Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementering og effekt af standardpleje leveret onkologisk økonomisk navigering

20. februar 2026 opdateret af: Courtney Williams, University of Alabama at Birmingham

Evaluering af implementering og effekt af standardplejebaseret onkologisk økonomisk vejledning

Formålet med denne undersøgelse er at forstå implementeringen og effekten af et pragmatisk leveret økonomisk navigeringsprogram inden for onkologi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Hvordan påvirkede implementeringsstrategier for økonomisk navigation inden for onkologi implementeringsresultaterne?
  2. Hvad er effekten af økonomisk navigation på patienters økonomiske belastning, livskvalitet og psykisk nød?
  3. Hvordan blev implementeringsstrategier anvendt til at overvinde barrierer for økonomisk navigation inden for onkologi?

Forskere vil undersøge sekundære, standardplejeindsamlede, patientrapporterede data, elektroniske patientjournaldata og kvalitative interviewdata for at besvare disse spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af RE-AIM-udvidelsen for retfærdig bæredygtighedsrammen vil forskerne anvende en række implementerings- og effektivitetsmål til at evaluere retfærdig implementering af onkologisk økonomisk navigation i rutinemæssig kræftbehandling. Forskerne formoder, at den foreslåede vurdering vil identificere potentielle områder til forbedring af implementeringen af onkologisk økonomisk navigation, hvilket vil resultere i bedre økonomiske og kliniske resultater for kræftpatienter. Forskerne foreslår en pragmatisk, hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse for at vurdere resultaterne af onkologisk økonomisk navigation leveret som rutinemæssig kræftbehandling og indsamle information om strategier til at adressere implementeringsbarrierer. Resultater vil blive vurderet samlet og for uligheder efter race, bopæl og forsikringsstatus ved hjælp af følgende specifikke mål:

Mål 1. Spor implementeringsstrategier for onkologisk økonomisk navigation og deres effekt på implementeringsresultater

Mål 2. Evaluer effektiviteten af onkologisk økonomisk navigation

Mål 3. Vurder, hvordan implementeringsstrategier blev anvendt til at overvinde barrierer for onkologisk økonomisk navigation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Formål 1:

Inklusionskriterier: Da onkologisk økonomisk navigering vil blive implementeret som standardpleje, vil implementeringsresultater blive evalueret for:

  1. Alle patienter med kræft set på University of Alabama at Birmingham (UAB) Medical Oncology klinik
  2. UAB onkologiske økonomiske navigatører

Eksklusionskriterier: Ingen.

Formål 2:

Inklusionskriterier: Dette vil være en sekundær dataanalyse af patientrapporterede data rutinemæssigt indsamlet siden 2020, som vil omfatte:

  1. Patienter med kræft set på UAB Medical Oncology klinik
  2. Patienter med ikke-manglende patientrapporterede resultatdata

Eksklusionskriterier: Ingen.

Formål 3:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har modtaget onkologisk økonomisk navigering
  2. Udbyderne (onkologiske økonomiske navigatører, socialrådgivere, sygeplejefaglige ledere, onkologer) involveret i onkologisk økonomisk navigeringsprogram
  3. Sundhedssystemets teammedlemmer (faktureringsspecialister, cancer service line-ledelse) involveret i onkologisk økonomisk navigeringsprogram

Eksklusionskriterier: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der modtager standardplejeleveret økonomisk navigation
Adfærdsmæssigt: Finansiel navigering
Onkologisk finansiel navigering er en evidensbaseret intervention, der hjælper patienter med at forberede sig på egenbetaling for behandlingsomkostninger, optimere sundhedsforsikring og få adgang til finansielle ressourcer for at reducere kræftrelateret økonomisk belastning.
Ingen indgriben: Historiske kontrolpatienter, som ikke modtog økonomisk navigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i økonomiske vanskeligheder
Tidsramme: 6 måneder efter indledning af systemisk terapi
Ændring i patientrapporteret økonomisk belastning (COmprehensive Score for financial Toxicity)
6 måneder efter indledning af systemisk terapi
Ændring i økonomiske vanskeligheder
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af systemisk terapi
Ændring i patientrapporterede økonomiske vanskeligheder (problemer med at betale for basale behov, forsyninger, transport eller logi til behandling, medicin, medicinsk udstyr, forudbetalinger for medicinske ydelser, forsikring eller medicinske regninger, børnepasning eller ældrepleje, og beskæftigelse eller handicapproblemer)
6 måneder efter påbegyndelse af systemisk terapi
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af systemisk terapi
Ændring i patientrapporteret livskvalitet (PROMIS v1.1 Global Health)
6 måneder efter påbegyndelse af systemisk terapi
Ændring i psykisk belastning
Tidsramme: 6 måneder efter påbegyndelse af systemisk terapi
Ændring i patientrapporteret psykisk belastning (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
6 måneder efter påbegyndelse af systemisk terapi
Anvendelse af implementeringsstrategier
Tidsramme: Kvartalsvis opfølgning af strategier med månedlig vurdering af implementeringsresultater, gennem hele studiet, i gennemsnit 4 år
Spor implementeringsstrategier for onkologisk økonomisk navigation ved at bruge Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) implementeringsstrategitaksonomi og deres effekt på implementeringsresultaterne Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance (RE-AIM)
Kvartalsvis opfølgning af strategier med månedlig vurdering af implementeringsresultater, gennem hele studiet, i gennemsnit 4 år
Patient-, udbyder- og sundhedssystemperspektiver på implementeringsbarrierer for økonomisk navigation i onkologi, der adresseres via implementeringsstrategier
Tidsramme: Årligt gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 4 år
Ved hjælp af kvalitative interviews vil vi vurdere patient-, udbyder- og sundhedssystemperspektiver på implementeringsbarrierer for onkologisk økonomisk navigation, der adresseres via implementeringsstrategier
Årligt gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300012763
  • 1K01CA296932 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Finansiel navigering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner