콜레스 골절에서 석고 고정을 통한 폐쇄적 정복과 K-와이어 고정을 통한 폐쇄적 정복의 기능적 결과 비교
2025년 12월 1일 업데이트: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
콜레스 골절 치료에서 석고붕대 적용을 통한 정복술과 K-와이어 고정 및 석고붕대 적용을 통한 정복술의 기능적 결과 비교.
콜레스 골절은 흔한 요골 원위부 손상으로, 대개 정복술과 석고붕대(POP) 고정으로 치료합니다.
그러나 석고붕대만으로는 정렬 상실이 발생할 수 있습니다.
경피적 K-와이어 고정술은 골절 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 콜레스 골절 치료에서 정복술과 POP 석고붕대 적용 대 정복술과 K-와이어 고정술 후 POP 석고붕대 적용의 기능적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 콜레스 골절에 일반적으로 사용되는 두 가지 치료 방법을 평가합니다.
60명의 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: POP 석고 고정을 통한 폐쇄적 정복, 그리고 POP 석고 고정을 통한 경피적 K-와이어 고정 후 폐쇄적 정복.
3개월 동안 Gartland 및 Werley 점수 체계를 사용하여 기능적 결과를 평가하기 위해 추적 평가가 예정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- 전화번호: 00923317949721
- 이메일: maliksaqlainali@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, 파키스탄, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세에서 60세 사이
남녀 모두
폐쇄성 콜레스 골절
부상 후 1주 이내
사전 동의서 제공
제외 기준:
개방성 골절
신경혈관 손상이 동반된 골절
수술에 의학적으로 적합하지 않음
정형외과 의사 또는 마취과 의사가 지적한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 폐쇄적 정복 및 석고붕대 적용
폐쇄적 정복술 후 석고 붕대 적용
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A군에서의 골절 정복 및 정복술과 석고붕대 적용
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활성 비교기: 폐쇄 정복술과 경피적 K-와이어 고정 및 석고붕대 적용
폐쇄 정복술과 K-와이어 고정 및 석고 붕대 적용 폐쇄 정복 후 경피적 K-와이어 고정 및 석고 붕대 적용
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그룹 A 참가자는 콜레스 골절에 대해 폐쇄 정복 및 조작과 석고 붕대 적용으로 치료받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Garland 및 werely 점수
기간: 3개월
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Gartland과 Werley 점수 체계(범위 0-52)는 요골 원위 골절 후 기능적 결과를 평가합니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 및 보조 결과의 근간이 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 비식별화 후 공유될 예정입니다.
공유 데이터에는 인구통계학적 변수, 기초 특성, 시험 중 수집된 결과 측정치가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 문서는 기본 결과 발표 후 12개월부터 제공됩니다.
데이터는 그 후 최소 5년 또는 연구의 데이터 보존 기간 종료 시점 중 더 늦은 시점까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
학술, 비영리 또는 정부 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구자들에게 과학적 탐구 및 2차 분석을 목적으로 접근 권한이 부여됩니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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