budou hodnoceny celkově a z hlediska nerovností podle rasy, bydliště a pojištění pomocí následujících specifických cílů:

Cíl 1. Sledovat implementační strategie onkologické finanční navigace a jejich vliv na implementační výsledky

Cíl 2. Vyhodnotit účinnost onkologické finanční navigace

Cíl 3. Posoudit, jak byly implementační strategie využity k překonání překážek onkologické finanční navigace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Cíl 1:

Kritéria zařazení: Protože bude onkologická finanční navigace zavedena jako standardní péče, budou vyhodnoceny výsledky implementace pro:

  1. Všechny pacienty s rakovinou vyšetřené na klinice lékařské onkologie University of Alabama v Birminghamu (UAB)
  2. Onkologické finanční navigátory UAB

Vylučovací kritéria: Žádná.

Cíl 2:

Kritéria zařazení: Toto bude sekundární analýza dat o pacientech, která se rutinně shromažďují od roku 2020, a bude zahrnovat:

  1. Pacienty s rakovinou vyšetřené na klinice lékařské onkologie UAB
  2. Pacienty s nechybějícími daty o výsledcích hlášených pacienty

Vylučovací kritéria: Žádná.

Cíl 3:

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti, kteří obdrželi onkologickou finanční navigaci
  2. Poskytovatelé (onkologičtí finanční navigátoři, sociální pracovníci, vedoucí sester, onkologové) zapojení do programu onkologické finanční navigace
  3. Členové týmu zdravotnického systému (specialisté na fakturaci, vedení onkologických služeb) zapojení do programu onkologické finanční navigace

Vylučovací kritéria: Žádná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti dostávající standardní péči s finanční navigací
Behaviorální: Finanční navigace
Onkologická finanční navigace je intervence založená na důkazech, která pacientům pomáhá připravit se na vlastní výdaje za léčbu, optimalizovat zdravotní pojištění a získat přístup k finančním zdrojům, aby se snížila finanční zátěž spojená s rakovinou.
Žádný zásah: Historické kontrolní pacienty, kteří nedostali finanční navigaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v materiální tísni
Časové okno: 6 měsíců po zahájení systémové léčby
Změna v pacientem hlášené finanční zátěži (Komplexní skóre pro finanční toxicitu)
6 měsíců po zahájení systémové léčby
Změna v finančních potížích
Časové okno: 6 měsíců po zahájení systémové terapie
Změna ve finančních obtížích hlášených pacienty (problémy s placením základních potřeb, služeb, dopravy nebo ubytování pro léčbu, léků, zdravotnického materiálu, předem placených zdravotních výdajů, pojištění nebo zdravotních účtů, péče o děti nebo seniory a problémy se zaměstnáním nebo invaliditou)
6 měsíců po zahájení systémové terapie
Změna kvality života
Časové okno: 6 měsíců po zahájení systémové terapie
Změna kvality života hlášené pacientem (PROMIS v1.1 Globální zdraví)
6 měsíců po zahájení systémové terapie
Změna psychické zátěže
Časové okno: 6 měsíců po zahájení systémové terapie
Změna v psychické zátěži hlášené pacientem (Národní komplexní onkologická síť – teploměr psychické zátěže)
6 měsíců po zahájení systémové terapie
Využití implementačních strategií
Časové okno: Čtvrtletní sledování strategií s měsíčním hodnocením výsledků implementace po dobu trvání studie, v průměru 4 roky
Sledujte implementační strategie finanční navigace v onkologii pomocí taxonomie implementačních strategií Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) a jejich vliv na implementační výsledky Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)
Čtvrtletní sledování strategií s měsíčním hodnocením výsledků implementace po dobu trvání studie, v průměru 4 roky
Pohledy pacientů, poskytovatelů a zdravotního systému na překážky implementace finanční navigace v onkologii řešené pomocí implementačních strategií
Časové okno: Ročně po dobu trvání studie, v průměru 4 roky
Pomocí kvalitativních rozhovorů budeme hodnotit pohledy pacientů, poskytovatelů a zdravotního systému na překážky implementace finanční navigace v onkologii, které jsou řešeny prostřednictvím implementačních strategií
Ročně po dobu trvání studie, v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300012763
  • 1K01CA296932 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Finanční navigace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit