Comparación de resultados funcionales de reducción cerrada con escayola versus reducción cerrada con fijación con agujas de Kirschner en fractura de Colles
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
Comparación de los Resultados Funcionales de la Reducción Cerrada y Aplicación de Yeso de París versus Reducción Cerrada con Fijación con Agujas de Kirschner y Aplicación de Yeso de París en el Tratamiento de la Fractura de Colles.
La fractura de Colles es una lesión común del radio distal, que a menudo se trata con reducción cerrada y colocación de una escayola de yeso (POP).
Sin embargo, puede ocurrir una pérdida de alineación solo con la escayola.
La fijación percutánea con agujas de Kirschner (K-wire) puede mejorar la estabilidad de la fractura.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados funcionales de la reducción cerrada con colocación de escayola POP frente a la reducción cerrada con fijación con agujas K seguida de colocación de escayola POP en el tratamiento de las fracturas de Colles.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio evalúa dos métodos de tratamiento comúnmente utilizados para las fracturas de Colles.
Sesenta participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: reducción cerrada con aplicación de yeso POP, y reducción cerrada con fijación percutánea con agujas de K seguida de aplicación de yeso POP.
Se programaron evaluaciones de seguimiento para evaluar los resultados funcionales utilizando el sistema de puntuación de Gartland y Werley durante un período de tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- Número de teléfono: 00923317949721
- Correo electrónico: maliksaqlainali@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistán, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 18 a 60 años
Ambos géneros
Fractura de Colles cerrada
Lesión de menos de 1 semana de antigüedad
Consentimiento informado proporcionado
Criterios de exclusión:
Fractura abierta
Fractura con lesión neurovascular
No apto médicamente para cirugía
Contraindicación señalada por el cirujano ortopédico o anestesista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Reducción Cerrada y Aplicación de Escayola
Reducción cerrada seguida de la aplicación de escayola de París
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Reducción cerrada y manipulación de la fractura y aplicación de yeso de París en el grupo A
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Comparador activo: Reducción Cerrada con Fijación Percutánea con Agujas de Kirschner y Aplicación de Vendaje de Yeso de París
Reducción cerrada con fijación con agujas de K y escayola de yeso Reducción cerrada seguida de fijación percutánea con agujas de K y aplicación de escayola de yeso
|
El participante del Grupo A fue tratado con reducción cerrada y manipulación, y se aplicó escayola para la fractura de Colles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Garland y werely
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El sistema de puntuación de Gartland y Werley (rango 0-52) evalúa los resultados funcionales tras una fractura de radio distal.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
18 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMSafdarMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) que sustentan los resultados de los criterios de valoración primarios y secundarios se compartirán tras la desidentificación.
Los datos compartidos incluirán variables demográficas, características basales y medidas de resultado recopiladas durante el ensayo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IDP y los documentos de apoyo estarán disponibles a partir de los 12 meses después de la publicación de los resultados primarios.
Los datos permanecerán disponibles durante un mínimo de 5 años a partir de entonces o hasta el final del período de retención de datos del estudio, lo que ocurra más tarde.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a investigadores cualificados afiliados a instituciones académicas, sin fines de lucro o gubernamentales con el propósito de investigación científica y análisis secundarios.
Los investigadores deben presentar una solicitud de acceso a los datos que incluya una breve propuesta y un plan de análisis estadístico.
Tras la aprobación, los datos se compartirán a través de un repositorio de datos de acceso controlado y seguro.
Se requerirá que los usuarios firmen un acuerdo de uso de datos que prohíba la reidentificación o el uso no autorizado de los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .