Evaluering av implementering og innvirkning av standard finansveiledning i onkologi
Evaluering av implementering og effekt av standardbehandlingstilbud innen onkologisk økonomisk navigasjon
Formålet med denne studien er å forstå implementeringen og effekten av et pragmatisk levert økonomisk navigasjonsprogram for kreftpasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirket implementeringsstrategier for økonomisk navigasjon i kreftbehandling implementeringsresultatene?
- Hva er effekten av økonomisk navigasjon på pasienters økonomiske belastning, livskvalitet og psykologisk stress?
- Hvordan ble implementeringsstrategier brukt for å overvinne hindringer for økonomisk navigasjon i kreftbehandling?
Forskere vil undersøke sekundære, standardbehandlingsinnsamlede, pasientrapporterte data, elektroniske pasientjournaldata og kvalitative intervjudata for å besvare disse spørsmålene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Veiledet av RE-AIM Extension for Equitable Sustainability-rammeverket, vil forskerne bruke en serie implementerings- og effektivitetsmål for å evaluere rettferdig implementering av onkologisk økonomisk navigasjon i rutinemessig kreftbehandling. Forskerne antar at den foreslåtte vurderingen vil identifisere potensielle områder for å forbedre implementeringen av onkologisk økonomisk navigasjon, noe som vil resultere i bedre økonomiske og kliniske utfall for kreftpasienter. Forskerne foreslår en pragmatisk, hybrid effektivitet-implementeringsstudie for å vurdere resultatene av onkologisk økonomisk navigasjon levert som rutinemessig kreftbehandling og samle informasjon om strategier for å håndtere implementeringshindringer. Utfall vil bli vurdert totalt og for ulikheter basert på rase, bosted og forsikringsstatus ved bruk av følgende spesifikke mål:
Mål 1. Spore implementeringsstrategier for onkologisk økonomisk navigasjon og deres effekt på implementeringsutfall
Mål 2. Evaluere effektiviteten av onkologisk økonomisk navigasjon
Mål 3. Vurdere hvordan implementeringsstrategier ble brukt for å overvinne hindringer for onkologisk økonomisk navigasjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hayden Reeves, BS
- Telefonnummer: 205-996-4109
- E-post: haydenreeves@uabmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Courtney Williams, DrPH
- Telefonnummer: 205-975-0462
- E-post: courtneywilliams@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Hayden Reeves, BS
- Telefonnummer: 205-996-4109
- E-post: haydenreeves@uabmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Courtney Williams, DrPH
- Telefonnummer: 205-975-0462
- E-post: courtneywilliams@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Mål 1:
Inklusjonskriterier: Ettersom onkologisk økonomisk navigasjon vil implementeres som standard behandling, vil implementeringsresultater evalueres for:
- Alle pasienter med kreft som behandles ved University of Alabama at Birmingham (UAB) Medical Oncology klinikk
- UABs onkologiske økonomiske navigatører
Eksklusjonskriterier: Ingen.
Mål 2:
Inklusjonskriterier: Dette vil være en sekundæranalyse av pasientrapporterte data som rutinemessig er samlet inn siden 2020, som vil inkludere:
- Pasienter med kreft som behandles ved UAB Medical Oncology klinikk
- Pasienter med fullstendige pasientrapporterte utfalldata
Eksklusjonskriterier: Ingen.
Mål 3:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har mottatt onkologisk økonomisk navigasjon
- Behandlere (onkologiske økonomiske navigatører, sosionomer, sykepleiesjefer, onkologer) involvert i det onkologiske økonomiske navigasjonsprogrammet
- Helsepersonell (fakturaspesialister, ledelse for krefttjenestelinjen) involvert i det onkologiske økonomiske navigasjonsprogrammet
Eksklusjonskriterier: Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som mottar standardbehandling-levert økonomisk navigering
|
Onkologisk økonomisk navigasjon er en evidensbasert intervensjon som hjelper pasienter med å forberede seg på egenandeler for behandlingskostnader, optimalisere helseforsikring og få tilgang til økonomiske ressurser for å redusere kreftrelatert økonomisk belastning.
|
|
Ingen inngripen: Historiske kontrollpasienter som ikke mottok økonomisk navigering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i økonomisk vanskelighet
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av systemisk terapi
|
Endring i pasientrapportert økonomisk belastning (COmprehensive Score for financial Toxicity)
|
6 måneder etter oppstart av systemisk terapi
|
|
Endring i økonomiske vanskeligheter
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av systemisk behandling
|
Endring i pasientrapporterte økonomiske vanskeligheter (problemer med å betale for grunnleggende behov, verktøy, transport eller overnatting for behandling, medisiner, medisinsk utstyr, forskuddsbetalinger for medisinsk behandling, forsikring eller medisinske regninger, omsorg for barn eller eldre, og problemer knyttet til arbeid eller uførhet)
|
6 måneder etter oppstart av systemisk behandling
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter start av systemisk terapi
|
Endring i pasientrapportert livskvalitet (PROMIS v1.1 Global Health)
|
6 måneder etter start av systemisk terapi
|
|
Endring i psykisk belastning
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av systemisk behandling
|
Endring i pasientrapportert psykologisk belastning (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
|
6 måneder etter oppstart av systemisk behandling
|
|
Bruk av implementeringsstrategier
Tidsramme: Kvartalsvis oppfølging av strategier med månedlig vurdering av implementeringsresultater, gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 4 år
|
Spor implementeringsstrategier for økonomisk navigering innen onkologi ved å bruke Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-implementeringsstrategitaksonomien og deres effekt på implementeringsresultatene Nå, Effektivitet, Adopsjon, Implementering og Vedlikehold (RE-AIM)
|
Kvartalsvis oppfølging av strategier med månedlig vurdering av implementeringsresultater, gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 4 år
|
|
Pasient-, leverandør- og helsesystemperspektiver på implementeringshindringer for økonomisk navigasjon i onkologi som adresseres via implementeringsstrategier
Tidsramme: Årlig gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 4 år
|
Ved bruk av kvalitative intervjuer vil vi vurdere pasienters, behandleres og helsesystemets perspektiver på finansieringsnavigeringsimplementeringshindringer innen onkologi som adresseres via implementeringsstrategier
|
Årlig gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .