Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia i wpływu standardowej opieki onkologicznej z uwzględnieniem aspektów finansowych

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Courtney Williams, University of Alabama at Birmingham

Ocena wdrożenia i wpływu standardowej opieki onkologicznej w zakresie nawigacji finansowej

Celem tego badania jest zrozumienie wdrożenia i wpływu pragmatycznie realizowanego programu finansowej nawigacji onkologicznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. W jaki sposób strategie wdrażania finansowej nawigacji onkologicznej wpłynęły na wyniki implementacji?
  2. Jaki jest wpływ finansowej nawigacji na trudności finansowe pacjentów, jakość życia oraz stres psychologiczny?
  3. W jaki sposób wykorzystano strategie implementacyjne do pokonania barier w finansowej nawigacji onkologicznej?

Badacze przeanalizują dane wtórne, dane zebrane w ramach standardowej opieki, dane zgłaszane przez pacjentów, dane z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz dane z wywiadów jakościowych, aby odpowiedzieć na te pytania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Kierując się ramami RE-AIM Extension for Equitable Sustainability, badacze wykorzystają serię celów wdrożeniowych i efektywnościowych do oceny sprawiedliwego wdrożenia nawigacji finansowej w onkologii do rutynowej opieki onkologicznej. Badacze zakładają, że proponowana ocena zidentyfikuje potencjalne obszary poprawy wdrożenia nawigacji finansowej w onkologii, co przełoży się na lepsze wyniki finansowe i kliniczne dla pacjentów z nowotworami. Badacze proponują pragmatyczne, hybrydowe badanie efektywnościowo-wdrożeniowe, aby ocenić wyniki nawigacji finansowej w onkologii dostarczanej jako rutynowa opieka onkologiczna oraz zebrać informacje na temat strategii radzenia sobie z barierami wdrożeniowymi. Wyniki będą oceniane ogólnie oraz pod kątem nierówności ze względu na rasę, miejsce zamieszkania i status ubezpieczenia, korzystając z następujących konkretnych celów:

Cel 1. Śledzenie strategii wdrożenia nawigacji finansowej w onkologii i ich wpływu na wyniki wdrożenia

Cel 2. Ocena efektywności nawigacji finansowej w onkologii

Cel 3. Ocena, w jaki sposób wykorzystano strategie wdrożeniowe do pokonania barier w nawigacji finansowej w onkologii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Cel 1:

Kryteria włączenia: Ponieważ onkologiczna nawigacja finansowa będzie wdrażana jako standard opieki, wyniki wdrożenia będą oceniane dla:

  1. Wszystkich pacjentów z nowotworami przyjętych w klinice onkologii medycznej University of Alabama w Birmingham (UAB)
  2. Onkologicznych nawigatorów finansowych UAB

Kryteria wykluczenia: Brak.

Cel 2:

Kryteria włączenia: Będzie to wtórna analiza danych zgłaszanych przez pacjentów, rutynowo zbieranych od 2020 roku, która obejmie:

  1. Pacjentów z nowotworami przyjętych w klinice onkologii medycznej UAB
  2. Pacjentów z niebrakującymi danymi zgłaszanymi przez pacjenta

Kryteria wykluczenia: Brak.

Cel 3:

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali onkologiczną nawigację finansową
  2. Dostawcy (onkologiczni nawigatorzy finansowi, pracownicy socjalni, kierownicy pielęgniarstwa, onkolodzy) zaangażowani w program onkologicznej nawigacji finansowej
  3. Członkowie zespołu systemu opieki zdrowotnej (specjaliści ds. rozliczeń, kierownictwo linii usług onkologicznych) zaangażowani w program onkologicznej nawigacji finansowej

Kryteria wykluczenia: Brak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymujący standardową opiekę medyczną z zapewnionym wsparciem finansowym
Nawigacja finansowa w onkologii to oparte na dowodach naukowych działanie, które pomaga pacjentom przygotować się do kosztów leczenia płatnych z własnej kieszeni, optymalizować ubezpieczenie zdrowotne i uzyskać dostęp do zasobów finansowych w celu zmniejszenia trudności finansowych związanych z chorobą nowotworową.
Brak interwencji: Pacjenci z historycznej grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali pomocy w zakresie finansowej nawigacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w trudnościach finansowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta stresu finansowego (COmprehensive Score for financial Toxicity)
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Zmiana w trudnościach finansowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów trudnościach finansowych (problemy z opłaceniem podstawowych potrzeb, mediów, transportu lub zakwaterowania na potrzeby leczenia, leków, materiałów medycznych, przedpłat medycznych, ubezpieczenia lub rachunków medycznych, opieki nad dziećmi lub osobami starszymi oraz problemy związane z zatrudnieniem lub niepełnosprawnością)
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Zmiana w jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Zmiana w jakości życia zgłaszanej przez pacjenta (PROMIS v1.1 Global Health)
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Zmiana w cierpieniu psychicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta stresie psychologicznym (Narodowa Sieć Kompleksowej Opieki Onkologicznej Termometr Stresu)
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
Wykorzystanie strategii wdrożeniowych
Ramy czasowe: Kwartalne śledzenie strategii z miesięczną oceną wyników wdrażania, do zakończenia badania, średnio przez 4 lata
Śledź strategie wdrażania finansowej nawigacji onkologicznej, wykorzystując taksonomię strategii wdrażania Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) oraz ich wpływ na wyniki wdrażania Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation i Maintenance (RE-AIM)
Kwartalne śledzenie strategii z miesięczną oceną wyników wdrażania, do zakończenia badania, średnio przez 4 lata
Perspektywy pacjenta, świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej dotyczące barier wdrożeniowych finansowej nawigacji onkologicznej rozwiązywanych za pomocą strategii wdrożeniowych
Ramy czasowe: Rocznie przez cały czas trwania badania, średnio 4 lata
Wykorzystując wywiady jakościowe, ocenimy perspektywy pacjentów, dostawców usług i systemu opieki zdrowotnej dotyczące barier wdrażania finansowej nawigacji onkologicznej, które są rozwiązywane za pomocą strategii wdrażania.
Rocznie przez cały czas trwania badania, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300012763
  • 1K01CA296932 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawigacja finansowa

Subskrybuj