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Vergleich der funktionellen Ergebnisse von geschlossener Reposition mit Gips versus geschlossener Reposition mit Kirschner-Draht-Fixierung bei Colles-Fraktur

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Vergleich der funktionellen Ergebnisse von geschlossener Reposition und Gipsverband versus geschlossener Reposition mit Kirschner-Draht-Fixierung und Gipsverband bei der Behandlung von Colles-Frakturen.

Die Colles-Fraktur ist eine häufige distale Radiusverletzung, die oft mit geschlossener Reposition und Gipsverband (POP) behandelt wird. Allerdings kann es bei der alleinigen Gipsbehandlung zu einer Fehlstellung kommen. Die perkutane K-Draht-Fixation kann die Frakturstabilität verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die funktionellen Ergebnisse der geschlossenen Reposition mit POP-Gipsanlage im Vergleich zur geschlossenen Reposition mit K-Draht-Fixation gefolgt von POP-Gipsanlage bei der Behandlung von Colles-Frakturen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet zwei häufig verwendete Behandlungsmethoden für Colles-Frakturen. Sechzig Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt: geschlossene Reposition mit Gipsverband (POP) und geschlossene Reposition mit perkutaner Kirschner-Draht-Fixierung gefolgt von Gipsverband (POP). Nachuntersuchungen wurden geplant, um funktionelle Ergebnisse anhand des Gartland- und Werley-Bewertungssystems über einen Zeitraum von drei Monaten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 bis 60 Jahre

Beide Geschlechter

Geschlossene Colles-Fraktur

Verletzung weniger als 1 Woche alt

Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

Offene Fraktur

Fraktur mit neurovaskulärer Verletzung

Medizinisch nicht geeignet für Operation

Kontraindikation durch Orthopäden oder Anästhesisten festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geschlossene Reposition und Gipsverbandanlage
Geschlossene Reposition gefolgt von Gipsverbandanlage
Verfahren: Geschlossene Reposition und Frakturmanipulation mit Gipsanlage in Gruppe A
Geschlossene Reposition und Manipulation der Fraktur und Anwendung von Gips in Gruppe A
Aktiver Komparator: Geschlossene Reposition mit perkutaner Kirschner-Draht-Fixierung und Gipsverband-Anlage
Geschlossene Reposition mit K-Draht-Fixierung und POP-Gips Geschlossene Reposition gefolgt von perkutaner K-Draht-Fixierung und Anlegen eines Gipsverbandes aus Gips von Paris
Verfahren: geschlossene Reposition und perkutane Kirschner-Draht-Fixierung und Gipsanwendung erfolgt in Gruppe B
Gruppe-A-Teilnehmer behandelt mit der geschlossenen Reposition und Manipulation und Gipsverbandanwendung wird für Colles-Fraktur angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Garland und werely score
Zeitfenster: 3 Monate
Das Gartland- und Werley-Bewertungssystem (Bereich 0-52) bewertet funktionelle Ergebnisse nach distaler Radiusfraktur. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMSafdarMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen der primären und sekundären Endpunkte zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung geteilt. Die geteilten Daten umfassen demografische Variablen, Basismerkmale und während der Studie erhobene Ergebnisparameter.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Dokumente werden ab 12 Monate nach Veröffentlichung der Primärergebnisse verfügbar gemacht. Die Daten bleiben für mindestens 5 Jahre danach oder bis zum Ende der Datenaufbewahrungsfrist der Studie verfügbar, je nachdem, was später eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird qualifizierten Forschern gewährt, die akademischen, gemeinnützigen oder staatlichen Einrichtungen angehören, zum Zweck der wissenschaftlichen Untersuchung und Sekundäranalysen. Forscher müssen einen Datenzugriffsantrag einreichen, der einen kurzen Vorschlag und einen statistischen Analyseplan enthält. Nach Genehmigung werden die Daten über ein sicheres, kontrolliertes Datenarchiv geteilt. Benutzer müssen eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen, die die Re-Identifizierung oder unbefugte Weitergabe der Daten verbietet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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