Sammenligning af funktionelle resultater ved lukket repositionering med gips versus lukket repositionering med K-trådfiksering ved Colles' fraktur
1. december 2025 opdateret af: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
Sammenligning af de funktionelle resultater af lukket reposition og gipsforbinding versus lukket reposition med K-trådsfixation og gipsforbinding i behandlingen af Colles' fraktur.
Colles' fraktur er en almindelig skade i den distale radius, som ofte behandles med lukket reposition og gipsning med gips (POP).
Dog kan tab af justering forekomme ved kun at bruge gips.
Perkutan K-trådsfiksering kan forbedre frakturstabiliteten.
Dette studie har til formål at sammenligne de funktionelle resultater af lukket reposition med POP-gipsanbringelse versus lukket reposition med K-trådsfiksering efterfulgt af POP-gipsanbringelse i behandlingen af Colles' frakturer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse evaluerer to almindeligt anvendte behandlingsmetoder for Colles-frakturer.
Tres deltagere blev randomiseret i to grupper: lukket repositionering med gipsforbinding, og lukket repositionering med percutan K-tråd-fiksering efterfulgt af gipsforbinding.
Opfølgende vurderinger blev planlagt til at evaluere funktionelle resultater ved hjælp af Gartland og Werley-scoringssystemet over en tremåneders periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- Telefonnummer: 00923317949721
- E-mail: maliksaqlainali@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 til 60 år
Begge køn
Lukket Colles' fraktur
Skade mindre end 1 uge gammel
Har givet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Åben fraktur
Fraktur med neurovaskulær skade
Medicinsk uegnet til operation
Kontraindikation noteret af ortopædkirurg eller anæstesilæge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lukket reposition og gipsforbinding
Lukket reposition efterfulgt af anvendelse af gipsforbinding
|
Lukket reposition og manipulation af fraktur og påføring af gips i gruppe A
|
|
Aktiv komparator: Lukket reposition med perkutan K-trådsfixation og gipsbandageanbringelse
Lukket repositionering med K-trådsfiksering og gips Lukket repositionering efterfulgt af perkutan K-trådsfiksering og anbringelse af gipsforbinding
|
Gruppe A-deltager behandlet med lukket repositionering og manipulation og gipsapplikation anvendes for colles-fraktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Garland og werely score
Tidsramme: 3 måneder
|
Gartland- og Werley-scoringssystemet (interval 0-52) evaluerer funktionelle resultater efter distalt radiusfraktur.
Lav score indikerer bedre resultater
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
15. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMSafdarMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne af de primære og sekundære endpoints, vil blive delt efter de-identifikation.
Delt data vil omfatte demografiske variable, baselinekarakteristika og udfaldsmål indsamlet under forsøget.
IPD-delingstidsramme
IPD og støttedokumenter vil blive tilgængelige fra 12 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater.
Data vil forblive tilgængelige i mindst 5 år derefter eller indtil slutningen af studiet databevaringsperiode, alt efter hvad der sker senest
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere tilknyttet akademiske, nonprofit eller statslige institutioner med henblik på videnskabelig undersøgelse og sekundære analyser.
Forskere skal indsende en anmodning om dataadgang, der inkluderer en kort proposal og en statistisk analyseplan.
Ved godkendelse vil data blive delt gennem et sikkert, kontrolleret adgangsdatarepository.
Brugere skal underskrive en dataanvendelsesaftale, der forbyder re-identifikation eller uautoriseret deling af dataene
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .