Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'Implementazione e dell'Impatto della Navigazione Finanziaria Oncologica Erogata come Standard di Cura

20 febbraio 2026 aggiornato da: Courtney Williams, University of Alabama at Birmingham

Lo scopo di questo studio è comprendere l'implementazione e l'impatto di un programma pragmatico di navigazione finanziaria in oncologia. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  1. In che modo le strategie di implementazione della navigazione finanziaria in oncologia hanno influenzato i risultati dell'implementazione?
  2. Qual è l'impatto della navigazione finanziaria sulle difficoltà economiche dei pazienti, sulla qualità della vita e sul disagio psicologico?
  3. Come sono state utilizzate le strategie di implementazione per superare le barriere alla navigazione finanziaria in oncologia?

I ricercatori esamineranno dati secondari, dati raccolti nell'ambito dell'assistenza standard, dati segnalati dai pazienti, dati delle cartelle cliniche elettroniche e dati di interviste qualitative per rispondere a queste domande.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Guidati dal framework RE-AIM Extension for Equitable Sustainability, i ricercatori utilizzeranno una serie di obiettivi di implementazione ed efficacia per valutare l'implementazione equa della navigazione finanziaria oncologica nella routine dell'assistenza oncologica. I ricercatori ipotizzano che la valutazione proposta identificherà potenziali aree per migliorare l'implementazione della navigazione finanziaria oncologica, che si tradurrà in migliori risultati finanziari e clinici per i pazienti con cancro. I ricercatori propongono uno studio pragmatico ibrido di efficacia-implementazione per valutare i risultati della navigazione finanziaria oncologica erogata come assistenza oncologica di routine e raccogliere informazioni sulle strategie per affrontare le barriere all'implementazione. I risultati saranno valutati complessivamente e per le disuguaglianze in base a razza, residenza e stato assicurativo utilizzando i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Monitorare le strategie di implementazione della navigazione finanziaria oncologica e il loro effetto sui risultati di implementazione

Obiettivo 2. Valutare l'efficacia della navigazione finanziaria oncologica

Obiettivo 3. Valutare come le strategie di implementazione sono state utilizzate per superare le barriere alla navigazione finanziaria oncologica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Obiettivo 1:

Criteri di inclusione: Poiché la navigazione finanziaria oncologica sarà implementata come standard di cura, i risultati dell'implementazione saranno valutati per:

  1. Tutti i pazienti con cancro visitati presso la clinica di Oncologia Medica dell'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB)
  2. Navigatori finanziari oncologici UAB

Criteri di esclusione: Nessuno.

Obiettivo 2:

Criteri di inclusione: Si tratterà di un'analisi secondaria dei dati riportati dai pazienti raccolti regolarmente dal 2020, che includerà:

  1. Pazienti con cancro visitati presso la clinica di Oncologia Medica UAB
  2. Pazienti con dati di outcome riportati dal paziente non mancanti

Criteri di esclusione: Nessuno.

Obiettivo 3:

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto la navigazione finanziaria oncologica
  2. Fornitori (navigatori finanziari oncologici, assistenti sociali, caposala infermieri, oncologi) coinvolti nel programma di navigazione finanziaria oncologica
  3. Membri del team del sistema sanitario (specialisti di fatturazione, leadership della linea di servizio oncologica) coinvolti nel programma di navigazione finanziaria oncologica

Criteri di esclusione: Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti che ricevono una navigazione finanziaria erogata secondo lo standard di cura
Comportamentale: Navigazione finanziaria
La navigazione finanziaria in oncologia è un intervento basato su prove scientifiche che aiuta i pazienti a prepararsi per i costi di trattamento out-of-pocket, ottimizzare l'assicurazione sanitaria e accedere a risorse finanziarie per ridurre le difficoltà economiche legate al cancro.
Nessun intervento: Pazienti di controllo storico che non hanno ricevuto navigazione finanziaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della difficoltà finanziaria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della terapia sistemica
Variazione del disagio finanziario riportato dal paziente (COmprehensive Score for financial Toxicity)
6 mesi dopo l'inizio della terapia sistemica
Variazione delle difficoltà finanziarie
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della terapia sistemica
Variazione delle difficoltà finanziarie riportate dai pazienti (problemi a pagare le necessità di base, utenze, trasporti o alloggio per il trattamento, farmaci, forniture mediche, pagamenti medici anticipati, assicurazione o bollette mediche, assistenza ai bambini o agli anziani e problemi occupazionali o di invalidità)
6 mesi dopo l'inizio della terapia sistemica
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio della terapia sistemica
Cambiamento nella qualità della vita riportata dal paziente (PROMIS v1.1 Salute Globale)
6 mesi dall'inizio della terapia sistemica
Cambiamento nel disagio psicologico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della terapia sistemica
Variazione del disagio psicologico riportato dal paziente (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
6 mesi dopo l'inizio della terapia sistemica
Utilizzo di strategie di implementazione
Lasso di tempo: Monitoraggio trimestrale delle strategie con valutazione mensile dei risultati dell'implementazione, fino al completamento dello studio, in media 4 anni
Tracciare le strategie di implementazione della navigazione finanziaria in oncologia utilizzando la tassonomia delle strategie di implementazione ERIC (Expert Recommendations for Implementing Change) e il loro effetto sugli esiti di implementazione di Raggiungimento, Efficacia, Adozione, Implementazione e Mantenimento (RE-AIM)
Monitoraggio trimestrale delle strategie con valutazione mensile dei risultati dell'implementazione, fino al completamento dello studio, in media 4 anni
Prospettive del paziente, del fornitore e del sistema sanitario sulle barriere all'implementazione della navigazione finanziaria in oncologia affrontate tramite strategie di implementazione
Lasso di tempo: Annualmente fino al completamento dello studio, in media 4 anni
Utilizzando interviste qualitative, valuteremo le prospettive di pazienti, fornitori e sistema sanitario riguardo alle barriere di implementazione della navigazione finanziaria in oncologia affrontate tramite strategie di implementazione
Annualmente fino al completamento dello studio, in media 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012763
  • 1K01CA296932 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Navigazione finanziaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi