コーレス骨折におけるギプス固定による徒手整復とKワイヤー固定による徒手整復の機能予後の比較
2025年12月1日 更新者：Suqlain Ali、Khawaja Muhammad Safdar Medical College
コーレス骨折の治療における、閉鎖整復とギプス固定（プラスター・オブ・パリス）の適用と、閉鎖整復にK-ワイヤー固定とギプス固定（プラスター・オブ・パリス）の適用を併用した場合の機能的転帰の比較
コーレス骨折は橈骨遠位端の一般的な損傷で、徒手整復とギプス固定（POP）による治療が一般的です。
しかし、ギプス固定のみでは整復位の喪失が生じる可能性があります。
経皮的キルシュナー鋼線固定は骨折部の安定性を向上させる可能性があります。
本研究は、コーレス骨折の治療において、徒手整復とPOPギプス固定のみの方法と、徒手整復にキルシュナー鋼線固定を併用した後にPOPギプス固定を行う方法の機能的転帰を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
このランダム化比較試験では、コーレス骨折に対する2つの一般的な治療法を評価しています。
60名の参加者が2つのグループにランダムに割り付けられました：POPギプス固定による閉鎖整復と、経皮的Kワイヤー固定後のPOPギプス固定による閉鎖整復です。
3ヶ月間にわたるGartland and Werleyスコアリングシステムを用いた機能的な結果を評価するために、追跡調査が予定されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- 電話番号：00923317949721
- メール：maliksaqlainali@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Sialkot、Punjab Province、パキスタン、51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
年齢18歳から60歳
両性
閉鎖性コーレス骨折
受傷後1週間以内
インフォームド・コンセントを提供済み
除外基準：
開放骨折
神経血管損傷を伴う骨折
手術に医学的に不適格
整形外科医または麻酔科医により禁忌と判断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：閉鎖整復とギプス固定
閉鎖整復術後のギプス固定
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グループAにおける骨折の徒手整復および操作とギプス包帯の適用
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アクティブコンパレータ：経皮的Kワイヤー固定による閉鎖整復術とギプス包帯固定
Kワイヤー固定とPOPギプスによる徒手整復 徒手整復に続く経皮的Kワイヤー固定とプラスター・オブ・パリス（POP）ギプスの適用
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グループAの参加者は、コーレス骨折に対して、閉鎖整復と操作およびギプス固定が適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガーランドとウェアリースコア
時間枠：3か月
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ガートランド・ウェアレイ評価システム（範囲0-52）は、橈骨遠位端骨折後の機能的転帰を評価します。
スコアが低いほど転帰が良好であることを示します
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月2日
一次修了 (推定)
2026年1月18日
研究の完了 (推定)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主要および副次アウトカムの結果に基づく個別参加者データ（IPD）は、個人識別情報を除去した後に共有されます。
共有されるデータには、人口統計学的変数、ベースライン特性、および試験中に収集されたアウトカム測定値が含まれます。
IPD 共有時間枠
IPDおよび関連文書は、主要結果発表から12ヵ月後に利用可能となります。
データはその後最低5年間、または研究のデータ保存期間の終了時まで、いずれか遅い方まで利用可能となります
IPD 共有アクセス基準
学術機関、非営利団体、または政府機関に所属する適格な研究者には、科学的調査および二次分析を目的としてアクセスが許可されます。
研究者は、簡潔な提案書および統計分析計画を含むデータアクセスリクエストを提出する必要があります。
承認後、データは安全で制御されたアクセスを備えたデータリポジトリを通じて共有されます。
ユーザーは、データの再識別化や無許可での共有を禁止するデータ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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