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Confronto dei Risultati Funzionali della Riduzione Chiusa con Gesso rispetto alla Riduzione Chiusa con Fissazione con Fili di Kirschner nella Frattura di Colles

1 dicembre 2025 aggiornato da: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Confronto dei Risultati Funzionali della Riduzione Chiusa e Applicazione di Gesso di Parigi Versus Riduzione Chiusa con Fissazione a Filo di K e Applicazione di Gesso di Parisi nella Gestione della Frattura di Colles.

La frattura di Colles è un comune infortunio del radio distale, spesso gestito con riduzione chiusa e applicazione di gesso (POP). Tuttavia, con il solo gesso può verificarsi una perdita di allineamento. La fissazione percutanea con fili di Kirschner (K-wire) può migliorare la stabilità della frattura. Questo studio mira a confrontare gli esiti funzionali della riduzione chiusa con applicazione di gesso POP rispetto alla riduzione chiusa con fissazione mediante fili di Kirschner seguita da applicazione di gesso POP nella gestione delle fratture di Colles.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato valuta due metodi di trattamento comunemente utilizzati per le fratture di Colles. Sessanta partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi: riduzione chiusa con applicazione di gesso POP e riduzione chiusa con fissazione percutanea con fili di K seguita da applicazione di gesso POP. Le valutazioni di follow-up sono state programmate per valutare gli esiti funzionali utilizzando il sistema di punteggio di Gartland e Werley in un periodo di tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età da 18 a 60 anni

Entrambi i sessi

Frattura chiusa di Colles

Infortunio risalente a meno di 1 settimana

Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

Frattura esposta

Frattura con lesione neurovascolare

Non idoneo dal punto di vista medico per l'intervento chirurgico

Controindicazione segnalata dall'ortopedico o dall'anestesista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riduzione Chiusa e Applicazione di Gesso di Parigi
Riduzione chiusa seguita da applicazione di gesso di Parigi
Procedura: Riduzione chiusa e manipolazione della frattura e applicazione di gesso di Parigi nel gruppo A
Riduzione chiusa e manipolazione della frattura con applicazione di gesso di Parigi nel gruppo A
Comparatore attivo: Riduzione chiusa con fissazione percutanea con fili di K e applicazione di gesso di Parigi
Riduzione chiusa con fissazione con fili di K e applicazione di gesso POP Riduzione chiusa seguita da fissazione percutanea con fili di K e applicazione di gesso di Parigi
Procedura: la riduzione chiusa e la fissazione percutanea con filo di K e l'applicazione di gesso vengono applicati nel gruppo B
Il partecipante del Gruppo A è stato trattato con riduzione chiusa e manipolazione ed è stata applicata una fasciatura di gesso per la frattura di Colles.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Garland e punteggio werely
Lasso di tempo: 3 mesi
Il sistema di valutazione di Gartland e Werley (intervallo 0-52) valuta i risultati funzionali dopo una frattura del radio distale.
Punteggi più bassi indicano risultati migliori
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

18 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMSafdarMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati degli esiti primari e secondari saranno condivisi dopo la de-identificazione. I dati condivisi includeranno variabili demografiche, caratteristiche basali e misure di esito raccolte durante lo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD e i documenti di supporto saranno resi disponibili a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari. I dati rimarranno disponibili per un minimo di 5 anni successivi o fino alla fine del periodo di conservazione dei dati dello studio, a seconda di quale evento si verifichi più tardi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati affiliati a istituzioni accademiche, senza scopo di lucro o governative per scopi di ricerca scientifica e analisi secondarie. I ricercatori devono presentare una richiesta di accesso ai dati comprendente una breve proposta e un piano di analisi statistica. Dopo l'approvazione, i dati saranno condivisi tramite un repository di dati sicuro ad accesso controllato. Gli utenti dovranno firmare un accordo di utilizzo dei dati che vieta la re-identificazione o la condivisione non autorizzata dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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