Évaluation de la mise en œuvre et de l'impact de la navigation financière en oncologie délivrée selon les standards de soins
Évaluation de la mise en œuvre et de l'impact de la navigation financière oncologique délivrée selon les standards de soins
L'objectif de cette étude est de comprendre la mise en œuvre et l'impact d'un programme de navigation financière en oncologie délivré de manière pragmatique. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Comment les stratégies de mise en œuvre de la navigation financière en oncologie ont-elles affecté les résultats de mise en œuvre ?
- Quel est l'impact de la navigation financière sur les difficultés financières des patients, la qualité de vie et la détresse psychologique ?
- Comment les stratégies de mise en œuvre ont-elles été utilisées pour surmonter les obstacles à la navigation financière en oncologie ?
Les chercheurs examineront des données secondaires, des données standard de soins collectées, des données déclarées par les patients, des données de dossiers médicaux électroniques et des données d'entretiens qualitatifs pour répondre à ces questions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Guidés par le cadre RE-AIM Extension for Equitable Sustainability, les investigateurs utiliseront une série d'objectifs de mise en œuvre et d'efficacité pour évaluer la mise en œuvre équitable de la navigation financière en oncologie dans la prestation de soins du cancer de routine. Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'évaluation proposée identifiera les domaines potentiels pour améliorer la mise en œuvre de la navigation financière en oncologie, ce qui se traduira par de meilleurs résultats financiers et cliniques pour les patients atteints de cancer. Les investigateurs proposent une étude pragmatique hybride d'efficacité-mise en œuvre pour évaluer les résultats de la navigation financière en oncologie dispensée comme soins du cancer de routine et collecter des informations sur les stratégies pour aborder les obstacles à la mise en œuvre. Les résultats seront évalués globalement et pour les inégalités par race, lieu de résidence et statut d'assurance en utilisant les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1. Suivre les stratégies de mise en œuvre de la navigation financière en oncologie et leur effet sur les résultats de mise en œuvre
Objectif 2. Évaluer l'efficacité de la navigation financière en oncologie
Objectif 3. Évaluer comment les stratégies de mise en œuvre ont été utilisées pour surmonter les obstacles à la navigation financière en oncologie
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hayden Reeves, BS
- Numéro de téléphone: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Courtney Williams, DrPH
- Numéro de téléphone: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Hayden Reeves, BS
- Numéro de téléphone: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
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Contact:
- Courtney Williams, DrPH
- Numéro de téléphone: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Objectif 1 :
Critères d'inclusion : Étant donné que la navigation financière en oncologie sera mise en œuvre comme soins standard, les résultats de mise en œuvre seront évalués pour :
- Tous les patients atteints de cancer vus à la clinique d'oncologie médicale de l'Université d'Alabama à Birmingham (UAB)
- Les navigateurs financiers en oncologie de l'UAB
Critères d'exclusion : Aucun.
Objectif 2 :
Critères d'inclusion : Il s'agira d'une analyse secondaire des données rapportées par les patients collectées régulièrement depuis 2020, qui inclura :
- Les patients atteints de cancer vus à la clinique d'oncologie médicale de l'UAB
- Les patients avec des données rapportées par les patients non manquantes
Critères d'exclusion : Aucun.
Objectif 3 :
Critères d'inclusion :
- Les patients ayant bénéficié de la navigation financière en oncologie
- Les prestataires (navigateurs financiers en oncologie, travailleurs sociaux, infirmiers gestionnaires, oncologues) impliqués dans le programme de navigation financière en oncologie
- Les membres de l'équipe du système de santé (spécialistes de la facturation, direction de la ligne de service en cancérologie) impliqués dans le programme de navigation financière en oncologie
Critères d'exclusion : Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients bénéficiant d'une navigation financière dispensée selon les normes de soins
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La navigation financière en oncologie est une intervention fondée sur des preuves qui aide les patients à anticiper les coûts de traitement à leur charge, à optimiser leur assurance maladie et à accéder aux ressources financières pour réduire les difficultés financières liées au cancer.
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Aucune intervention: Patients témoins historiques qui n'ont pas reçu de navigation financière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de difficultés financières
Délai: 6 mois après l'initiation de la thérapie systémique
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Changement de la détresse financière rapportée par le patient (Score COmpréhensif pour la Toxicité financière)
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6 mois après l'initiation de la thérapie systémique
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Changement des difficultés financières
Délai: 6 mois après l'initiation de la thérapie systémique
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Changement des difficultés financières rapportées par les patients (problèmes pour payer les besoins de base, les services publics, le transport ou l'hébergement pour le traitement, les médicaments, les fournitures médicales, les paiements médicaux anticipés, l'assurance ou les factures médicales, la garde d'enfants ou de personnes âgées, et les problèmes d'emploi ou d'invalidité)
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6 mois après l'initiation de la thérapie systémique
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Changement de la qualité de vie
Délai: 6 mois après l'initiation de la thérapie systémique
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Changement de la qualité de vie rapportée par le patient (PROMIS v1.1 Santé Globale)
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6 mois après l'initiation de la thérapie systémique
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Changement de la détresse psychologique
Délai: 6 mois après l'initiation du traitement systémique
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Changement de la détresse psychologique rapportée par le patient (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
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6 mois après l'initiation du traitement systémique
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Utilisation des stratégies de mise en œuvre
Délai: Suivi trimestriel des stratégies avec évaluation mensuelle des résultats de mise en œuvre, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
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Suivre les stratégies de mise en œuvre de la navigation financière en oncologie en utilisant la taxonomie des stratégies de mise en œuvre des Recommandations d'experts pour la mise en œuvre du changement (ERIC) et leur effet sur les résultats de mise en œuvre de Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre et Maintien (RE-AIM)
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Suivi trimestriel des stratégies avec évaluation mensuelle des résultats de mise en œuvre, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
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Points de vue des patients, des prestataires et du système de santé sur les obstacles à la mise en œuvre de la navigation financière en oncologie abordés via des stratégies de mise en œuvre
Délai: Annuellement jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
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À l'aide d'entretiens qualitatifs, nous évaluerons les perspectives des patients, des prestataires et du système de santé sur les obstacles à la mise en œuvre de la navigation financière en oncologie, abordés par des stratégies de mise en œuvre
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Annuellement jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .