Comparaison des résultats fonctionnels de la réduction fermée avec plâtre versus réduction fermée avec fixation par broches de Kirschner dans les fractures de Colles
1 décembre 2025 mis à jour par: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
Comparaison des résultats fonctionnels entre la réduction fermée avec application de plâtre de Paris et la réduction fermée avec fixation par broche de Kirschner et application de plâtre de Paris dans la prise en charge de la fracture de Pouteau-Colles.
La fracture de Colles est une lésion courante du radius distal, souvent traitée par réduction fermée et immobilisation par plâtre de Paris (POP). Cependant, une perte d'alignement peut survenir avec le plâtre seul. La fixation percutanée par broches de Kirschner (K-wire) peut améliorer la stabilité de la fracture. Cette étude vise à comparer les résultats fonctionnels de la réduction fermée avec application de plâtre POP par rapport à la réduction fermée avec fixation par broches K suivie d'une immobilisation par plâtre POP dans la prise en charge des fractures de Colles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé évalue deux méthodes de traitement couramment utilisées pour les fractures de Colles.
Soixante participants ont été randomisés en deux groupes : réduction fermée avec application de plâtre POP, et réduction fermée avec fixation percutanée par broches de Kirschner suivie d'une application de plâtre POP.
Des évaluations de suivi ont été programmées pour évaluer les résultats fonctionnels à l'aide du système de notation de Gartland et Werley sur une période de trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- Numéro de téléphone: 00923317949721
- E-mail: maliksaqlainali@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 18 à 60 ans
Les deux sexes
Fracture fermée de Colles
Blessure datant de moins d'une semaine
Consentement éclairé fourni
Critères d'exclusion :
Fracture ouverte
Fracture avec lésion neurovasculaire
Inaptitude médicale à la chirurgie
Contre-indication notée par le chirurgien orthopédique ou l'anesthésiste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réduction fermée et application de plâtre plâtré de Paris
Réduction fermée suivie de l'application d'un plâtre de Paris
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Réduction fermée et manipulation de la fracture avec application de plâtre de Paris dans le groupe A
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Comparateur actif: Réduction fermée avec fixation percutanée par broche de Kirschner et application de plâtre de Paris
Réduction fermée avec fixation par broches de Kirschner et plâtre POP Réduction fermée suivie d'une fixation percutanée par broches de Kirschner et application d'un plâtre en plâtre de Paris
|
Le participant du Groupe A traité par réduction fermée et manipulation, avec application de plâtre de Paris, pour fracture de Colles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Garland et Werely
Délai: 3 mois
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Le système de notation de Gartland et Werley (plage 0-52) évalue les résultats fonctionnels après une fracture de l'extrémité distale du radius.
Les scores les plus bas indiquent de meilleurs résultats.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
18 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
15 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMSafdarMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) sous-jacentes aux résultats des critères de jugement principaux et secondaires seront partagées après anonymisation.
Les données partagées incluront les variables démographiques, les caractéristiques initiales et les mesures de résultats recueillies pendant l'essai.
Délai de partage IPD
Les IPD et documents de soutien seront disponibles à partir de 12 mois après la publication des résultats principaux.
Les données resteront disponibles pendant un minimum de 5 ans après cela ou jusqu'à la fin de la période de conservation des données de l'étude, selon la date la plus tardive.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques, à but non lucratif ou gouvernementales à des fins de recherche scientifique et d'analyses secondaires.
Les chercheurs doivent soumettre une demande d'accès aux données incluant une brève proposition et un plan d'analyse statistique.
Après approbation, les données seront partagées via un référentiel de données sécurisé à accès contrôlé.
Les utilisateurs devront signer un accord d'utilisation des données interdisant la ré-identification ou le partage non autorisé des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .