A standard kezelés keretében nyújtott onkológiai pénzügyi navigáció megvalósításának és hatásának értékelése
A standard ellátás keretében nyújtott onkológiai pénzügyi navigáció megvalósításának és hatásának értékelése
A tanulmány célja annak megértése, hogyan valósul meg egy gyakorlatiasan végrehajtott onkológiai pénzügyi navigációs program és milyen hatással van. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Hogyan befolyásolták az onkológiai pénzügyi navigáció megvalósítási stratégiái a megvalósítási eredményeket?
- Mi a pénzügyi navigáció hatása a betegek pénzügyi nehézségeire, életminőségére és pszichológiai terhelésére?
- Hogyan használták a megvalósítási stratégiákat az onkológiai pénzügyi navigáció akadályainak leküzdésére?
A kutatók másodlagos, szokásos ellátás során gyűjtött, betegek által megadott adatokat, elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokat és kvalitatív interjú adatokat vizsgálnak majd e kérdések megválaszolásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A RE-AIM Extension for Equitable Sustainability keretrendszer vezérlésével a kutatók implementációs és hatékonysági célok sorozatát fogják alkalmazni annak értékelésére, hogy a onkológiai pénzügyi navigáció hogyan integrálódik egyenlő módon a rutin rákellátásba. A kutatók azt feltételezik, hogy a javasolt értékelés potenciális területeket fog azonosítani a onkológiai pénzügyi navigáció implementációjának javítására, ami jobb pénzügyi és klinikai eredményekhez vezet a rákbeteg számára. A kutatók egy pragmatikus, hibrid hatékonyság-implementáció vizsgálatot javasolnak a onkológiai pénzügyi navigáció eredményeinek értékelésére, amely rutin rákellátásként kerül nyújtásra, valamint információ gyűjtésére a megvalósítási akadályok kezelésére szolgáló stratégiákról. Az eredményeket összességében és egyenlőtlenségek szempontjából is értékelni fogják faji, lakhelyi és biztosítási státusz szerint a következő specifikus célok alapján:
1. cél: A onkológiai pénzügyi navigáció implementációs stratégiáinak nyomon követése és azok hatása az implementációs eredményekre
2. cél: A onkológiai pénzügyi navigáció hatékonyságának értékelése
3. cél: Annak felmérése, hogy a implementációs stratégiák hogyan alkalmaztak a onkológiai pénzügyi navigáció akadályainak leküzdésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hayden Reeves, BS
- Telefonszám: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Courtney Williams, DrPH
- Telefonszám: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Hayden Reeves, BS
- Telefonszám: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Courtney Williams, DrPH
- Telefonszám: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
1. célkitűzés:
Bevonási kritériumok: Mivel az onkológiai pénzügyi navigációt szokásos ellátásként vezetik be, a végrehajtási eredményeket a következőkre értékelik:
- Minden rákbeteg, aki az Alabamai Egyetem Birminghamben (UAB) található Orvosi Onkológiai klinikáján kezelésben részesül
- UAB onkológiai pénzügyi navigátorok
Kizárási kritériumok: Nincsenek.
2. célkitűzés:
Bevonási kritériumok: Ez a 2020 óta rendszeresen gyűjtött, beteg által jelentett adatok másodlagos elemzése lesz, amely a következőket fogja tartalmazni:
- Az UAB Orvosi Onkológiai klinikáján kezelt rákbeteg
- Beteg által jelentett kimeneteli adatok nem hiányzó betegek
Kizárási kritériumok: Nincsenek.
3. célkitűzés:
Bevonási kritériumok:
- Onkológiai pénzügyi navigációban részesült betegek
- Az onkológiai pénzügyi navigációs programban részt vevő szolgáltatók (onkológiai pénzügyi navigátorok, szociális munkások, ápolási menedzserek, onkológusok)
- Az onkológiai pénzügyi navigációs programban részt vevő egészségügyi rendszer csapattagjai (számlázási szakértők, rákellátási vonal vezetői)
Kizárási kritériumok: Nincsenek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A standard ellátás keretében nyújtott pénzügyi navigációt kapó betegek
|
Az onkológiai pénzügyi navigáció egy evidencián alapuló intervenció, amely segít a betegeknek felkészülni a saját zsebből fizetendő kezelési költségekre, optimalizálni az egészségbiztosítást, és hozzáférni pénzügyi forrásokhoz a rákhoz kapcsolódó pénzügyi nehézségek csökkentése érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: A pénzügyi navigációt nem kapó történelmi kontroll betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pénzügyi nehézségek változása
Időkeret: 6 hónappal a rendszertes kezelés megkezdése után
|
A beteg által jelzett pénzügyi terheltség változása (Comprehensive Score for financial Toxicity)
|
6 hónappal a rendszertes kezelés megkezdése után
|
|
Pénzügyi nehézségek változása
Időkeret: 6 hónappal a szisztémás terápia megkezdése után
|
A beteg által jelzett pénzügyi nehézségek változása (alapvető szükségletek, közüzemi szolgáltatások, kezeléshez szükséges utazás vagy szállás, gyógyszerek, orvosi eszközök, előlegezett orvosi kifizetések, biztosítási vagy orvosi számlák, gyermek- vagy idősgondozás, valamint foglalkoztatási vagy rokkantsági kérdések fizetésével kapcsolatos problémák)
|
6 hónappal a szisztémás terápia megkezdése után
|
|
Életminőség változása
Időkeret: 6 hónappal a szisztémás terápia megkezdése után
|
A beteg által jelentett életminőség változása (PROMIS v1.1 Globális Egészség)
|
6 hónappal a szisztémás terápia megkezdése után
|
|
A pszichológiai distressz változása
Időkeret: 6 hónappal a szisztémás terápia megkezdése után
|
A beteg által jelzett pszichológiai distressz változása (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
|
6 hónappal a szisztémás terápia megkezdése után
|
|
Implementációs stratégiák alkalmazása
Időkeret: Negyedéves stratégiakövetés havi implementációs eredményértékeléssel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 4 évig
|
Követés az onkológiai pénzügyi navigáció implementációs stratégiái az Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) implementációs stratégia taxonómiával és azok hatása a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) implementációs eredményekre
|
Negyedéves stratégiakövetés havi implementációs eredményértékeléssel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 4 évig
|
|
Páciens, szolgáltató és egészségügyi rendszer perspektívái az onkológiai pénzügyi navigáció implementációs akadályairól, amelyeket implementációs stratégiákkal kezelnek
Időkeret: Évente a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 4 évig
|
Kvalitatív interjúk segítségével felmérjük a betegek, szolgáltatók és az egészségügyi rendszer perspektíváit az onkológiai pénzügyi navigáció implementációjának akadályairól, amelyeket implementációs stratégiákkal kezelünk
|
Évente a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .