Onkologisen taloudellisen ohjauksen standardihoidon toteutuksen ja vaikutuksen arviointi
Standard-of-care-tason onkologisen taloudellisen ohjauksen toteutuksen ja vaikutuksen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää pragmaattisesti toteutetun onkologisen taloudellisen neuvonnan ohjelman toteutus ja vaikutus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten onkologisen taloudellisen neuvonnan toteutusstrategiat vaikuttivat toteutustuloksiin?
- Mikä on taloudellisen neuvonnan vaikutus potilaan taloudellisiin vaikeuksiin, elämänlaatuun ja psykologiseen ahdistukseen?
- Miten toteutusstrategioita hyödynnettiin onkologisen taloudellisen neuvonnan esteiden voittamiseksi?
Tutkijat tarkastelevat toissijaisia, standardihoidon keräämiä, potilaan raportoimia tietoja, sähköisiä potilastietoja ja laadullisia haastattelutietoja näihin kysymyksiin vastaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RE-AIM Extension for Equitable Sustainability -viitekehyksen ohjaamina tutkijat käyttävät sarjaa toteutus- ja vaikuttavuustavoitteita arvioidakseen onkologisen taloudellisen navigoinnin tasavertaista toteuttamista rutiininomaiseen syöpähoitoon. Tutkijat olettavat, että ehdotettu arviointi tunnistaa mahdolliset alueet onkologisen taloudellisen navigoinnin toteuttamisen parantamiseksi, mikä johtaa parempiin taloudellisiin ja kliinisiin tuloksiin syöpäpotilailla. Tutkijat esittävät pragmaattisen, hybridisen vaikuttavuus-toteutus -tutkimuksen arvioidakseen onkologisen taloudellisen navigoinnin tuloksia rutiininomaisena syöpähoidon osana ja kerätäkseen tietoja strategioista toteutusesteiden ratkaisemiseksi. Tuloksia arvioidaan kokonaisuutena ja epätasa-arvoisuuksien suhteen rodun, asuinpaikan ja vakuutustilan mukaan käyttäen seuraavia erityistavoitteita:
Tavoite 1. Seurata onkologisen taloudellisen navigoinnin toteutusstrategioita ja niiden vaikutusta toteutustuloksiin
Tavoite 2. Arvioida onkologisen taloudellisen navigoinnin vaikuttavuutta
Tavoite 3. Arvioida, kuinka toteutusstrategioita hyödynnettiin onkologisen taloudellisen navigoinnin esteiden voittamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hayden Reeves, BS
- Puhelinnumero: 205-996-4109
- Sähköposti: haydenreeves@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Courtney Williams, DrPH
- Puhelinnumero: 205-975-0462
- Sähköposti: courtneywilliams@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayden Reeves, BS
- Puhelinnumero: 205-996-4109
- Sähköposti: haydenreeves@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Williams, DrPH
- Puhelinnumero: 205-975-0462
- Sähköposti: courtneywilliams@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tavoite 1:
Osallistumiskriteerit: Koska onkologinen taloudellinen ohjaus toteutetaan osana hoitostandardia, toteutustuloksia arvioidaan seuraavista:
- Kaikista syöpäpotilaista, joita hoidetaan Alabaman yliopiston (UAB) lääketieteellisen onkologian klinikalla
- UAB:n onkologian taloudellisista ohjaajista
Poissulkemiskriteerit: Ei ole.
Tavoite 2:
Osallistumiskriteerit: Tämä on toissijainen data-analyysi potilaita koskevista tiedoista, joita on säännöllisesti kerätty vuodesta 2020 lähtien, ja se sisältää:
- Syöpäpotilaat, joita hoidetaan UAB:n lääketieteellisen onkologian klinikalla
- Potilaat, joilta ei puutu potilaita koskevia tietoja
Poissulkemiskriteerit: Ei ole.
Tavoite 3:
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet onkologista taloudellista ohjausta
- Onkologisen taloudellisen ohjausohjelman mukana olevat ammattilaiset (onkologiset taloudelliset ohjaajat, sosiaalityöntekijät, hoitotyön johtajat, onkologit)
- Onkologisen taloudellisen ohjausohjelman mukana olevat terveysjärjestelmän tiimin jäsenet (laskutusspesialistit, syöpäpalvelulinjan johto)
Poissulkemiskriteerit: Ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat standardinhoitoa noudattavan taloudellisen neuvonnan
|
Onkologinen taloudellinen ohjaus on näyttöön perustuva interventio, joka auttaa potilaita valmistautumaan omakustannushoitokustannuksiin, optimoimaan terveysvakuutusta ja käyttämään taloudellisia resursseja syöpään liittyvän taloudellisen kuormituksen vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Historialliset kontrollipotilaat, jotka eivät saaneet taloudellista neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talousvaikeuksien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaskertomusten mukaisen taloudellisen stressin muutos (COmprehensive Score for financial Toxicity)
|
6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Taloudellisten vaikeuksien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamien taloudellisten vaikeuksien muutos (vaikeudet perustarpeiden, sähkön ja veden, hoidon kuljetuksen tai majoituksen, lääkkeiden, lääkintätarvikkeiden, ennakkomaksujen, vakuutusten tai laskujen, lasten tai ikääntyneiden hoidon sekä työllisyys- tai työkyvyttömyysongelmien maksamisessa)
|
6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaskokemuksen perusteella raportoidun elämänlaadun muutos (PROMIS v1.1 Global Health)
|
6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Psyykkisen ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaan raportoiman psykologisen stressin muutos (National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer)
|
6 kuukautta systemaattisen hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Toteutusstrategioiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: Strategioiden neljännesvuosittainen seuranta kuukausittaisten toteutustulosten arvioinnin kautta, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuotta
|
Seuraa onkologian taloudellisen navigoinnin toteutusstrategioita käyttämällä Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) -toteutusstrategiataksonomiaa ja niiden vaikutusta Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -toteutustuloksiin
|
Strategioiden neljännesvuosittainen seuranta kuukausittaisten toteutustulosten arvioinnin kautta, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuotta
|
|
Potilaan, palveluntarjoajan ja terveydenhuollon järjestelmän näkökulmat syöpähoitojen taloudellisen ohjauksen toteuttamisen esteisiin, joita käsitellään toteuttamisstrategioilla
Aikaikkuna: Vuosittain tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuoden ajan
|
Käyttämällä kvalitatiivisia haastatteluita arvioimme potilaan, palveluntarjoajan ja terveysjärjestelmän näkökulmia onkologisen taloudellisen navigoinnin toteutuksen esteisiin, joita käsitellään toteutusstrategioiden avulla
|
Vuosittain tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Williams, DrPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300012763
- 1K01CA296932 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .