Evaluatie van de implementatie en impact van standaardzorg geleverde oncologische financiële navigatie
Evaluatie van de implementatie en impact van oncologische financiële navigatie volgens standaardzorg
Het doel van deze studie is om de implementatie en impact van een pragmatisch geleverd oncologisch financieel navigatieprogramma te begrijpen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedden de implementatiestrategieën voor oncologische financiële navigatie de implementatieresultaten?
- Wat is de impact van financiële navigatie op financiële problemen van patiënten, kwaliteit van leven en psychologische stress?
- Hoe werden implementatiestrategieën gebruikt om barrières voor oncologische financiële navigatie te overwinnen?
Onderzoekers zullen secundaire, volgens standaardzorg verzamelde, door patiënten gerapporteerde gegevens, elektronische medische dossiers en kwalitatieve interviewgegevens onderzoeken om deze vragen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op het RE-AIM-uitbreidingsraamwerk voor rechtvaardige duurzaamheid, zullen de onderzoekers een reeks implementatie- en effectiviteitsdoelen gebruiken om de rechtvaardige implementatie van oncologische financiële navigatie in de routinematige kankerzorg te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat de voorgestelde beoordeling potentiële gebieden zal identificeren om de implementatie van oncologische financiële navigatie te verbeteren, wat zal resulteren in betere financiële en klinische uitkomsten voor patiënten met kanker. De onderzoekers stellen een pragmatische, hybride effectiviteits-implementatiestudie voor om de resultaten van oncologische financiële navigatie te beoordelen die als routinematige kankerzorg wordt geleverd en om informatie te verzamelen over strategieën om implementatiebarrières aan te pakken. De uitkomsten zullen in het algemeen en voor ongelijkheden op basis van ras, verblijfplaats en verzekeringsstatus worden beoordeeld met behulp van de volgende specifieke doelen:
Doel 1. Het volgen van implementatiestrategieën voor oncologische financiële navigatie en hun effect op implementatieresultaten
Doel 2. Het evalueren van de effectiviteit van oncologische financiële navigatie
Doel 3. Het beoordelen van hoe implementatiestrategieën werden gebruikt om barrières voor oncologische financiële navigatie te overwinnen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hayden Reeves, BS
- Telefoonnummer: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Courtney Williams, DrPH
- Telefoonnummer: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Hayden Reeves, BS
- Telefoonnummer: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
-
Contact:
- Courtney Williams, DrPH
- Telefoonnummer: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Doel 1:
Insluitingscriteria: Aangezien financiële oncologische begeleiding als standaardzorg wordt geïmplementeerd, worden implementatieresultaten geëvalueerd voor:
- Alle patiënten met kanker die worden gezien in de Medical Oncology kliniek van de University of Alabama at Birmingham (UAB)
- UAB oncologische financiële begeleiders
Uitsluitingscriteria: Geen.
Doel 2:
Insluitingscriteria: Dit zal een secundaire data-analyse zijn van patiëntgerapporteerde gegevens die sinds 2020 routinematig worden verzameld, met inbegrip van:
- Patiënten met kanker die worden gezien in de UAB Medical Oncology kliniek
- Patiënten zonder ontbrekende patiëntgerapporteerde uitkomstgegevens
Uitsluitingscriteria: Geen.
Doel 3:
Insluitingscriteria:
- Patiënten die oncologische financiële begeleiding hebben ontvangen
- Zorgverleners (oncologische financiële begeleiders, maatschappelijk werkers, verpleegkundig leidinggevenden, oncologen) die betrokken zijn bij het oncologisch financiële begeleidingsprogramma
- Gezondheidszorgteamleden (facturatiespecialisten, leiderschap van de kankerzorglijn) die betrokken zijn bij het oncologisch financiële begeleidingsprogramma
Uitsluitingscriteria: Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die financiële navigatie ontvangen volgens de standaardzorg
|
Oncologische financiële navigatie is een op bewijs gebaseerde interventie die patiënten helpt zich voor te bereiden op eigen bijdragen voor behandelingen, zorgverzekeringen te optimaliseren en financiële hulpbronnen te benutten om financiële moeilijkheden als gevolg van kanker te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Historische controlepatiënten die geen financiële navigatie ontvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in financiële moeilijkheden
Tijdsspanne: 6 maanden na start systemische therapie
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde financiële stress (COmprehensive Score for financial Toxicity)
|
6 maanden na start systemische therapie
|
|
Verandering in financiële moeilijkheden
Tijdsspanne: 6 maanden na start van systemische therapie
|
Verandering in door patiënten gerapporteerde financiële problemen (moeite met betalen voor basisbehoeften, nutsvoorzieningen, vervoer of onderdak voor behandeling, medicijnen, medische benodigdheden, vooruitbetaalde medische kosten, verzekerings- of medische rekeningen, kinder- of ouderenzorg, en werkgelegenheids- of arbeidsongeschiktheidsproblemen)
|
6 maanden na start van systemische therapie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van systemische therapie
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (PROMIS v1.1 Algemene Gezondheid)
|
6 maanden na aanvang van systemische therapie
|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van systemische therapie
|
Verandering in door patiënten gerapporteerde psychologische distress (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
|
6 maanden na aanvang van systemische therapie
|
|
Gebruik van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Kwartaalmatige opvolging van strategieën met maandelijkse beoordeling van implementatieresultaten, gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 4 jaar
|
Volg de implementatiestrategieën voor financiële navigatie in de oncologie met behulp van de Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-implementatiestrategietaxonomie en hun effect op de implementatieresultaten van Bereik, Effectiviteit, Adoptie, Implementatie en Handhaving (RE-AIM)
|
Kwartaalmatige opvolging van strategieën met maandelijkse beoordeling van implementatieresultaten, gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 4 jaar
|
|
Patiënt-, zorgverlener- en gezondheidszorgsysteemperspectieven van implementatiebarrières voor oncologische financiële navigatie die worden aangepakt via implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende de studie, gemiddeld 4 jaar
|
Met behulp van kwalitatieve interviews zullen we de perspectieven van patiënten, zorgverleners en het gezondheidssysteem beoordelen op de implementatiebelemmeringen van oncologische financiële navigatie die worden aangepakt via implementatiestrategieën
|
Jaarlijks gedurende de studie, gemiddeld 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .