Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av funktionella utfall vid sluten repositionering med gips kontra sluten repositionering med K-trådsfixering vid Colles fraktur

1 december 2025 uppdaterad av: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Jämförelse av de funktionella resultaten av sluten repos och gipsförband jämfört med sluten repos med K-trådfixering och gipsförband vid behandling av Colles fraktur.

Colles fraktur är en vanlig distala radiusskada, som ofta behandlas med sluten reposition och gipsning med gips (POP). Emellertid kan förlust av justering uppstå med enbart gipsning. Perkutan K-trådfixering kan förbättra frakturstabiliteten. Denna studie syftar till att jämföra de funktionella resultaten av sluten reposition med POP-gipsning kontra sluten reposition med K-trådfixering följt av POP-gipsning vid behandling av Colles frakturer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar två vanligt använda behandlingsmetoder för Colles frakturer. Sextio deltagare randomiserades till två grupper: sluten repos med POP-gips, och sluten repos med perkutan K-trådfixering följt av POP-gips. Uppföljningsbedömningar planerades för att utvärdera funktionella resultat med hjälp av Gartland och Werleys poängsystem under en tre månaders period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 till 60 år

Båda könen

Sluten Colles fraktur

Skada mindre än 1 vecka gammal

Har gett informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Öppen fraktur

Fraktur med neurovaskulär skada

Medicinskt olämplig för operation

Kontraindikation noterad av ortopedkirurg eller anestesiläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sluten reposition och gipsförbandsanläggning
Sluten reposition följt av gipsning med Parisergips
Procedur: Sluten reposition och frakturmanipulation samt gipsning med Parisergips i grupp A
Sluten reposisjonering och manuell behandling av fraktur samt applicering av gips på grupp A
Aktiv komparator: Sluten reposition med perkutan K-trådsfixering och gipsförband av Parisergips
Sluten reduktion med K-trådsfixering och POP-gips Sluten reduktion följt av perkutan K-trådsfixering och applicering av gipsförband
Procedur: sluten reposition och perkutan K-draadfixation samt gipsapplikation tillämpas i grupp B
Grupp A-deltagare behandlad med sluten reposition och manövrering samt gipsförband applicerat för Colles fraktur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Garland och werely poäng
Tidsram: 3 månader
Gartland- och Werley-poängsystemet (intervall 0–52) utvärderar funktionella resultat efter distala radiusfrakturer. Lägre poäng indikerar bättre resultat
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

18 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMSafdarMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten av primära och sekundära utfall kommer att delas efter avidentifiering. Delade data kommer att inkludera demografiska variabler, baslinjekarakteristika och utfallsmått som samlats in under försöket.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stöddokument kommer att göras tillgängliga från och med 12 månader efter publicering av de primära resultaten. Data kommer att förbli tillgängliga i minst 5 år därefter eller till slutet av studiens datalagringsperiod, beroende på vilket som inträffar senare

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att beviljas kvalificerade forskare knutna till akademiska, ideella eller statliga institutioner för ändamålet vetenskaplig utredning och sekundäranalyser. Forskare måste skicka in en dataåtkomstförfrågan inklusive ett kort förslag och statistisk analysplan. Vid godkännande kommer data att delas genom ett säkert, kontrollerat dataförvar. Användare kommer att krävas att underteckna ett dataanvändningsavtal som förbjuder återidentifiering eller obehörig delning av data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera