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표준 치료 제공 종양학 재정 내비게이션의 구현 및 영향 평가

2026년 2월 20일 업데이트: Courtney Williams, University of Alabama at Birmingham

본 연구의 목적은 현실적으로 제공되는 종양학 재정 내비게이션 프로그램의 실행과 영향을 이해하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

  1. 종양학 재정 내비게이션 실행 전략이 실행 결과에 어떤 영향을 미쳤는가?
  2. 재정 내비게이션이 환자의 재정적 어려움, 삶의 질, 심리적 고통에 미치는 영향은 무엇인가?
  3. 종양학 재정 내비게이션의 장벽을 극복하기 위해 실행 전략은 어떻게 활용되었는가?

연구자들은 이러한 질문에 답하기 위해 이차적으로 수집된 표준 치료 데이터, 환자 보고 데이터, 전자 의료 기록 데이터, 질적 인터뷰 데이터를 분석할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

RE-AIM 형평적 지속 가능성 확장 프레임워크에 따라, 연구자들은 종양학 재정 내비게이션의 형평적 구현을 평가하기 위해 일련의 구현 및 효과성 목표를 사용할 것입니다. 연구자들은 제안된 평가가 종양학 재정 내비게이션 구현을 개선할 수 있는 잠재적 영역을 식별할 것이며, 이는 암 환자들에게 더 나은 재정적 및 임상적 결과를 가져올 것이라고 가정합니다. 연구자들은 일상적인 암 치료로 제공되는 종양학 재정 내비게이션의 결과를 평가하고 구현 장벽을 해결하기 위한 전략에 대한 정보를 수집하기 위해 실용적인 하이브리드 효과-구현 연구를 제안합니다. 결과는 다음 구체적인 목표를 사용하여 전반적으로 그리고 인종, 거주지, 보험 상태에 따른 불평등을 평가할 것입니다:

목표 1. 종양학 재정 내비게이션 구현 전략과 그들이 구현 결과에 미치는 영향을 추적합니다

목표 2. 종양학 재정 내비게이션 효과성을 평가합니다

목표 3. 종양학 재정 내비게이션 장벽을 극복하기 위해 구현 전략이 어떻게 활용되었는지 평가합니다

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

목표 1:

포함 기준: 종양학 재정 네비게이션이 표준 치료로 구현될 것이므로, 구현 결과는 다음과 같은 대상에 대해 평가됩니다:

  1. 앨라배마 대학교 버밍엄(UAB) 의학 종양학 클리닉에서 진료를 받은 모든 암 환자
  2. UAB 종양학 재정 네비게이터

제외 기준: 없음.

목표 2:

포함 기준: 이는 2020년부터 정기적으로 수집된 환자 보고 데이터에 대한 2차 데이터 분석으로, 다음과 같은 대상을 포함합니다:

  1. UAB 의학 종양학 클리닉에서 진료를 받은 암 환자
  2. 환자 보고 결과 데이터가 누락되지 않은 환자

제외 기준: 없음.

목표 3:

포함 기준:

  1. 종양학 재정 네비게이션을 받은 환자
  2. 종양학 재정 네비게이션 프로그램에 참여한 제공자(종양학 재정 네비게이터, 사회복지사, 간호 관리자, 종양학 전문의)
  3. 종양학 재정 네비게이션 프로그램에 참여한 의료 시스템 팀 구성원(청구 전문가, 암 서비스 라인 리더십)

제외 기준: 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 치료로 제공되는 재정 항법을 받는 환자
종양학 재정 네비게이션은 환자가 부담해야 하는 치료 비용을 준비하고, 건강 보험을 최적화하며, 암 관련 재정적 어려움을 줄이기 위한 재정적 자원에 접근할 수 있도록 돕는 근거 기반 개입입니다.
간섭 없음: 재정 항법을 받지 않은 역사적 통제 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재정적 어려움의 변화
기간: 전신 치료 시작 후 6개월
환자 보고 재정적 고통 변화(재정적 독성 종합 점수)
전신 치료 시작 후 6개월
재정적 어려움의 변화
기간: 체계적 치료 시작 후 6개월
환자가 보고한 재정적 어려움의 변화 (기본 생활비, 공과금, 치료를 위한 교통비 또는 숙박비, 약물, 의료용품, 선불 의료비, 보험 또는 의료비 청구서, 아동 또는 노인 돌봄, 고용 또는 장애 관련 문제)
체계적 치료 시작 후 6개월
삶의 질 변화
기간: 체계적 치료 시작 후 6개월
환자 보고 삶의 질 변화(PROMIS v1.1 Global Health)
체계적 치료 시작 후 6개월
심리적 고통의 변화
기간: 전신 치료 시작 후 6개월
환자가 보고한 심리적 고통의 변화(National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
전신 치료 시작 후 6개월
구현 전략 활용
기간: 연구 완료까지 평균 4년 동안 분기별 전략 추적 및 월별 실행 결과 평가
전문가 변화 실행 권고(ERIC) 실행 전략 분류체계를 사용하여 종양학 재정 내비게이션 실행 전략을 추적하고, 이 전략이 도달도, 효과성, 채택도, 실행도, 유지도(RE-AIM)의 실행 결과에 미치는 영향을 평가하세요.
연구 완료까지 평균 4년 동안 분기별 전략 추적 및 월별 실행 결과 평가
환자, 제공자, 및 보건 시스템의 관점에서 시행 전략을 통해 해결된 종양학 재정 내비게이션 시행 장벽
기간: 연구 완료까지 매년, 평균 4년 동안
질적 면접을 사용하여 환자, 제공자 및 의료 시스템 관점에서 구현 전략을 통해 해결된 종양학 재정 네비게이션 구현 장벽을 평가할 것입니다.
연구 완료까지 매년, 평균 4년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300012763
  • 1K01CA296932 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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재정 내비게이션에 대한 임상 시험

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