Avaliação da Implementação e Impacto da Navegação Financeira Oncológica Prestada como Cuidado Padrão
O objetivo deste estudo é compreender a implementação e o impacto de um programa de navegação financeira em oncologia entregue de forma pragmática. As principais questões que pretende responder são:
- Como é que as estratégias de implementação da navegação financeira em oncologia afetaram os resultados da implementação?
- Qual é o impacto da navegação financeira no sofrimento financeiro do paciente, na qualidade de vida e no stresse psicológico?
- Como foram utilizadas estratégias de implementação para superar barreiras à navegação financeira em oncologia?
Os investigadores irão analisar dados secundários, dados recolhidos através dos cuidados padrão, dados reportados pelos pacientes, dados de registos médicos eletrónicos e dados de entrevistas qualitativas para responder a estas questões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Guiados pela estrutura RE-AIM Extension for Equitable Sustainability, os investigadores usarão uma série de objetivos de implementação e eficácia para avaliar a implementação equitativa da navegação financeira oncológica na prestação de cuidados oncológicos de rotina. Os investigadores hipotetizam que a avaliação proposta identificará áreas potenciais para melhorar a implementação da navegação financeira oncológica, o que resultará em melhores resultados financeiros e clínicos para os doentes com cancro. Os investigadores propõem um estudo pragmático e híbrido de eficácia-implementação para avaliar os resultados da navegação financeira oncológica prestada como cuidados oncológicos de rotina e recolher informações sobre estratégias para abordar barreiras de implementação. Os resultados serão avaliados globalmente e quanto a desigualdades por raça, residência e estado de seguro, utilizando os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1. Monitorizar as estratégias de implementação da navegação financeira oncológica e o seu efeito nos resultados de implementação
Objetivo 2. Avaliar a eficácia da navegação financeira oncológica
Objetivo 3. Avaliar como as estratégias de implementação foram utilizadas para superar barreiras à navegação financeira oncológica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hayden Reeves, BS
- Número de telefone: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Courtney Williams, DrPH
- Número de telefone: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Hayden Reeves, BS
- Número de telefone: 205-996-4109
- E-mail: haydenreeves@uabmc.edu
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Contato:
- Courtney Williams, DrPH
- Número de telefone: 205-975-0462
- E-mail: courtneywilliams@uabmc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Objetivo 1:
Critérios de inclusão: Uma vez que a navegação financeira em oncologia será implementada como padrão de cuidados, os resultados da implementação serão avaliados para:
- Todos os doentes com cancro observados na clínica de Oncologia Médica da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB)
- Navegadores financeiros de oncologia da UAB
Critérios de exclusão: Nenhum.
Objetivo 2:
Critérios de inclusão: Esta será uma análise secundária de dados reportados pelos doentes rotineiramente recolhidos desde 2020, que incluirá:
- Doentes com cancro observados na clínica de Oncologia Médica da UAB
- Doentes com dados de resultados reportados pelos doentes não faltantes
Critérios de exclusão: Nenhum.
Objetivo 3:
Critérios de inclusão:
- Doentes que receberam navegação financeira em oncologia
- Prestadores (navegadores financeiros de oncologia, assistentes sociais, gestores de enfermagem, oncologistas) envolvidos no programa de navegação financeira em oncologia
- Membros da equipa do sistema de saúde (especialistas em faturação, liderança da linha de serviços oncológicos) envolvidos no programa de navegação financeira em oncologia
Critérios de exclusão: Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes que recebem navegação financeira prestada pelo padrão de cuidados
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A navegação financeira oncológica é uma intervenção baseada em evidências que ajuda os pacientes a prepararem-se para os custos de tratamento não cobertos pelo seguro, a otimizar o seguro de saúde e a aceder a recursos financeiros para reduzir as dificuldades financeiras relacionadas com o cancro.
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Sem intervenção: Pacientes de controlo histórico que não receberam navegação financeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dificuldade financeira
Prazo: 6 meses após o início da terapêutica sistémica
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Alteração no sofrimento financeiro relatado pelo paciente (Pontuação COmprehensive para Toxicidade Financeira)
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6 meses após o início da terapêutica sistémica
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Alteração nas dificuldades financeiras
Prazo: 6 meses após o início da terapêutica sistémica
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Alteração nas dificuldades financeiras relatadas pelos doentes (problemas em pagar necessidades básicas, serviços públicos, transporte ou alojamento para tratamento, medicamentos, materiais médicos, pagamentos médicos antecipados, seguros ou contas médicas, cuidados infantis ou de idosos, e questões laborais ou de incapacidade)
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6 meses após o início da terapêutica sistémica
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 6 meses após o início da terapia sistémica
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Alteração na qualidade de vida relatada pelo paciente (PROMIS v1.1 Saúde Global)
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6 meses após o início da terapia sistémica
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Alteração no sofrimento psicológico
Prazo: 6 meses após o início da terapia sistémica
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Alteração no sofrimento psicológico reportado pelo paciente (Termómetro de Sofrimento da Rede Nacional de Cancro Abrangente)
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6 meses após o início da terapia sistémica
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Utilização de estratégias de implementação
Prazo: Acompanhamento trimestral das estratégias com avaliação mensal dos resultados da implementação, até à conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Acompanhe estratégias de implementação de navegação financeira oncológica utilizando a taxonomia de estratégias de implementação Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) e o seu efeito nos resultados de implementação de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM)
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Acompanhamento trimestral das estratégias com avaliação mensal dos resultados da implementação, até à conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Perspetivas do paciente, do prestador e do sistema de saúde sobre as barreiras de implementação da navegação financeira oncológica abordadas através de estratégias de implementação
Prazo: Anualmente, até à conclusão do estudo, em média 4 anos
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Utilizando entrevistas qualitativas, iremos avaliar as perspetivas de doentes, prestadores de cuidados e do sistema de saúde sobre as barreiras à implementação da navegação financeira em oncologia, que serão abordadas através de estratégias de implementação
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Anualmente, até à conclusão do estudo, em média 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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