Evaluación de la Implementación e Impacto de la Navegación Financiera Oncológica Prestada como Estándar de Atención
Evaluación de la implementación y el impacto de la navegación financiera oncológica ofrecida como atención estándar
El propósito de este estudio es comprender la implementación y el impacto de un programa de navegación financiera en oncología entregado de manera pragmática. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afectaron las estrategias de implementación de la navegación financiera en oncología a los resultados de implementación?
- ¿Cuál es el impacto de la navegación financiera en las dificultades económicas del paciente, la calidad de vida y el malestar psicológico?
- ¿Cómo se utilizaron las estrategias de implementación para superar las barreras a la navegación financiera en oncología?
Los investigadores examinarán datos secundarios, datos recogidos como estándar de atención, datos reportados por los pacientes, datos de historiales médicos electrónicos y datos de entrevistas cualitativas para responder estas preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Guiados por el marco RE-AIM para la Sostenibilidad Equitativa, los investigadores utilizarán una serie de objetivos de implementación y efectividad para evaluar la implementación equitativa de la navegación financiera oncológica en la prestación rutinaria de atención oncológica. Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación propuesta identificará áreas potenciales para mejorar la implementación de la navegación financiera oncológica, lo que resultará en mejores resultados financieros y clínicos para los pacientes con cáncer. Los investigadores proponen un estudio pragmático híbrido de efectividad-implementación para evaluar los resultados de la navegación financiera oncológica entregada como atención oncológica rutinaria y recopilar información sobre estrategias para abordar las barreras de implementación. Los resultados se evaluarán en general y por desigualdades según raza, residencia y estado del seguro, utilizando los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1. Seguir las estrategias de implementación de la navegación financiera oncológica y su efecto en los resultados de implementación.
Objetivo 2. Evaluar la efectividad de la navegación financiera oncológica.
Objetivo 3. Evaluar cómo se utilizaron las estrategias de implementación para superar las barreras a la navegación financiera oncológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hayden Reeves, BS
- Número de teléfono: 205-996-4109
- Correo electrónico: haydenreeves@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Courtney Williams, DrPH
- Número de teléfono: 205-975-0462
- Correo electrónico: courtneywilliams@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Hayden Reeves, BS
- Número de teléfono: 205-996-4109
- Correo electrónico: haydenreeves@uabmc.edu
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Contacto:
- Courtney Williams, DrPH
- Número de teléfono: 205-975-0462
- Correo electrónico: courtneywilliams@uabmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Objetivo 1:
Criterios de inclusión: Dado que la navegación financiera en oncología se implementará como estándar de atención, se evaluarán los resultados de implementación para:
- Todos los pacientes con cáncer atendidos en la clínica de Oncología Médica de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB)
- Los navegadores financieros de oncología de la UAB
Criterios de exclusión: Ninguno.
Objetivo 2:
Criterios de inclusión: Este será un análisis secundario de datos reportados por pacientes recopilados rutinariamente desde 2020, que incluirá:
- Pacientes con cáncer atendidos en la clínica de Oncología Médica de la UAB
- Pacientes con datos de resultados reportados por pacientes no faltantes
Criterios de exclusión: Ninguno.
Objetivo 3:
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido navegación financiera en oncología
- Proveedores (navegadores financieros de oncología, trabajadores sociales, gestores de enfermería, oncólogos) involucrados en el programa de navegación financiera en oncología
- Miembros del equipo del sistema de salud (especialistas en facturación, liderazgo de la línea de servicios oncológicos) involucrados en el programa de navegación financiera en oncología
Criterios de exclusión: Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes que reciben navegación financiera entregada según el estándar de atención
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La orientación financiera en oncología es una intervención basada en evidencia que ayuda a los pacientes a prepararse para los costes de tratamiento no cubiertos, optimizar el seguro médico y acceder a recursos financieros para reducir las dificultades económicas relacionadas con el cáncer.
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Sin intervención: Pacientes de control histórico que no recibieron navegación financiera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en dificultades económicas
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Cambio en la angustia financiera reportada por el paciente (COmprehensive Score for financial Toxicity)
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6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Cambio en dificultades financieras
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Cambio en las dificultades financieras reportadas por el paciente (problemas para pagar necesidades básicas, servicios públicos, transporte o alojamiento para el tratamiento, medicamentos, suministros médicos, pagos médicos anticipados, seguros o facturas médicas, cuidado de niños o ancianos, y problemas laborales o de discapacidad)
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6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Cambio en la calidad de vida informada por el paciente (PROMIS v1.1 Salud Global)
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6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Cambio en el malestar psicológico notificado por el paciente (Termómetro de Malestar de la Red Nacional Integral del Cáncer)
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6 meses después del inicio de la terapia sistémica
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Utilización de estrategias de implementación
Periodo de tiempo: Seguimiento trimestral de estrategias con evaluación mensual de los resultados de implementación, hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Realizar un seguimiento de las estrategias de implementación de la navegación financiera en oncología utilizando la taxonomía de estrategias de implementación Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) y su efecto en los resultados de implementación de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM)
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Seguimiento trimestral de estrategias con evaluación mensual de los resultados de implementación, hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Perspectivas de pacientes, proveedores y sistemas de salud sobre las barreras de implementación de la navegación financiera en oncología abordadas mediante estrategias de implementación
Periodo de tiempo: Anualmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Mediante entrevistas cualitativas, evaluaremos las perspectivas de pacientes, proveedores y sistemas de salud sobre las barreras de implementación de la navegación financiera oncológica abordadas mediante estrategias de implementación
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Anualmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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