- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07281287
Ocena wdrożenia i wpływu standardowej opieki onkologicznej z uwzględnieniem aspektów finansowych
Ocena wdrożenia i wpływu standardowej opieki onkologicznej w zakresie nawigacji finansowej
Celem tego badania jest zrozumienie wdrożenia i wpływu pragmatycznie realizowanego programu finansowej nawigacji onkologicznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- W jaki sposób strategie wdrażania finansowej nawigacji onkologicznej wpłynęły na wyniki implementacji?
- Jaki jest wpływ finansowej nawigacji na trudności finansowe pacjentów, jakość życia oraz stres psychologiczny?
- W jaki sposób wykorzystano strategie implementacyjne do pokonania barier w finansowej nawigacji onkologicznej?
Badacze przeanalizują dane wtórne, dane zebrane w ramach standardowej opieki, dane zgłaszane przez pacjentów, dane z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz dane z wywiadów jakościowych, aby odpowiedzieć na te pytania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kierując się ramami RE-AIM Extension for Equitable Sustainability, badacze wykorzystają serię celów wdrożeniowych i efektywnościowych do oceny sprawiedliwego wdrożenia nawigacji finansowej w onkologii do rutynowej opieki onkologicznej. Badacze zakładają, że proponowana ocena zidentyfikuje potencjalne obszary poprawy wdrożenia nawigacji finansowej w onkologii, co przełoży się na lepsze wyniki finansowe i kliniczne dla pacjentów z nowotworami. Badacze proponują pragmatyczne, hybrydowe badanie efektywnościowo-wdrożeniowe, aby ocenić wyniki nawigacji finansowej w onkologii dostarczanej jako rutynowa opieka onkologiczna oraz zebrać informacje na temat strategii radzenia sobie z barierami wdrożeniowymi. Wyniki będą oceniane ogólnie oraz pod kątem nierówności ze względu na rasę, miejsce zamieszkania i status ubezpieczenia, korzystając z następujących konkretnych celów:
Cel 1. Śledzenie strategii wdrożenia nawigacji finansowej w onkologii i ich wpływu na wyniki wdrożenia
Cel 2. Ocena efektywności nawigacji finansowej w onkologii
Cel 3. Ocena, w jaki sposób wykorzystano strategie wdrożeniowe do pokonania barier w nawigacji finansowej w onkologii
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hayden Reeves, BS
- Numer telefonu: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Courtney Williams, DrPH
- Numer telefonu: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Hayden Reeves, BS
- Numer telefonu: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Courtney Williams, DrPH
- Numer telefonu: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Cel 1:
Kryteria włączenia: Ponieważ onkologiczna nawigacja finansowa będzie wdrażana jako standard opieki, wyniki wdrożenia będą oceniane dla:
- Wszystkich pacjentów z nowotworami przyjętych w klinice onkologii medycznej University of Alabama w Birmingham (UAB)
- Onkologicznych nawigatorów finansowych UAB
Kryteria wykluczenia: Brak.
Cel 2:
Kryteria włączenia: Będzie to wtórna analiza danych zgłaszanych przez pacjentów, rutynowo zbieranych od 2020 roku, która obejmie:
- Pacjentów z nowotworami przyjętych w klinice onkologii medycznej UAB
- Pacjentów z niebrakującymi danymi zgłaszanymi przez pacjenta
Kryteria wykluczenia: Brak.
Cel 3:
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali onkologiczną nawigację finansową
- Dostawcy (onkologiczni nawigatorzy finansowi, pracownicy socjalni, kierownicy pielęgniarstwa, onkolodzy) zaangażowani w program onkologicznej nawigacji finansowej
- Członkowie zespołu systemu opieki zdrowotnej (specjaliści ds. rozliczeń, kierownictwo linii usług onkologicznych) zaangażowani w program onkologicznej nawigacji finansowej
Kryteria wykluczenia: Brak.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymujący standardową opiekę medyczną z zapewnionym wsparciem finansowym
|
Nawigacja finansowa w onkologii to oparte na dowodach naukowych działanie, które pomaga pacjentom przygotować się do kosztów leczenia płatnych z własnej kieszeni, optymalizować ubezpieczenie zdrowotne i uzyskać dostęp do zasobów finansowych w celu zmniejszenia trudności finansowych związanych z chorobą nowotworową.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z historycznej grupy kontrolnej, którzy nie otrzymali pomocy w zakresie finansowej nawigacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w trudnościach finansowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta stresu finansowego (COmprehensive Score for financial Toxicity)
|
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
|
Zmiana w trudnościach finansowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów trudnościach finansowych (problemy z opłaceniem podstawowych potrzeb, mediów, transportu lub zakwaterowania na potrzeby leczenia, leków, materiałów medycznych, przedpłat medycznych, ubezpieczenia lub rachunków medycznych, opieki nad dziećmi lub osobami starszymi oraz problemy związane z zatrudnieniem lub niepełnosprawnością)
|
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
|
Zmiana w jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
Zmiana w jakości życia zgłaszanej przez pacjenta (PROMIS v1.1 Global Health)
|
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
|
Zmiana w cierpieniu psychicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
Zmiana w zgłaszanym przez pacjenta stresie psychologicznym (Narodowa Sieć Kompleksowej Opieki Onkologicznej Termometr Stresu)
|
6 miesięcy po rozpoczęciu terapii systemowej
|
|
Wykorzystanie strategii wdrożeniowych
Ramy czasowe: Kwartalne śledzenie strategii z miesięczną oceną wyników wdrażania, do zakończenia badania, średnio przez 4 lata
|
Śledź strategie wdrażania finansowej nawigacji onkologicznej, wykorzystując taksonomię strategii wdrażania Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) oraz ich wpływ na wyniki wdrażania Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation i Maintenance (RE-AIM)
|
Kwartalne śledzenie strategii z miesięczną oceną wyników wdrażania, do zakończenia badania, średnio przez 4 lata
|
|
Perspektywy pacjenta, świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej dotyczące barier wdrożeniowych finansowej nawigacji onkologicznej rozwiązywanych za pomocą strategii wdrożeniowych
Ramy czasowe: Rocznie przez cały czas trwania badania, średnio 4 lata
|
Wykorzystując wywiady jakościowe, ocenimy perspektywy pacjentów, dostawców usług i systemu opieki zdrowotnej dotyczące barier wdrażania finansowej nawigacji onkologicznej, które są rozwiązywane za pomocą strategii wdrażania.
|
Rocznie przez cały czas trwania badania, średnio 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawigacja finansowa
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIRekrutacyjnyZaburzenia kręgosłupaSzwajcaria
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończony
-
Tanta UniversityZakończonyUltradźwięk | Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok | Blok zwoju klinowo-podniebiennego | Nawigacja BrainlabEgipt
-
Institut Straumann AGRekrutacyjnyUtrata zęba | Implant dentystyczny | Częściowo bezzębna szczękaHolandia, Belgia, Włochy, Szwajcaria