Comparação dos Resultados Funcionais da Redução Fechada com Gesso versus Redução Fechada com Fixação por Fios de Kirschner (K-Wire) na Fratura de Colles
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
Comparação dos Resultados Funcionais da Redução Fechada e Aplicação de Gesso de Paris versus Redução Fechada com Fixação com Fios de Kirschner e Aplicação de Gesso de Paris no Tratamento da Fratura de Colles.
A fratura de Colles é uma lesão comum do rádio distal, frequentemente tratada com redução fechada e imobilização com gesso de Paris (POP).
No entanto, pode ocorrer perda de alinhamento apenas com a imobilização.
A fixação percutânea com fios de Kirschner (K-wire) pode melhorar a estabilidade da fratura.
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados funcionais da redução fechada com aplicação de gesso POP versus redução fechada com fixação por fios de K seguida de aplicação de gesso POP no tratamento de fraturas de Colles.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado avalia dois métodos de tratamento comumente utilizados para fraturas de Colles.
Sessenta participantes foram randomizados em dois grupos: redução fechada com aplicação de gesso POP, e redução fechada com fixação percutânea com fios de Kirschner seguida de aplicação de gesso POP.
Avaliações de acompanhamento foram agendadas para avaliar os resultados funcionais utilizando o sistema de pontuação de Gartland e Werley durante um período de três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- Número de telefone: 00923317949721
- E-mail: maliksaqlainali@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Paquistão, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 60 anos
Ambos os sexos
Fratura de Colles fechada
Lesão com menos de 1 semana
Consentimento informado fornecido
Critérios de Exclusão:
Fratura exposta
Fratura com lesão neurovascular
Inaptidão médica para cirurgia
Contraindicação indicada pelo cirurgião ortopédico ou anestesista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Redução Fechada e Aplicação de Gesso de Paris
Redução fechada seguida da aplicação de gesso de Paris
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Redução fechada e manipulação da fratura e aplicação de gesso de Paris no grupo A
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Comparador Ativo: Redução Fechada com Fixação Percutânea de Fios de K e Aplicação de Gesso de Paris
Redução Fechada com Fixação por Fios de Kirschner e Gesso de Paris Redução fechada seguida de fixação percutânea com fios de Kirschner e aplicação de gesso de Paris
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Participante do Grupo A tratado com redução fechada e manipulação e aplicação de gesso de Paris para fratura de Colles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Garland e werely
Prazo: 3 meses
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O sistema de pontuação Gartland e Werley (intervalo 0-52) avalia os resultados funcionais após fratura distal do rádio.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
18 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMSafdarMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) que sustentam os resultados dos desfechos primários e secundários serão partilhados após anonimização.
Os dados partilhados incluirão variáveis demográficas, características basais e medidas de desfecho recolhidas durante o ensaio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD e documentos de suporte ficarão disponíveis a partir de 12 meses após a publicação dos resultados primários.
Os dados permanecerão disponíveis por um mínimo de 5 anos após esse período ou até ao final do período de retenção de dados do estudo, o que ocorrer mais tarde.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será concedido a investigadores qualificados afiliados a instituições académicas, sem fins lucrativos ou governamentais, para fins de investigação científica e análises secundárias.
Os investigadores devem submeter um pedido de acesso aos dados que inclua uma breve proposta e um plano de análise estatística.
Após aprovação, os dados serão partilhados através de um repositório de dados seguro e de acesso controlado.
Os utilizadores serão obrigados a assinar um acordo de utilização de dados que proíbe a reidentificação ou a partilha não autorizada dos dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .