Оценка внедрения и влияния стандартной финансовой навигации в онкологии
Оценка внедрения и влияния стандартной онкологической финансовой навигации
Целью данного исследования является изучение внедрения и влияния прагматически реализуемой программы финансовой навигации в онкологии. Основные вопросы, на которые оно направлено:<\/p>
- Как стратегии внедрения финансовой навигации в онкологии повлияли на результаты реализации?<\/li>
- Каково влияние финансовой навигации на финансовые трудности пациентов, качество жизни и психологический стресс?<\/li>
- Как использовались стратегии внедрения для преодоления барьеров к финансовой навигации в онкологии?<\/li><\/ol>
Исследователи будут изучать вторичные данные, собранные в рамках стандартной медицинской помощи, данные, сообщаемые пациентами, данные электронных медицинских карт и качественные интервью для ответа на эти вопросы.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководствуясь расширением RE-AIM для обеспечения равноправной устойчивости, исследователи будут использовать серию целей по внедрению и эффективности для оценки справедливого внедрения финансовой навигации в онкологии в рутинную систему оказания онкологической помощи. Исследователи предполагают, что предлагаемая оценка выявит потенциальные области для улучшения внедрения финансовой навигации в онкологии, что приведет к лучшим финансовым и клиническим результатам для пациентов с раком. Исследователи предлагают прагматическое гибридное исследование эффективности-внедрения для оценки результатов финансовой навигации в онкологии, предоставляемой как рутинная онкологическая помощь, и сбора информации о стратегиях преодоления барьеров внедрения. Результаты будут оцениваться в целом и с точки зрения неравенства по признаку расы, места жительства и страхового статуса с использованием следующих конкретных целей:
Цель 1. Отслеживание стратегий внедрения финансовой навигации в онкологии и их влияние на результаты внедрения
Цель 2. Оценка эффективности финансовой навигации в онкологии
Цель 3. Оценка того, как стратегии внедрения использовались для преодоления барьеров финансовой навигации в онкологии
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hayden Reeves, BS
- Номер телефона: 205-996-4109
- Электронная почта: haydenreeves@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Courtney Williams, DrPH
- Номер телефона: 205-975-0462
- Электронная почта: courtneywilliams@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Hayden Reeves, BS
- Номер телефона: 205-996-4109
- Электронная почта: haydenreeves@uabmc.edu
-
Контакт:
- Courtney Williams, DrPH
- Номер телефона: 205-975-0462
- Электронная почта: courtneywilliams@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Цель 1:
Критерии включения: Поскольку финансовая навигация в онкологии будет внедрена как стандарт лечения, результаты внедрения будут оцениваться для:
- Всех пациентов с онкологическими заболеваниями, наблюдающихся в клинике медицинской онкологии Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB)
- Финансовых навигаторов по онкологии UAB
Критерии исключения: Отсутствуют.
Цель 2:
Критерии включения: Это будет вторичный анализ данных, сообщаемых пациентами и регулярно собираемых с 2020 года, который будет включать:
- Пациентов с онкологическими заболеваниями, наблюдающихся в клинике медицинской онкологии UAB
- Пациентов с отсутствующими данными о результатах, сообщаемых пациентами
Критерии исключения: Отсутствуют.
Цель 3:
Критерии включения:
- Пациенты, получившие финансовую навигацию в онкологии
- Специалисты (финансовые навигаторы по онкологии, социальные работники, старшие медицинские сестры, онкологи), вовлечённые в программу финансовой навигации в онкологии
- Члены команды системы здравоохранения (специалисты по выставлению счетов, руководство направления онкологических услуг), вовлечённые в программу финансовой навигации в онкологии
Критерии исключения: Отсутствуют.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, получающие стандартную помощь в рамках финансового навигатора
|
Онкологическая финансовая навигация — это основанное на доказательствах вмешательство, которое помогает пациентам подготовиться к личным расходам на лечение, оптимизировать медицинскую страховку и получить доступ к финансовым ресурсам для снижения финансовых трудностей, связанных с раком.
|
|
Без вмешательства: Исторические контрольные пациенты, которые не получали финансовой навигации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение финансовых трудностей
Временное ограничение: 6 месяцев после начала системной терапии
|
Изменение в уровне финансового стресса по оценке пациента (COmprehensive Score for financial Toxicity)
|
6 месяцев после начала системной терапии
|
|
Изменение финансовых трудностей
Временное ограничение: 6 месяцев после начала системной терапии
|
Изменение в сообщаемых пациентами финансовых трудностях (проблемы с оплатой основных потребностей, коммунальных услуг, транспорта или проживания для лечения, лекарств, медицинских принадлежностей, предварительных медицинских платежей, страховых или медицинских счетов, ухода за детьми или пожилыми людьми, а также проблем с занятостью или инвалидностью)
|
6 месяцев после начала системной терапии
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после начала системной терапии
|
Изменение в оценке качества жизни, сообщаемой пациентами (PROMIS v1.1 Глобальное здоровье)
|
6 месяцев после начала системной терапии
|
|
Изменение уровня психологического дистресса
Временное ограничение: 6 месяцев после начала системной терапии
|
Изменение уровня психологического дистресса по данным пациента (Национальная всеобъемлющая сеть по борьбе с раком, Термометр дистресса)
|
6 месяцев после начала системной терапии
|
|
Использование стратегий внедрения
Временное ограничение: Ежеквартальное отслеживание стратегий с ежемесячной оценкой результатов внедрения в течение всего исследования, в среднем 4 года
|
Отслеживайте стратегии внедрения финансовой навигации в онкологии с использованием таксономии стратегий внедрения «Экспертные рекомендации по внедрению изменений» (ERIC) и их влияние на результаты внедрения по параметрам RE-AIM: Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Поддержание
|
Ежеквартальное отслеживание стратегий с ежемесячной оценкой результатов внедрения в течение всего исследования, в среднем 4 года
|
|
Пациентские, врачебные и системные барьеры внедрения финансовой навигации в онкологии, решаемые с помощью стратегий внедрения
Временное ограничение: Ежегодно до завершения исследования, в среднем в течение 4 лет
|
С помощью качественных интервью мы оценим точки зрения пациентов, медицинских работников и системы здравоохранения на барьеры внедрения финансовой навигации в онкологии, которые решаются с помощью стратегий внедрения
|
Ежегодно до завершения исследования, в среднем в течение 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .