Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomförandet och effekten av standardvårdsbaserad onkologisk ekonomisk navigering

20 februari 2026 uppdaterad av: Courtney Williams, University of Alabama at Birmingham

Utvärdering av genomförandet och effekten av onkologisk ekonomisk navigering enligt standardvård

Syftet med denna studie är att förstå implementeringen och effekten av ett pragmatiskt levererat ekonomiskt navigeringsprogram inom onkologi. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  1. Hur påverkade implementeringsstrategierna för ekonomisk navigering inom onkologi implementeringsresultaten?
  2. Vilken är effekten av ekonomisk navigering på patienters ekonomiska svårigheter, livskvalitet och psykologisk stress?
  3. Hur användes implementeringsstrategier för att överkomma hinder för ekonomisk navigering inom onkologi?

Forskare kommer att undersöka sekundära, standardiserade vårddata, patientrapporterade data, data från elektroniska journaler och kvalitativa intervjudata för att besvara dessa frågor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av RE-AIM Extension for Equitable Sustainability-ramverket kommer forskarna att använda en serie implementerings- och effektivitetsmål för att utvärdera rättvis implementering av onkologisk ekonomisk navigering i rutinmässig cancervård. Forskarna antar att den föreslagna utvärderingen kommer att identifiera potentiella områden för att förbättra implementeringen av onkologisk ekonomisk navigering, vilket kommer att resultera i bättre ekonomiska och kliniska utfall för patienter med cancer. Forskarna föreslår en pragmatisk, hybrid effektivitets-implementeringsstudie för att bedöma resultaten av onkologisk ekonomisk navigering som levereras som rutinmässig cancervård och samla in information om strategier för att hantera implementeringshinder. Utfallen kommer att bedömas övergripande och för ojämlikheter baserat på ras, bostadsort och försäkringsstatus med följande specifika mål:

Mål 1. Följa implementeringsstrategier för onkologisk ekonomisk navigering och deras effekt på implementeringsresultat

Mål 2. Utvärdera effektiviteten av onkologisk ekonomisk navigering

Mål 3. Bedöma hur implementeringsstrategier användes för att övervinna hinder för onkologisk ekonomisk navigering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Syfte 1:

Inklusionskriterier: Eftersom onkologisk ekonomisk navigering kommer att implementeras som standardvård, kommer implementeringsresultat att utvärderas för:

  1. Alla patienter med cancer som besöker University of Alabama at Birmingham (UAB) Medical Oncology-kliniken
  2. UAB:s onkologiska ekonomiska navigatörer

Exklusionskriterier: Inga.

Syfte 2:

Inklusionskriterier: Detta kommer att vara en sekundärdatanalys av patientrapporterade data som rutinmässigt samlats in sedan 2020, vilket kommer att inkludera:

  1. Patienter med cancer som besöker UAB Medical Oncology-kliniken
  2. Patienter med kompletta patientrapporterade utfallsdata

Exklusionskriterier: Inga.

Syfte 3:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har fått onkologisk ekonomisk navigering
  2. Vårdgivare (onkologiska ekonomiska navigatörer, socialarbetare, sjuksköterskechefer, onkologer) involverade i programmet för onkologisk ekonomisk navigering
  3. Hälso- och sjukvårdsteammedlemmar (faktureringsspecialister, ledning för cancersjukvårdslinjen) involverade i programmet för onkologisk ekonomisk navigering

Exklusionskriterier: Inga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som får standardvård med ekonomisk navigering
Beteende: Finansiell navigering
Onkologisk ekonomisk navigering är en evidensbaserad intervention som hjälper patienter att förbereda sig för egna utlägg för behandling, optimera sjukförsäkring och få tillgång till ekonomiska resurser för att minska cancerrelaterad ekonomisk belastning.
Inget ingripande: Historiska kontrollpatienter som inte fick ekonomisk navigering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ekonomisk nöd
Tidsram: 6 månader efter påbörjad systemisk terapi
Förändring av patientrapporterad ekonomisk stress (COmprehensive Score for financial Toxicity)
6 månader efter påbörjad systemisk terapi
Förändring av finansiella svårigheter
Tidsram: 6 månader efter inledningen av systemisk terapi
Förändring i patientrapporterade ekonomiska svårigheter (problem med att betala för grundläggande behov, el- och vattenavgifter, transport eller boende för behandling, läkemedel, medicinska förnödenheter, förskottsbetalningar för sjukvård, försäkringar eller medicinska räkningar, barn- eller äldreomsorg, samt sysselsättnings- eller funktionshindersproblem)
6 månader efter inledningen av systemisk terapi
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter start av systemisk terapi
Förändring i patientrapporterad livskvalitet (PROMIS v1.1 Global Health)
6 månader efter start av systemisk terapi
Förändring i psykisk ohälsa
Tidsram: 6 månader efter initiering av systemisk terapi
Förändring i patientrapporterad psykologisk ångest (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
6 månader efter initiering av systemisk terapi
Användning av implementeringsstrategier
Tidsram: Kvartalsvis uppföljning av strategier med månatlig bedömning av implementeringsresultat, genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 år
Spåra implementeringsstrategier för onkologisk ekonomisk navigering med hjälp av Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-implementeringsstrategitaxonomi och deras effekt på implementeringsresultaten Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation och Maintenance (RE-AIM)
Kvartalsvis uppföljning av strategier med månatlig bedömning av implementeringsresultat, genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 år
Patient-, vårdgivar- och hälsoystemsperspektiv på hinder för implementering av onkologisk ekonomisk navigering som adresseras genom implementeringsstrategier
Tidsram: Årligen genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 år
Genom kvalitativa intervjuer kommer vi att utvärdera patienters, vårdgivares och hälso- och sjukvårdssystemets perspektiv på implementeringshinder för onkologisk ekonomisk navigering som hanteras genom implementeringsstrategier
Årligen genom studiens slutförande, i genomsnitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300012763
  • 1K01CA296932 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera