Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av funksjonelle resultater ved lukket reposisjon med gips versus lukket reposisjon med K-draad-fiksjon ved Colles' brudd

1. desember 2025 oppdatert av: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Sammenligning av de funksjonelle resultatene av lukket reposisjon og gipsanlegg versus lukket reposisjon med K-trådfiksasjon og gipsanlegg i behandlingen av Colles' brudd.

Colles' fraktur er en vanlig skade på distale radius, som ofte behandles med lukket reposisjon og gipsimmobilisering (POP). Imidlertid kan tap av justering oppstå med kun gips. Perkutan K-trådfiksasjon kan forbedre frakturstabiliteten. Denne studien tar sikte på å sammenligne de funksjonelle resultatene av lukket reposisjon med POP-gipsanlegg mot lukket reposisjon med K-trådfiksasjon etterfulgt av POP-gipsanlegg i behandlingen av Colles' frakturer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer to vanlig brukte behandlingsmetoder for Colles' brudd. Seksti deltakere ble randomisert i to grupper: lukket reposisjon med POP-gips, og lukket reposisjon med percutan K-trådfiksering etterfulgt av POP-gips. Oppfølgingsvurderinger ble planlagt for å evaluere funksjonelle resultater ved bruk av Gartland og Werley scoringssystem over en tre måneders periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18 til 60 år

Begge kjønn

Lukket Colles' brudd

Skade mindre enn 1 uke gammel

Har gitt informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Åpent brudd

Brudd med nevrovaskulær skade

Medisinsk uegnet for operasjon

Kontraindikasjon notert av ortopedisk kirurg eller anestesilege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lukket reposisjon og gipsbehandling
Lukket reposisjon etterfulgt av gipsforbinding
Fremgangsmåte: Lukket reposisjon og bruddmanipulasjon og gipsanlegg i gruppe A
Lukket reposisjon og manøvrering av brudd og påføring av gips i gruppe A
Aktiv komparator: Lukket reposisjon med perkutan K-trådfiksering og gipsimmobilisering
Lukket reposisjon med K-trådfiksasjon og POP-gips Lukket reposisjon etterfulgt av percutan K-trådfiksasjon og påføring av gips
Fremgangsmåte: lukket reposisjon og percutan K-tråd fiksasjon og gipsapplikasjon benyttes i gruppe B
Deltaker i gruppe A behandlet med lukket reposisjon og manipulasjon, og gipsapplikasjon påføres for collesfraktur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Garland- og werely-score
Tidsramme: 3 måneder
Gartland og Werleys poengsumsystem (område 0-52) vurderer funksjonelle resultater etter distal radiusfraktur. Lavere poengsummer indikerer bedre resultater
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

18. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMSafdarMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene av primære og sekundære utfallsmål vil bli delt etter anonymisering. Delt data vil inkludere demografiske variabler, baseline-egenskaper og utfallsmål samlet inn under forsøket.

IPD-delingstidsramme

IPD og støttedokumenter vil bli tilgjengeliggjort fra 12 måneder etter publisering av de primære resultatene. Dataene vil forbli tilgjengelige i minst 5 år etter dette, eller til slutten av studiens databevaringsperiode, avhengig av hva som inntreffer senest.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske, ideelle eller statlige institusjoner for formålet vitenskapelig forskning og sekundæranalyser. Forskere må sende inn en datatilgangsforespørsel som inkluderer et kort forslag og statistisk analyseplan. Ved godkjenning vil data deles gjennom et sikkert, kontrollert datalager. Brukere må signere en dataavtale som forbyr re-identifikasjon eller uautorisert deling av dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere